- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936515
Evaluering af virkningen af et paramedicinsk uddannelsesprogram for sygeplejersker og sygeplejersker på varigheden af ophold og forebyggelse af iatrogene hospitalskomplikationer hos ældre patienter (CORRESPAGE)
6. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
I Frankrig forventes indlagte ældre patienter (EP) i alderen >75 år at repræsentere 1/3 af patienterne i 2030 (22 % i 2015).
På akutafdelinger uden for geriatri stiger den gennemsnitlige liggetid med alderen, det vil sige 8,5 dage efter det fyldte 90. mod 5,5 dage for yngre patienter.
Afhængighed relateret til hospitalsindlæggelse, delvist undgåelig, forekommer hos 30 til 60 % af patienter over 70 år.
Stillet over for denne situation blev Geriatriske Mobile Teams (GMT) oprettet i 2002 for at imødekomme behovet for geriatrisk ekspertise på hospitaler og i samfundet ved at foretage punktlige evalueringer.
Ekspert og tværfagligt, GMT'erne er et henvisende team for "rådgivning, information og træning til sundhedsteams" til pleje af sårbare EP'er.
GMT'erne er afhængige af et udelukkende medicinsk efterspørgselssystem.
Sygeplejersker og plejeassistenters manglende viden om en specifik omsorg for EP'er og lejlighedsvis bidrag fra GMT'er forhindrer en systematisk målrettet EP.
I løbet af de sidste 30 år har et amerikansk sygeplejeprogram (NICHE), der har til formål at forbedre den overordnede pleje af EP'er på hospitaler, vist, at uddannelsen af geriatriske ressourcesygeplejersker på specialafdelinger medførte en væsentlig ændring i hospitalernes geriatriske kultur.
Uddannelsen er baseret på evidensbaseret praksis, herunder HELP-programmet rettet mod forvirring.
HELP-programmet har vist, at sygeplejersker og plejeassistenter spiller en central rolle i at reducere forekomsten af hospitalsforvirring.
I USA begynder implementeringen af NICHE med oprettelsen af et team af sygeplejersker (geriatriske/uddannelses-/kliniske plejeeksperter), dedikeret til koordineringen af uddannelsen og ledsagelsen af geriatriske ressourcesygeplejersker.
Inden for rammerne af målene for Ségur de la santé 2020 og Ma Santé 2022 er vores hypotese, at en tilpasning af NICHE til den franske sundhedskontekst kan forbedre den specifikke pleje af EP i specialafdelinger, reducere forekomsten af komplikationer og reducere længden af ophold.
GMT ville faktisk sikre denne koordinerende rolle i uddannelsen og støtten af en sygeplejerske og plejeassistentduo, baseret på modellen for hygiejnekorrespondenter, for at udbrede god geriatrisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2671
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eleonore BROCARD, MD
- Telefonnummer: 00 33 4 72 11 95 61
- E-mail: eleonore.brocard@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne TERMOZ, Coord
- Telefonnummer: 00 33 4 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bourg en Bresse, Frankrig, 01012
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
-
Kontakt:
- Christophe VAITON
- E-mail: cvaiton@ch-bourg01.fr
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Croix Rousse Hospital
-
Metz-Tessy, Frankrig, 74370
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Annecy Genevois
-
Kontakt:
- DUSSEL Anne Sophie, MD
- E-mail: addussel@ch-annecygenevois.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Thomas GILBERT, MD
- E-mail: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Nord-Ouest
-
Kontakt:
- Frederique COSTA PATRY, MD
- E-mail: fcostapatry@hno.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse dækker patienter på 75 år og derover indlagt på deltagende specialafdelinger (undtagen geriatri) (medicin, reumatologi, neurologi, pneumologi, ortopædkirurgi, fordøjelseskirurgi, ØNH og ansigtskirurgi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 75 år og derover indlagt på en deltagende specialafdeling
- ikke protestere mod undersøgelsen,
- herunder dem under værgemål eller kuratorskab.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning
- Patient ved livets afslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-intervention gruppe (træningskursus gruppe)
Forsøgsgruppen vil være sammensat af patienter på 75 år og derover indlagt på specialiserede afdelinger efter etablering af geriatriske korrespondenter uddannet i den specifikke ældrepleje.
|
Uddannelse af sygeplejersker og plejeassistenter, baseret på modellen for hygiejnekorrespondenter, med henblik på at udbrede god geriatrisk praksis
|
|
Præ-interventionsgruppe (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen vil være sammensat af patienter i alderen 75 år og derover indlagt på specialiserede afdelinger inden introduktionen af geriatriske korrespondenter uddannet i den specifikke ældrepleje.
Deres pleje vil blive udført i overensstemmelse med sædvanlig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Opholdslængden opgøres som antallet af dage mellem indlæggelse i inklusionstilbud og udskrivelse dokumenteret i journalen, vurderet op til en måned.
|
Opholdslængde sammenlignet mellem grupper afhængigt af, om geriatriske korrespondenter er på plads eller ej.
Dette kriterium har den fordel, at det er let at måle, robust og afspejler den overordnede pleje.
Det afhænger af forekomsten af komplikationer, der kan forebygges ved indgriben af paramedicinsk personale.
|
Opholdslængden opgøres som antallet af dage mellem indlæggelse i inklusionstilbud og udskrivelse dokumenteret i journalen, vurderet op til en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-5125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .