- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05950880
Effet des exercices de haute intensité dans le traitement des patients atteints du syndrome d'impact de l'épaule
28 mars 2024 mis à jour par: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Effet de l'ajout d'exercices de haute intensité à la physiothérapie conventionnelle dans le traitement des patients sportifs atteints du syndrome de choc de l'épaule
Objectifs de l'étude
Étudier l'effet de l'ajout d'exercices de haute intensité à la thérapie physique conventionnelle chez les patients atteints du syndrome de choc de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés dans un groupe d'exercices d'épaule à haute intensité ou dans un groupe de physiothérapie conventionnelle.
Les patients recevront l'intervention pendant six semaines.
Les résultats seront évalués au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients sportifs
- Âge des patients entre 18 et 35 ans
- Douleur unilatérale à l'épaule depuis plus de 3 mois.
- Test Hawkins positif.
- Test de canne vide ou plein positif.
- Douleur la nuit ou incapable de se coucher sur l'épaule.
- Douleur avec élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire.
- Antécédents de douleur dans le dermatome C5-C6.
- Douleur à la palpation des tendons de la coiffe des rotateurs.
- Le patient avait des douleurs avec abduction isométrique résistée
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'instabilité de l'épaule (signe positif du sulcus, test d'appréhension positif et antécédents de luxation de l'épaule).
- Signe clinique de radiculopathie cervicale.
- Antécédents de douleurs acromio-claviculaires.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Capsulite adhésive.
- Tumeurs
- Lésions du labrum
- Déchirures ou avulsions capsulaires ou ligamentaires
- Lésions cartilagineuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de haute intensité + Physiothérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe recevront des exercices de haute intensité + une thérapie physique conventionnelle
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Exercices qui ciblent les muscles de la coiffe des rotateurs en utilisant 90 % d'une répétition maximum uniquement pour 5 répétions
Physiothérapie conventionnelle consistant en des exercices de stabilisation scapulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'activation de la coiffe des rotateurs
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe recevront une thérapie physique conventionnelle
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Physiothérapie conventionnelle consistant en des exercices de stabilisation scapulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'activation de la coiffe des rotateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur et fonctionnement
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction de base à 6 faiblesses
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction de base à 6 faiblesses
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Épaisseur du muscle sus-épineux
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle sus-épineux à 6 points faibles
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Échographie diagnostique
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Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle sus-épineux à 6 points faibles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace sous-acromial (distance acromio-humérale).
Délai: Changement par rapport à l'espace sous-acromial de base à 6 points faibles
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Échographie diagnostique
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Changement par rapport à l'espace sous-acromial de base à 6 points faibles
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Force des muscles rotateurs externes et internes.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Force musculaire des rotateurs externes et internes à 6 faiblesses
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Dynamomètre à main
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Changement par rapport à la ligne de base Force musculaire des rotateurs externes et internes à 6 faiblesses
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force du muscle supura-épineux
Délai: Changement par rapport à la force musculaire supuraspinatus de base à 6 faiblesses
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Dynamomètre à main
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Changement par rapport à la force musculaire supuraspinatus de base à 6 faiblesses
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performance d'épaule
Délai: Changement par rapport à la performance d'épaule de base à 6 faiblesses
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Test de poussée chronométré
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Changement par rapport à la performance d'épaule de base à 6 faiblesses
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .