- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950880
Efecto de los ejercicios de alta intensidad en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
28 de marzo de 2024 actualizado por: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Efecto de agregar ejercicios de alta intensidad a la fisioterapia convencional en el tratamiento de pacientes deportistas con síndrome de pinzamiento del hombro
Propósitos del estudio
Investigar el efecto de agregar ejercicios de alta intensidad a la fisioterapia convencional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicios de hombro de alta intensidad o al grupo de fisioterapia convencional.
Los pacientes recibirán la intervención durante seis semanas.
Los resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atléticos
- Edad de los pacientes entre 18 - 35 años
- Dolor de hombro unilateral más de 3 meses.
- Prueba de Hawkins positiva.
- Prueba de caña vacía o llena positiva.
- Dolor de noche o incapacidad para acostarse sobre el hombro.
- Dolor con elevación activa del hombro en el plano escapular.
- Antecedentes de dolor en el dermatoma C5-C6.
- Dolor a la palpación de los tendones del manguito rotador.
- El paciente presentaba dolor con abducción isométrica resistida
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de inestabilidad de hombro (signo de Sulcus positivo, prueba de aprehensión positiva y antecedentes de luxación de hombro).
- Signo clínico de radiculopatía cervical.
- Antecedentes de acromio-dolor clavicular.
- Artritis reumatoide.
- Capsulitis adhesiva.
- tumores
- Lesiones del labrum
- Desgarros o avulsiones capsulares o ligamentosas
- Lesiones de cartílago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad + Fisioterapia convencional
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicio de alta intensidad + fisioterapia convencional
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Ejercicios que se dirigen a los músculos del manguito rotador utilizando el 90 % de una repetición como máximo solo durante 5 repeticiones
Fisioterapia convencional consistente en ejercicios de estabilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de activación del manguito rotador
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia convencional
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Fisioterapia convencional consistente en ejercicios de estabilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de activación del manguito rotador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor y función
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor y la función basales en 6 debilidades
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Índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
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Cambio con respecto al dolor y la función basales en 6 debilidades
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Grosor del músculo supraespinoso
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor del músculo supraespinoso basal en 6 debilidades
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Ultrasonido de Diagnóstico
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Cambio desde el grosor del músculo supraespinoso basal en 6 debilidades
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espacio subacromial (distancia acromiohumeral).
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Espacio subacromial a 6 puntos débiles
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Ultrasonido de Diagnóstico
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Cambio desde la línea de base Espacio subacromial a 6 puntos débiles
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Fuerza de los músculos rotadores externos e internos.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Fuerza de los músculos rotadores internos y externos en 6 debilidades
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Dinamómetro de mano
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Cambio con respecto al valor inicial Fuerza de los músculos rotadores internos y externos en 6 debilidades
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fuerza del músculo supuraespinoso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza del músculo supuraespinoso basal en 6 puntos débiles
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Dinamómetro de mano
|
Cambio con respecto a la fuerza del músculo supuraespinoso basal en 6 puntos débiles
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rendimiento del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento del hombro de referencia en 6 puntos débiles
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Prueba cronometrada de flexiones
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Cambio desde el rendimiento del hombro de referencia en 6 puntos débiles
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .