- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936515
Evaluación del Impacto de un Programa de Formación Paramédica de Enfermeros y Auxiliares de Enfermería en la Duración de la Estancia y Prevención de Complicaciones Iatrogénicas Hospitalarias en Pacientes Ancianos (CORRESPAGE)
6 de julio de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
En Francia, se espera que los pacientes ancianos hospitalizados (PE) mayores de 75 años representen 1/3 de los pacientes para 2030 (22% en 2015).
En las salas de agudos fuera de la geriatría, la duración media de la estancia aumenta con la edad, es decir, 8,5 días después de los 90 años en comparación con los 5,5 días de los pacientes más jóvenes.
La dependencia relacionada con la hospitalización, en parte evitable, se da en el 30-60% de los pacientes mayores de 70 años.
Ante esta situación se crearon los Equipos Móviles Geriátricos (GMT) en 2002 para atender la necesidad de pericia geriátrica en los hospitales y en la comunidad realizando evaluaciones puntuales.
Expertos y multidisciplinares, los GMT son un equipo referente de "asesoramiento, información y formación de equipos sanitarios" para la atención de los PE vulnerables.
Los GMT dependen de un sistema de demanda exclusivamente médico.
El desconocimiento de un cuidado específico a los PE por parte de los enfermeros y auxiliares de enfermería y la contribución ocasional de los GMT impide una sistemática dirigida a los PE.
Durante los últimos 30 años, un programa de enfermería estadounidense (NICHE) destinado a mejorar la atención general de los GE en los hospitales ha demostrado que la formación de enfermeras de recursos geriátricos en las salas de especialidades provocó un cambio significativo en la cultura geriátrica hospitalaria.
La capacitación se basa en la práctica basada en la evidencia, incluido el programa HELP dirigido a la confusión.
El programa HELP ha demostrado que las enfermeras y los auxiliares de enfermería desempeñan un papel fundamental en la reducción de la incidencia de confusión hospitalaria.
En los EE. UU., la implementación de NICHE comienza con la creación de un equipo de líderes de enfermería (expertos en geriatría/educación/cuidado clínico), dedicados a la coordinación de la capacitación y el acompañamiento de las enfermeras de recursos geriátricos.
En el marco de los objetivos del Ségur de la santé 2020 y Ma Santé 2022, nuestra hipótesis es que una adaptación de NICHE al contexto sanitario francés podría mejorar la atención específica de la PE en las salas especializadas, reducir la aparición de complicaciones y reducir la duración. de estancia
En efecto, el GMT garantizaría este papel de coordinación en la formación y acompañamiento de un dúo de enfermero y auxiliar de enfermería, con base en el modelo de corresponsales de higiene, con el fin de difundir buenas prácticas geriátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2671
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleonore BROCARD, MD
- Número de teléfono: 00 33 4 72 11 95 61
- Correo electrónico: eleonore.brocard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne TERMOZ, Coord
- Número de teléfono: 00 33 4 27 85 63 00
- Correo electrónico: anne.termoz@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bourg en Bresse, Francia, 01012
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
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Contacto:
- Christophe VAITON
- Correo electrónico: cvaiton@ch-bourg01.fr
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Croix Rousse Hospital
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Metz-Tessy, Francia, 74370
- Aún no reclutando
- CH Annecy Genevois
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Contacto:
- DUSSEL Anne Sophie, MD
- Correo electrónico: addussel@ch-annecygenevois.fr
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
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Contacto:
- Thomas GILBERT, MD
- Correo electrónico: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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Villefranche-sur-Saône, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Nord-Ouest
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Contacto:
- Frederique COSTA PATRY, MD
- Correo electrónico: fcostapatry@hno.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio cubre a los pacientes de 75 años o más hospitalizados en las salas de especialidades participantes (excluida la geriatría) (medicina, reumatología, neurología, neumología, cirugía ortopédica, cirugía digestiva, cirugía otorrinolaringológica y cirugía facial)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años o más hospitalizados en salas de especialistas participantes
- no objetar el estudio,
- incluidos los que se encuentran bajo tutela o curaduría.
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente al final de la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo post-intervención (Grupo curso de formación)
El grupo experimental estará compuesto por pacientes de 75 años o más hospitalizados en departamentos especializados después del establecimiento de corresponsales geriátricos capacitados en el cuidado específico de las personas mayores.
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Capacitación de enfermeras y auxiliares de enfermería, con base en el modelo de corresponsales de higiene, con el fin de difundir buenas prácticas geriátricas
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Grupo de preintervención (Grupo de control)
El grupo de control estará compuesto por pacientes de 75 años o más hospitalizados en departamentos especializados antes de la introducción de corresponsales geriátricos capacitados en el cuidado específico de las personas mayores.
Su atención se llevará a cabo de acuerdo con las prácticas habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: El tiempo de estancia se calcula como el número de días entre el ingreso al servicio de inclusión y el alta documentada en la historia clínica, valorada hasta un mes.
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Duración de la estancia comparada entre grupos según dispongan o no de corresponsales geriátricos.
Este criterio tiene la ventaja de ser fácil de medir, robusto y un reflejo del cuidado general.
Depende de la ocurrencia de complicaciones que pueden ser prevenidas por la intervención del personal paramédico.
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El tiempo de estancia se calcula como el número de días entre el ingreso al servicio de inclusión y el alta documentada en la historia clínica, valorada hasta un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-5125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .