- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950880
Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku barku
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Wpływ dodania ćwiczeń o wysokiej intensywności do konwencjonalnej fizykoterapii w leczeniu sportowców z zespołem ucisku barku
Cele badania
Zbadanie wpływu dodania ćwiczeń o wysokiej intensywności do konwencjonalnej fizykoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń ramion o wysokiej intensywności lub do grupy konwencjonalnej fizjoterapii.
Pacjenci otrzymają interwencję przez sześć tygodni.
Wyniki zostaną ocenione na początku i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysportowani pacjenci
- Wiek pacjentów od 18 do 35 lat
- Jednostronny ból barku trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Pozytywny test Hawkinsa.
- Pozytywny test pustej lub pełnej laski.
- Ból w nocy lub niezdolność do leżenia na ramieniu.
- Ból z czynnym uniesieniem barku w płaszczyźnie łopatki.
- Historia bólu w dermatomie C5-C6.
- Ból przy badaniu palpacyjnym ścięgien stożka rotatorów.
- Pacjent odczuwał ból z oporem odwodzenia izometrycznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia niestabilności barku (dodatni znak bruzdy, pozytywny test lęku i historia zwichnięcia barku).
- Kliniczny objaw radikulopatii szyjnej.
- Historia bólu akromio-obojczykowego.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Adhezyjne zapalenie torebki.
- Nowotwory
- Zmiany obrąbkowe
- Torebkowe lub więzadłowe łzy lub oderwania
- Uszkodzenia chrząstki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności + Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci w tej grupie otrzymają ćwiczenia o wysokiej intensywności + konwencjonalną fizjoterapię
|
Ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie stożka rotatorów z wykorzystaniem maksymalnie 90% jednego powtórzenia tylko dla 5 powtórzeń
Konwencjonalna fizjoterapia składająca się z ćwiczeń stabilizujących łopatki, rozciągania tylnej torebki i ćwiczeń aktywujących stożek rotatorów
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci z tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię
|
Konwencjonalna fizjoterapia składająca się z ćwiczeń stabilizujących łopatki, rozciągania tylnej torebki i ćwiczeń aktywujących stożek rotatorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból i funkcjonowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego i funkcji przy 6 słabych punktach
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
|
Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego i funkcji przy 6 słabych punktach
|
|
Grubość mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Zmiana grubości mięśnia mięśnia nadgrzebieniowego z linii bazowej przy 6 słabych punktach
|
USG diagnostyczne
|
Zmiana grubości mięśnia mięśnia nadgrzebieniowego z linii bazowej przy 6 słabych punktach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń podbarkowa (odległość barkowo-ramienna).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej przestrzeni podbarkowej przy 6 słabych punktach
|
USG diagnostyczne
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej przestrzeni podbarkowej przy 6 słabych punktach
|
|
Siła mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych.
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni zewnętrznych i wewnętrznych rotatorów w stosunku do wartości wyjściowej przy 6 słabych punktach
|
Ręczny dynamometr
|
Zmiana siły mięśni zewnętrznych i wewnętrznych rotatorów w stosunku do wartości wyjściowej przy 6 słabych punktach
|
|
siłę mięśni nadgrzebieniowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśnia nadgrzebieniowego przy 6 osłabieniach
|
Ręczny dynamometr
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśnia nadgrzebieniowego przy 6 osłabieniach
|
|
wydajność ramion
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową wydajnością ramion przy 6 słabych punktach
|
Test pompek na czas
|
Zmiana w porównaniu z bazową wydajnością ramion przy 6 słabych punktach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .