- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950880
Влияние упражнений высокой интенсивности на лечение пациентов с импинджмент-синдромом плеча
28 марта 2024 г. обновлено: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Эффект добавления высокоинтенсивных упражнений к традиционной физиотерапии при лечении пациентов-спортсменов с импинджмент-синдромом плеча
Цели исследования
Исследовать эффект добавления высокоинтенсивных упражнений к традиционной физиотерапии у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы либо в группу высокоинтенсивных упражнений на плечи, либо в группу традиционной физиотерапии.
Пациенты будут получать вмешательство в течение шести недель.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спортивные пациенты
- Возраст пациентов от 18 до 35 лет
- Односторонняя боль в плече более 3 мес.
- Положительный тест Хокинса.
- Положительный пустой или полный тростниковый тест.
- Боль по ночам или невозможность лежать на плече.
- Боль при активном подъеме плеча в лопаточной плоскости.
- Боли в дерматоме С5-С6 в анамнезе.
- Болезненность при пальпации сухожилий вращательной манжеты плеча.
- У пациента была боль при сопротивлении изометрическому отведению
Критерий исключения:
- Нестабильность плеча в анамнезе (положительный симптом борозды, положительный тест на опасение и вывих плеча в анамнезе).
- Клинические признаки шейной радикулопатии.
- История акромиально-ключичной боли.
- Ревматоидный артрит.
- Адгезивный капсулит.
- Опухоли
- Поражения верхней губы
- Капсулярные или связочные разрывы или отрывы
- Поражения хряща
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности + традиционная физиотерапия
Пациенты этой группы будут получать высокоинтенсивные упражнения + традиционную физиотерапию.
|
Упражнения, нацеленные на мышцы-вращатели плеча, с использованием 90% максимума одного повторения только для 5 повторений.
Традиционная физиотерапия, состоящая из упражнений на стабилизацию лопатки, растяжку задней капсулы и упражнения на активацию вращательной манжеты плеча.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Пациенты этой группы будут получать обычную физиотерапию.
|
Традиционная физиотерапия, состоящая из упражнений на стабилизацию лопатки, растяжку задней капсулы и упражнения на активацию вращательной манжеты плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль и функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции при 6 ослаблениях
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции при 6 ослаблениях
|
|
Толщина надостной мышцы
Временное ограничение: Изменение толщины надостной мышцы по сравнению с базовой линией при 6 ослаблениях
|
Диагностическое УЗИ
|
Изменение толщины надостной мышцы по сравнению с базовой линией при 6 ослаблениях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субакромиальное пространство (акромиально-плечевое расстояние).
Временное ограничение: Изменение субакромиального пространства по сравнению с исходным уровнем на уровне 6 слабых мест
|
Диагностическое УЗИ
|
Изменение субакромиального пространства по сравнению с исходным уровнем на уровне 6 слабых мест
|
|
Сила наружных и внутренних мышц-вращателей.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила внешних и внутренних мышц-вращателей при 6 ослаблениях
|
Ручной динамометр
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сила внешних и внутренних мышц-вращателей при 6 ослаблениях
|
|
сила надостной мышцы
Временное ограничение: Изменение силы надостной мышцы по сравнению с исходным уровнем при 6 ослаблениях
|
Ручной динамометр
|
Изменение силы надостной мышцы по сравнению с исходным уровнем при 6 ослаблениях
|
|
производительность плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой производительностью плеча при 6 слабых местах
|
Тест отжиманий на время
|
Изменение по сравнению с базовой производительностью плеча при 6 слабых местах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .