- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05950880
Effekt av høyintensive øvelser i behandling av pasienter med skulderimpingementsyndrom
28. mars 2024 oppdatert av: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Effekten av å legge høyintensive øvelser til konvensjonell fysioterapi ved behandling av idrettspasienter med skulderimpingementsyndrom
Formål med studien
For å undersøke effekten av å legge til høyintensive øvelser til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli randomisert til enten høyintensiv skuldertreningsgruppe eller konvensjonell fysioterapigruppe.
Pasientene vil motta intervensjonen i seks uker.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atletiske pasienter
- Alder på pasientene mellom 18 - 35 år
- Ensidig skuldersmerter mer enn 3 måneder.
- Positiv Hawkins-test.
- Positiv tom eller full stokk test.
- Smerter om natten eller ute av stand til å ligge på skulderen.
- Smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet.
- Historie med smerte i C5-C6 dermatomet.
- Smerter ved palpasjon av rotatorcuff-senene.
- Pasienten hadde smerter med motstand mot isometrisk abduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderinstabilitet (positivt Sulcus-tegn, positiv pågripelsestest og historie med skulderluksasjon).
- Klinisk tegn på cervikal radikulopati.
- Anamnese med akromio-klavikulær smerte.
- Leddgikt.
- Adhesiv kapsulitt.
- Tumorer
- Labrum lesjoner
- Kapsel- eller ligamentøse rifter eller avulsjoner
- Brusklesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet + konvensjonell fysioterapi
Pasienter i denne gruppen vil få trening med høy intensitet + konvensjonell fysioterapi
|
Øvelser som er rettet mot rotatorcuff-musklene med maksimalt 90 % av én repetisjon for 5 repetisjoner
Konvensjonell fysioterapi bestående av skulderbladsstabiliseringsøvelser, posterior kapselstrekk og aktiveringsøvelser for rotatorcuff
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi
|
Konvensjonell fysioterapi bestående av skulderbladsstabiliseringsøvelser, posterior kapselstrekk og aktiveringsøvelser for rotatorcuff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte og funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 svakheter
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 svakheter
|
|
Supraspinatus muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline Supraspinatus muskeltykkelse ved 6 svakheter
|
Diagnostisk ultralyd
|
Endring fra baseline Supraspinatus muskeltykkelse ved 6 svakheter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subakromialt rom (akromiohumeral avstand).
Tidsramme: Endring fra Baseline Sub acromial plass ved 6 svakheter
|
Diagnostisk ultralyd
|
Endring fra Baseline Sub acromial plass ved 6 svakheter
|
|
Ekstern og intern rotator muskelstyrke.
Tidsramme: Endring fra baseline Ekstern og intern rotator muskelstyrke ved 6 svakheter
|
Håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline Ekstern og intern rotator muskelstyrke ved 6 svakheter
|
|
supuraspinatus muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline supuraspinatus muskelstyrke ved 6 svakheter
|
Håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline supuraspinatus muskelstyrke ved 6 svakheter
|
|
skulder ytelse
Tidsramme: Bytt fra baseline skulder ytelse ved 6 svake
|
Tidsbestemt push up-test
|
Bytt fra baseline skulder ytelse ved 6 svake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .