- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936515
Evaluering av virkningen av et paramedisinsk opplæringsprogram for sykepleiere og pleieassistenter på oppholdets lengde og forebygging av sykehus iatrogene komplikasjoner hos eldre pasienter (CORRESPAGE)
6. juli 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
I Frankrike forventes innlagte eldre pasienter (EP) i alderen >75 år å representere 1/3 av pasientene innen 2030 (22 % i 2015).
På akuttavdelinger utenfor geriatri øker gjennomsnittlig liggetid med alderen, det vil si 8,5 dager etter fylte 90 år mot 5,5 dager for yngre pasienter.
Avhengighet knyttet til sykehusinnleggelse, delvis unngåelig, forekommer hos 30 til 60 % av pasienter over 70 år.
Stilt overfor denne situasjonen ble Geriatric Mobile Teams (GMT) opprettet i 2002 for å møte behovet for geriatrisk ekspertise på sykehus og i samfunnet ved å gjøre punktlige evalueringer.
Ekspert og tverrfaglig, GMT-ene er et henvisende team for "råd, informasjon og opplæring for helseteam" for omsorg for sårbare EP-er.
GMT-ene er avhengige av et eksklusivt medisinsk behovssystem.
Mangelen på kunnskap om en spesifikk omsorg for EP-er hos sykepleiere og pleieassistenter og sporadiske bidrag fra GMT-er forhindrer en systematisk målrettet a for EP.
I løpet av de siste 30 årene har et amerikansk sykepleieprogram (NICHE) rettet mot å forbedre den generelle omsorgen for EP-er på sykehus vist at opplæring av geriatriske ressurssykepleiere i spesialavdelinger medførte en betydelig endring i sykehusets geriatriske kultur.
Opplæringen er basert på evidensbasert praksis inkludert HELP-programmet rettet mot forvirring.
HELP-programmet har vist at sykepleiere og pleieassistenter spiller en sentral rolle i å redusere forekomsten av sykehusforvirring.
I USA begynner implementeringen av NICHE med opprettelsen av et team av sykepleieledere (eksperter innen geriatri/utdanning/klinisk omsorg), dedikert til koordinering av opplæringen og ledsagelsen av geriatriske ressurssykepleiere.
Innenfor rammen av målene for Ségur de la santé 2020 og Ma Santé 2022, er vår hypotese at en tilpasning av NICHE til den franske helsekonteksten kan forbedre spesifikk omsorg for EP i spesialistavdelinger, redusere forekomsten av komplikasjoner og redusere lengden. av opphold.
GMT vil faktisk sikre denne koordineringsrollen i opplæringen og støtten til en sykepleier- og pleieassistentduo, basert på modellen for hygienekorrespondenter, for å spre god geriatrisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2671
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eleonore BROCARD, MD
- Telefonnummer: 00 33 4 72 11 95 61
- E-post: eleonore.brocard@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne TERMOZ, Coord
- Telefonnummer: 00 33 4 27 85 63 00
- E-post: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
-
Ta kontakt med:
- Christophe VAITON
- E-post: cvaiton@ch-bourg01.fr
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Croix Rousse Hospital
-
Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Annecy Genevois
-
Ta kontakt med:
- DUSSEL Anne Sophie, MD
- E-post: addussel@ch-annecygenevois.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Thomas GILBERT, MD
- E-post: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Nord-Ouest
-
Ta kontakt med:
- Frederique COSTA PATRY, MD
- E-post: fcostapatry@hno.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien dekker pasienter fra 75 år og over innlagt på sykehus i deltakende spesialistavdelinger (unntatt geriatri) (medisin, revmatologi, nevrologi, pneumologi, ortopedisk kirurgi, fordøyelseskirurgi, ØNH og ansiktskirurgi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 75 år og over innlagt på en deltakende spesialistavdeling
- ikke protestere mot studien,
- inkludert de som er under vergemål eller kuratorskap.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning
- Pasient ved livets slutt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post-intervensjonsgruppe (Opplæringskursgruppe)
Forsøksgruppen vil være sammensatt av pasienter fra 75 år og over innlagt på spesialiserte avdelinger etter etablering av geriatriske korrespondenter med opplæring i den spesifikke eldreomsorgen.
|
Opplæring av sykepleiere og pleieassistenter, basert på modellen for hygienekorrespondenter, for å formidle god geriatrisk praksis
|
|
Pre-intervensjonsgruppe (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen vil være sammensatt av pasienter fra 75 år og over innlagt på spesialiserte avdelinger før introduksjon av geriatriske korrespondenter opplært i den spesifikke eldreomsorgen.
Omsorgen deres vil bli utført i samsvar med vanlig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Oppholdstiden beregnes som antall dager mellom innleggelse i inkluderingstjenesten og utskrivning dokumentert i journalen, vurdert inntil en måned.
|
Oppholdslengde sammenlignet mellom grupper etter om geriatriske korrespondenter er på plass eller ikke.
Dette kriteriet har fordelen av å være enkelt å måle, robust og en refleksjon av helhetlig omsorg.
Det avhenger av forekomsten av komplikasjoner som kan forebygges ved inngripen av paramedisinsk personale.
|
Oppholdstiden beregnes som antall dager mellom innleggelse i inkluderingstjenesten og utskrivning dokumentert i journalen, vurdert inntil en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-5125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .