- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915650
Anwendung von PNE bei der postoperativen Schmerzbehandlung von Patienten mit primärer Knieendoprothetik
22. Juni 2023 aktualisiert von: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
In dieser Studie soll eine schmerzneurowissenschaftliche Aufklärungsintervention für TKA-Patienten durchgeführt werden, um die Auswirkung dieser Methode auf das Ausmaß der postoperativen Schmerzen, das Auftreten von Schmerzkatastrophen, Kinesiophobie und die Rehabilitation der Kniegelenkfunktion bei TKA-Patienten zu klären und so eine Grundlage zu schaffen für die klinische Pflege solcher Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gemäß den Kriterien KOA diagnostiziert wurde und die sich zum ersten Mal einer einseitigen Knieendoprothetik unterziehen;
- Die in diese Studie einbezogenen Probanden waren Männer oder Frauen im Alter von 45 bis 74 Jahren;
- Klare Selbstwahrnehmung, kann den Text selbstständig durchblättern oder Fragen richtig beantworten;
- Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilgenommen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, nachdem sie die relevanten Informationen der Studie verstanden haben;
- Ohne schwerwiegende körperliche Erkrankungen wie Herz, Leber oder Niere;
- Keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Drogenabhängigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert mit schwerem Trauma an anderen Stellen;
- Begleitet von schweren Schäden an anderen Organen, wie Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Lungen- und Nierenerkrankungen;
- Patienten mit Knietumor und schwerer Kniedeformität, die die Rehabilitation nicht abschließen konnten;
- Bei neurologischen Erkrankungen, die die körperliche Aktivität einschränken;
- Teilnahme an anderen Ermittlern im gleichen Zeitraum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildungsgruppe für Schmerzneurowissenschaften
|
Führen Sie Interventionen zur schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung für TKA-Patienten durch
|
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Experimental: Routine-Bildungsgruppe
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Führen Sie routinemäßige Aufklärungsmaßnahmen für TKA-Patienten durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
|
Schmerzstatus
|
3 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KLLY-2020-147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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