- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05950880
Effect van oefeningen met hoge intensiteit bij de behandeling van patiënten met het schouderimpingementsyndroom
28 maart 2024 bijgewerkt door: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Effect van het toevoegen van oefeningen met hoge intensiteit aan conventionele fysiotherapie bij de behandeling van sporters met schouderimpingementsyndroom
Doeleinden van de studie
Om het effect te onderzoeken van het toevoegen van High-Intensity Exercises aan conventionele fysiotherapie bij patiënten met Shoulder Impingement Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden gerandomiseerd in een groep met intensieve schouderoefeningen of een groep met conventionele fysiotherapie.
Patiënten krijgen de interventie gedurende zes weken.
De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atletische patiënten
- Leeftijd van de patiënten tussen 18 - 35 jaar
- Eenzijdige schouderpijn langer dan 3 maanden.
- Positieve Hawkins-test.
- Positieve lege of volle stoktest.
- Pijn 's nachts of niet in staat om op de schouder te liggen.
- Pijn met actieve schouderverhoging in het scapulaire vlak.
- Geschiedenis van pijn in het C5-C6 dermatoom.
- Pijn bij palpatie van de pezen van de rotatorcuff.
- De patiënt had pijn bij isometrische abductie met weerstand
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderinstabiliteit (positief Sulcus-teken, positieve vreestest en geschiedenis van schouderdislocatie).
- Klinisch teken van cervicale radiculopathie.
- Geschiedenis van acromio-claviculaire pijn.
- Reumatoïde artritis.
- Adhesieve capsulitis.
- Tumoren
- Labrum-laesies
- Kapsel- of ligamentaire tranen of avulsies
- Kraakbeen laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit + conventionele fysiotherapie
Patiënten in deze groep krijgen oefeningen met hoge intensiteit + conventionele fysiotherapie
|
Oefeningen gericht op de spieren van de rotator cuff waarbij 90% van één herhaling maximaal wordt gebruikt voor slechts 5 herhalingen
Conventionele fysiotherapie bestaande uit oefeningen voor het stabiliseren van het schouderblad, het strekken van het achterste kapsel en oefeningen voor het activeren van de rotator cuff
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie
|
Conventionele fysiotherapie bestaande uit oefeningen voor het stabiliseren van het schouderblad, het strekken van het achterste kapsel en oefeningen voor het activeren van de rotator cuff
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn en functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijn en functie op 6 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
|
Verandering van baseline pijn en functie op 6 weken
|
|
Supraspinatus spierdikte
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Supraspinatus-spierdikte bij 6 weken
|
Diagnostische echografie
|
Verandering van Baseline Supraspinatus-spierdikte bij 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subacromiale ruimte (acromiohumerale afstand).
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Sub-acromiale ruimte op 6 weken
|
Diagnostische echografie
|
Verandering van basislijn Sub-acromiale ruimte op 6 weken
|
|
Externe en interne rotators spierkracht.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Externe en interne rotators spierkracht op 6 weken
|
Handbediende dynamometer
|
Verandering ten opzichte van baseline Externe en interne rotators spierkracht op 6 weken
|
|
supuraspinatus spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline supuraspinatus spierkracht bij 6 weken
|
Handbediende dynamometer
|
Verandering van baseline supuraspinatus spierkracht bij 6 weken
|
|
schouder prestaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline schouderprestaties op 6 weken
|
Getimede push-up test
|
Verandering van baseline schouderprestaties op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .