- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936515
Avaliação do Impacto de um Programa de Treinamento Paramédico de Enfermeiros e Auxiliares de Enfermagem no Tempo de Internação e Prevenção de Complicações Iatrogênicas Hospitalares em Pacientes Idosos (CORRESPAGE)
6 de julho de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Na França, espera-se que os pacientes idosos hospitalizados (EP) com idade > 75 anos representem 1/3 dos pacientes até 2030 (22% em 2015).
Nas enfermarias de cuidados intensivos fora da geriatria, o tempo médio de permanência aumenta com a idade, ou seja, 8,5 dias após os 90 anos de idade, em comparação com 5,5 dias para pacientes mais jovens.
A dependência relacionada com a hospitalização, em parte evitável, ocorre em 30 a 60% dos doentes com mais de 70 anos.
Diante dessa situação, as Equipes Móveis Geriátricas (GMT) foram criadas em 2002 para suprir a necessidade de perícia geriátrica em hospitais e na comunidade por meio de avaliações pontuais.
Especialistas e multidisciplinares, os GMTs são uma equipa de referência para "aconselhamento, informação e formação de equipas de saúde" para o atendimento de EPs vulneráveis.
Os GMTs dependem de um sistema de demanda exclusivamente médica.
O desconhecimento de um cuidado específico para PEs por enfermeiros e auxiliares de enfermagem e a contribuição pontual de GMTs impede uma sistemática direcionada para PE.
Nos últimos 30 anos, um programa de enfermagem americano (NICHE) destinado a melhorar o atendimento geral de EPs em hospitais mostrou que o treinamento de enfermeiras de recursos geriátricos em enfermarias especializadas trouxe uma mudança significativa na cultura geriátrica hospitalar.
O treinamento é baseado na prática baseada em evidências, incluindo o programa HELP direcionado à confusão.
O programa HELP mostrou que enfermeiros e auxiliares de enfermagem desempenham um papel fundamental na redução da incidência de confusão hospitalar.
Nos EUA, a implementação do NICHE começa com a criação de uma equipe de líderes de enfermagem (especialistas em geriatria/educação/cuidados clínicos), dedicada à coordenação do treinamento e ao acompanhamento de enfermeiras de recursos geriátricos.
No âmbito das metas do Ségur de la santé 2020 e Ma Santé 2022, nossa hipótese é que uma adaptação do NICHE ao contexto de saúde francês poderia melhorar os cuidados específicos para EP em enfermarias especializadas, reduzir a ocorrência de complicações e reduzir o tempo de estadia.
Com efeito, o GMT asseguraria este papel de coordenação na formação e apoio de uma dupla enfermeira e auxiliar de enfermagem, assente no modelo dos correspondentes de higiene, de forma a disseminar as boas práticas geriátricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2671
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleonore BROCARD, MD
- Número de telefone: 00 33 4 72 11 95 61
- E-mail: eleonore.brocard@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne TERMOZ, Coord
- Número de telefone: 00 33 4 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bourg en Bresse, França, 01012
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
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Contato:
- Christophe VAITON
- E-mail: cvaiton@ch-bourg01.fr
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Croix Rousse Hospital
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Metz-Tessy, França, 74370
- Ainda não está recrutando
- CH Annecy Genevois
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Contato:
- DUSSEL Anne Sophie, MD
- E-mail: addussel@ch-annecygenevois.fr
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
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Contato:
- Thomas GILBERT, MD
- E-mail: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
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Villefranche-sur-Saône, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Nord-Ouest
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Contato:
- Frederique COSTA PATRY, MD
- E-mail: fcostapatry@hno.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo abrange pacientes com 75 anos ou mais internados em enfermarias especializadas participantes (excluindo geriatria) (medicina, reumatologia, neurologia, pneumologia, cirurgia ortopédica, cirurgia digestiva, otorrinolaringologia e cirurgia facial)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais internados em enfermarias especializadas participantes
- não se opondo ao estudo,
- incluindo aqueles sob tutela ou curatela.
Critério de exclusão:
- Paciente não filiado a um regime de segurança social
- Paciente em fim de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pós-intervenção (Grupo curso de formação)
O grupo experimental será constituído por doentes com idade igual ou superior a 75 anos internados em serviços especializados após a constituição de correspondentes geriátricos formados no atendimento específico a idosos.
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Formação de enfermeiros e auxiliares de enfermagem, com base no modelo dos correspondentes de higiene, de forma a disseminar as boas práticas geriátricas
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Grupo pré-intervenção (Grupo controle)
O grupo de controle será composto por pacientes com 75 anos ou mais internados em departamentos especializados antes da introdução de correspondentes geriátricos treinados no cuidado específico para idosos.
Seus cuidados serão conduzidos de acordo com as práticas usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: O tempo de internação é calculado como o número de dias entre a admissão no serviço de inclusão e a alta registrada em prontuário, avaliado em até um mês.
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Tempo de permanência comparado entre os grupos de acordo com a presença ou não de correspondentes geriátricos.
Este critério tem a vantagem de ser fácil de medir, robusto e um reflexo do cuidado global.
Depende da ocorrência de complicações que podem ser evitadas pela intervenção do pessoal paramédico.
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O tempo de internação é calculado como o número de dias entre a admissão no serviço de inclusão e a alta registrada em prontuário, avaliado em até um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-5125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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