- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05950880
Effetto degli esercizi ad alta intensità nel trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto di spalla
28 marzo 2024 aggiornato da: Abdallah Gamiel Ayed, Cairo University
Effetto dell'aggiunta di esercizi ad alta intensità alla terapia fisica convenzionale nel trattamento di pazienti atleti con sindrome da conflitto di spalla
Finalità dello studio
Per studiare l'effetto dell'aggiunta di esercizi ad alta intensità alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con sindrome da conflitto alla spalla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati in un gruppo di esercizi per le spalle ad alta intensità o in un gruppo di terapia fisica convenzionale.
I pazienti riceveranno l'intervento per sei settimane.
I risultati saranno valutati al basale e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- facult of physical therapy,MTI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti atletici
- Età dei pazienti tra 18 e 35 anni
- Dolore alla spalla unilaterale più di 3 mesi.
- Test di Hawkins positivo.
- Positivo test a canna vuota o piena.
- Dolore notturno o incapace di sdraiarsi sulla spalla.
- Dolore con elevazione attiva della spalla nel piano scapolare.
- Storia del dolore nel dermatomo C5-C6.
- Dolore alla palpazione dei tendini della cuffia dei rotatori.
- Il paziente aveva dolore con l'abduzione isometrica resistita
Criteri di esclusione:
- Storia di instabilità della spalla (segno del solco positivo, test di apprensione positivo e storia di lussazione della spalla).
- Segno clinico di radicolopatia cervicale.
- Storia di dolore acromio-clavicolare.
- Artrite reumatoide.
- Capsulite adesiva.
- Tumori
- Lesioni del labbro
- Lacrime o avulsioni capsulari o legamentose
- Lesioni cartilaginee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità + Terapia fisica convenzionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizio ad alta intensità + terapia fisica convenzionale
|
Esercizi che mirano ai muscoli della cuffia dei rotatori utilizzando il 90% di una ripetizione al massimo solo per 5 ripetizioni
Terapia fisica convenzionale composta da esercizi di stabilizzazione scapolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizi di attivazione della cuffia dei rotatori
|
|
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno terapia fisica convenzionale
|
Terapia fisica convenzionale composta da esercizi di stabilizzazione scapolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizi di attivazione della cuffia dei rotatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore e funzione
Lasso di tempo: Variazione dal dolore e dalla funzione basale a 6 punti deboli
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
|
Variazione dal dolore e dalla funzione basale a 6 punti deboli
|
|
Spessore del muscolo sovraspinato
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore del muscolo sopraspinato basale a 6 punti deboli
|
Ecografia diagnostica
|
Variazione dallo spessore del muscolo sopraspinato basale a 6 punti deboli
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spazio subacromiale (distanza acromioomerale).
Lasso di tempo: Modifica dallo spazio sub acromiale di base a 6 punti deboli
|
Ecografia diagnostica
|
Modifica dallo spazio sub acromiale di base a 6 punti deboli
|
|
Forza muscolare dei rotatori esterni ed interni.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Forza muscolare dei rotatori esterni e interni a 6 punti deboli
|
Dinamometro portatile
|
Variazione rispetto al basale Forza muscolare dei rotatori esterni e interni a 6 punti deboli
|
|
forza muscolare del sovraspinato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare del sovraspinato a 6 punti deboli
|
Dinamometro portatile
|
Variazione rispetto al basale della forza muscolare del sovraspinato a 6 punti deboli
|
|
prestazione della spalla
Lasso di tempo: Modifica rispetto alle prestazioni della spalla di base a 6 punti deboli
|
Test push up a tempo
|
Modifica rispetto alle prestazioni della spalla di base a 6 punti deboli
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah Gamiel, MSc, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNon ancora reclutamentoImpingement femoroacetabolareFrancia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCompletatoFemoroacetabolare, ImpingementCanada
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNon ancora reclutamentoImpingement acetabolare femoraleRegno Unito
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéReclutamento
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityCompletatoImpingement femoroacetabolareDanimarca
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoImpingement femoroacetabolareBelgio
-
American Hip InstituteStryker OrthopaedicsAttivo, non reclutanteImpingement femoroacetabolareStati Uniti
-
The Hawkins FoundationTerminato
-
Peking University Third HospitalCompletatoImpingement femoroacetabolareCina
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustSconosciutoImpingement femoroacetabolare
Prove cliniche su Esercizio per le spalle ad alta intensità
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Malattia critica | Covid19 | Tracker per il fitness | Terapia intensiva | Unità di Terapia IntensivaStati Uniti