- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950880
Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutus olkapään kosketusoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Korkean intensiteetin harjoitusten lisäämisen tavanomaiseen fysioterapiaan vaikutus urheilijapotilaiden hoidossa, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Tutkimuksen tavoitteet
Tutkia intensiivisten harjoitusten lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko korkean intensiteetin hartiaharjoitusryhmään tai perinteiseen fysioterapiaryhmään.
Potilaat saavat interventiota kuuden viikon ajan.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilulliset potilaat
- Potilaiden ikä 18-35 vuotta
- Yksipuolinen olkapääkipu yli 3 kuukautta.
- Positiivinen Hawkinsin testi.
- Positiivinen tyhjä tai täysi keppitesti.
- Kipu yöllä tai ei pysty makaamaan olkapäällä.
- Kipu aktiivisella olkapään nousulla lapaluun tasolla.
- Aiempi kipu C5-C6-dermatomissa.
- Kipu ja tunnustelu rotaattorimansetin jänteiden.
- Potilaalla oli kipua vastustetun isometrisen sieppauksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään epävakaus (positiivinen Sulcus-merkki, positiivinen tarttumistesti ja olkapään sijoiltaanmeno).
- Kohdunkaulan radikulopatian kliininen merkki.
- Acromio-clavicular kipu historiassa.
- Nivelreuma.
- Liimakapsuli.
- Kasvaimet
- Labrumin leesiot
- Kapselin tai nivelsiteen repeämät tai avulaatiot
- Rustovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus + perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat korkean intensiteetin harjoittelua + tavanomaista fysioterapiaa
|
Kiertäjämansettilihaksiin kohdistetut harjoitukset käyttäen 90 % yhdestä maksimitoistosta vain 5 toistoa
Perinteinen fysioterapia, joka koostuu lapaluun stabilointiharjoituksista, takakapselin venyttelystä ja rotaattorimansetin aktivointiharjoituksista
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa
|
Perinteinen fysioterapia, joka koostuu lapaluun stabilointiharjoituksista, takakapselin venyttelystä ja rotaattorimansetin aktivointiharjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua ja toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 heikkoudella
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 heikkoudella
|
|
Supraspinatus lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos perustilan Supraspinatus-lihaksen paksuudesta 6 heikkoudessa
|
Diagnostinen ultraääni
|
Muutos perustilan Supraspinatus-lihaksen paksuudesta 6 heikkoudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subakromaalinen tila (Acromiohumeral distance).
Aikaikkuna: Muutos Baseline Subacromial -tilasta 6 heikkoudessa
|
Diagnostinen ultraääni
|
Muutos Baseline Subacromial -tilasta 6 heikkoudessa
|
|
Ulkoinen ja sisäinen rotaattorin lihasvoima.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Ulkoisten ja sisäisten rotaattorien lihasvoiman kohdalla 6 heikkoutta
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
Muutos lähtötasosta Ulkoisten ja sisäisten rotaattorien lihasvoiman kohdalla 6 heikkoutta
|
|
supuraspinatus lihasvoimaa
Aikaikkuna: Muutos perustilan supuraspinatus lihasvoimasta 6 heikkoudessa
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
Muutos perustilan supuraspinatus lihasvoimasta 6 heikkoudessa
|
|
olkapään suorituskykyä
Aikaikkuna: Muutos olkapääsuorituskyvystä perustilanteessa 6 heikkoudessa
|
Ajastettu push up testi
|
Muutos olkapääsuorituskyvystä perustilanteessa 6 heikkoudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .