- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936515
Valutazione dell'impatto di un programma di formazione paramedica per infermieri e assistenti infermieristici sulla durata della degenza e sulla prevenzione delle complicanze iatrogene ospedaliere nei pazienti anziani (CORRESPAGE)
6 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
In Francia, i pazienti anziani ospedalizzati (PE) di età >75 anni dovrebbero rappresentare 1/3 dei pazienti entro il 2030 (22% nel 2015).
Nei reparti per acuti al di fuori della geriatria, la durata media della degenza aumenta con l'età, ovvero 8,5 giorni dopo i 90 anni rispetto ai 5,5 giorni per i pazienti più giovani.
La dipendenza correlata al ricovero, in parte evitabile, si verifica nel 30-60% dei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Di fronte a questa situazione, nel 2002 sono state create le Equipe Mobili Geriatriche (GMT) per rispondere al bisogno di competenze geriatriche negli ospedali e nella comunità attraverso valutazioni puntuali.
Esperti e multidisciplinari, i GMT sono un gruppo di riferimento per "consigli, informazioni e formazione per i team sanitari" per la cura dei PE vulnerabili.
I GMT dipendono da un sistema di domanda esclusivamente medico.
La mancanza di conoscenza di una cura specifica per EP da parte di infermieri e assistenti infermieristici e il contributo occasionale dei GMT impedisce una sistematica e mirata a per EP.
Negli ultimi 30 anni, un programma infermieristico americano (NICHE) volto a migliorare l'assistenza complessiva degli EP negli ospedali ha dimostrato che la formazione degli infermieri di risorsa geriatrica nei reparti di specialità ha portato a un cambiamento significativo nella cultura geriatrica ospedaliera.
La formazione si basa sulla pratica basata sull'evidenza, incluso il programma HELP mirato alla confusione.
Il programma HELP ha dimostrato che gli infermieri e gli assistenti infermieristici svolgono un ruolo fondamentale nel ridurre l'incidenza della confusione ospedaliera.
Negli Stati Uniti, l'implementazione di NICHE inizia con la creazione di un team di leader infermieristici (esperti di assistenza geriatrica/educativa/clinica), dedicati al coordinamento della formazione e all'accompagnamento degli infermieri delle risorse geriatriche.
Nell'ambito degli obiettivi del Ségur de la santé 2020 e del Ma Santé 2022, la nostra ipotesi è che un adattamento di NICHE al contesto sanitario francese potrebbe migliorare l'assistenza specifica per EP nei reparti specialistici, ridurre l'insorgenza di complicanze e ridurre la durata di soggiorno.
Il GMT, infatti, assicurerebbe questo ruolo di coordinamento nella formazione e nel supporto di una coppia di infermieri e assistenti infermieristici, sul modello dei corrispondenti di igiene, al fine di diffondere le buone pratiche geriatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2671
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eleonore BROCARD, MD
- Numero di telefono: 00 33 4 72 11 95 61
- Email: eleonore.brocard@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne TERMOZ, Coord
- Numero di telefono: 00 33 4 27 85 63 00
- Email: anne.termoz@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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-
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Bourg en Bresse, Francia, 01012
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Bourg en Bresse
-
Contatto:
- Christophe VAITON
- Email: cvaiton@ch-bourg01.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Croix Rousse Hospital
-
Metz-Tessy, Francia, 74370
- Non ancora reclutamento
- Ch Annecy Genevois
-
Contatto:
- DUSSEL Anne Sophie, MD
- Email: addussel@ch-annecygenevois.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
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Contatto:
- Thomas GILBERT, MD
- Email: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Francia
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Nord-Ouest
-
Contatto:
- Frederique COSTA PATRY, MD
- Email: fcostapatry@hno.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio copre i pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati nei reparti specialistici partecipanti (esclusa la geriatria) (medicina, reumatologia, neurologia, pneumologia, chirurgia ortopedica, chirurgia digestiva, otorinolaringoiatria e chirurgia facciale)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati nei reparti specialistici aderenti
- non opporsi allo studio,
- compresi quelli sotto tutela o curatela.
Criteri di esclusione:
- Paziente non iscritto a regime previdenziale
- Paziente in fin di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo post-intervento (Gruppo corso di formazione)
Il gruppo sperimentale sarà composto da pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in reparti specializzati previa costituzione di corrispondenti geriatrici formati nell'assistenza specifica all'anziano.
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Formazione degli infermieri e degli assistenti infermieristici, sul modello degli corrispondenti di igiene, al fine di diffondere le buone pratiche geriatriche
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Gruppo pre-intervento (gruppo di controllo)
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in reparti specializzati prima dell'introduzione di corrispondenti geriatrici formati nell'assistenza specifica per gli anziani.
La loro cura sarà condotta secondo le pratiche abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: La durata della degenza è calcolata come il numero di giorni tra l'ammissione al servizio di inclusione e la dimissione documentata nella cartella clinica, valutata fino a un mese.
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Durata del soggiorno confrontata tra i gruppi in base alla presenza o meno di corrispondenti geriatrici.
Questo criterio ha il vantaggio di essere facilmente misurabile, robusto e di riflettere l'attenzione generale.
Dipende dal verificarsi di complicanze che possono essere prevenute con l'intervento del personale paramedico.
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La durata della degenza è calcolata come il numero di giorni tra l'ammissione al servizio di inclusione e la dimissione documentata nella cartella clinica, valutata fino a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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