- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950880
Vliv vysoce intenzivních cvičení při léčbě pacientů se syndromem nárazu do ramene
28. března 2024 aktualizováno: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Vliv přidání vysoce intenzivních cvičení ke konvenční fyzikální terapii při léčbě atletů se syndromem nárazu do ramene
Účely studia
Zkoumat účinek přidání vysoce intenzivních cvičení ke konvenční fyzikální terapii u pacientů se syndromem nárazu do ramene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni do skupiny s vysoce intenzivním cvičením na ramena nebo do skupiny s konvenční fyzikální terapií.
Pacienti budou dostávat intervenci po dobu šesti týdnů.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atletičtí pacienti
- Věk pacientů 18 - 35 let
- Jednostranná bolest ramene delší než 3 měsíce.
- Pozitivní Hawkinsův test.
- Pozitivní test na prázdnou nebo plnou hůl.
- Bolest v noci nebo neschopnost ležet na rameni.
- Bolest s aktivní elevací ramene v rovině lopatky.
- Historie bolesti v dermatomu C5-C6.
- Bolest s palpací šlach rotátorové manžety.
- Pacient měl bolesti s rezistentní izometrickou abdukcí
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita ramene v anamnéze (pozitivní Sulcusův příznak, pozitivní test na zachycování a anamnéza luxace ramene).
- Klinické příznaky cervikální radikulopatie.
- Anamnéza akromio-klavikulární bolesti.
- Revmatoidní artritida.
- Adhezivní kapsulitida.
- Nádory
- Léze labra
- Kapsulární nebo vazivové trhliny nebo avulze
- Léze chrupavky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení + konvenční fyzikální terapie
Pacienti v této skupině dostanou vysoce intenzivní cvičení + konvenční fyzikální terapii
|
Cvičení zaměřená na svaly rotátorové manžety s využitím 90 % maxima jednoho opakování pouze pro 5 opakování
Konvenční fyzikální terapie sestávající z cvičení stabilizace lopatky, protažení zadního pouzdra a cvičení aktivace rotátorové manžety
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Pacienti v této skupině dostanou konvenční fyzikální terapii
|
Konvenční fyzikální terapie sestávající z cvičení stabilizace lopatky, protažení zadního pouzdra a cvičení aktivace rotátorové manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest a funkci
Časové okno: Změna od základní hodnoty bolesti a funkce při 6 slabinách
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
|
Změna od základní hodnoty bolesti a funkce při 6 slabinách
|
Tloušťka supraspinatus svalu
Časové okno: Změna tloušťky svalu Supraspinatus od základní linie na 6 oslabení
|
Diagnostický ultrazvuk
|
Změna tloušťky svalu Supraspinatus od základní linie na 6 oslabení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subakromiální prostor (Akromiohumerální vzdálenost).
Časové okno: Změna od základní linie Sub akromiální prostor na 6 slabých míst
|
Diagnostický ultrazvuk
|
Změna od základní linie Sub akromiální prostor na 6 slabých míst
|
Svalová síla vnějšího a vnitřního rotátoru.
Časové okno: Změna od základní linie Síla svalů vnějšího a vnitřního rotátoru na 6 oslabení
|
Ruční dynamometr
|
Změna od základní linie Síla svalů vnějšího a vnitřního rotátoru na 6 oslabení
|
síla svalů supuraspinatus
Časové okno: Změna od základní linie supuraspinatus svalové síly na 6 oslabení
|
Ruční dynamometr
|
Změna od základní linie supuraspinatus svalové síly na 6 oslabení
|
výkon ramen
Časové okno: Změna od základního výkonu ramene při 6 oslabeních
|
Časovaný push up test
|
Změna od základního výkonu ramene při 6 oslabeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan