- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05950880
Effekt af højintensive øvelser i behandling af patienter med skulderimpingementsyndrom
28. marts 2024 opdateret af: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Effekt af at tilføje højintensive øvelser til konventionel fysioterapi ved behandling af atletpatienter med skulderimpingementsyndrom
Formål med undersøgelsen
At undersøge effekten af at tilføje højintensive øvelser til konventionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive randomiseret til enten højintensiv skuldertræningsgruppe eller konventionel fysioterapigruppe.
Patienterne vil modtage interventionen i seks uger.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og post-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atletiske patienter
- Patienternes alder mellem 18 - 35 år
- Unilaterale skuldersmerter mere end 3 måneder.
- Positiv Hawkins test.
- Positiv tom eller fuld stoktest.
- Smerter om natten eller ude af stand til at ligge på skulderen.
- Smerter med aktiv skulder elevation i skulderbladsplanet.
- Anamnese med smerter i C5-C6 dermatomet.
- Smerter ved palpation af rotator cuff-senerne.
- Patienten havde smerter med modstand mod isometrisk abduktion
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderinstabilitet (positivt Sulcus-tegn, positiv pågribelsestest og historie med skulderluksation).
- Klinisk tegn på cervikal radikulopati.
- Anamnese med acromio-clavikulær smerte.
- Rheumatoid arthritis.
- Klæbende kapsulitis.
- Tumorer
- Labrum læsioner
- Kapsel- eller ledbåndsrevner eller avulsioner
- Brusklæsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning + konventionel fysioterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage højintensiv træning + konventionel fysioterapi
|
Øvelser, der er målrettet mod rotator cuff-musklerne ved kun at bruge 90 % af en gentagelse maksimalt til 5 gentagelser
Konventionel fysioterapi bestående af skulderbladsstabiliseringsøvelser, posterior kapselstræk og rotator cuff aktiveringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi
|
Konventionel fysioterapi bestående af skulderbladsstabiliseringsøvelser, posterior kapselstræk og rotator cuff aktiveringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte og funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 svage
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 svage
|
|
Supraspinatus muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Supraspinatus muskeltykkelse ved 6 svage
|
Diagnostisk ultralyd
|
Ændring fra baseline Supraspinatus muskeltykkelse ved 6 svage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sub acromial space (Acromiohumeral distance).
Tidsramme: Ændring fra Baseline Sub acromial space ved 6 svage
|
Diagnostisk ultralyd
|
Ændring fra Baseline Sub acromial space ved 6 svage
|
|
Ekstern og intern rotator muskelstyrke.
Tidsramme: Skift fra baseline Ekstern og intern rotator muskelstyrke ved 6 svage
|
Håndholdt dynamometer
|
Skift fra baseline Ekstern og intern rotator muskelstyrke ved 6 svage
|
|
supuraspinatus muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline supuraspinatus muskelstyrke ved 6 svage
|
Håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline supuraspinatus muskelstyrke ved 6 svage
|
|
skulder ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline skulder ydeevne ved 6 svage
|
Timed push up test
|
Skift fra baseline skulder ydeevne ved 6 svage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .