Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TENS på patientresultater efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (TENS)

7. september 2025 opdateret af: Cansel Bozer, Cukurova University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) på patientresultater efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er standardbehandlingen for symptomatiske galdesten, akut kolecystitis og galdestenspancreatitis. Mange komplikationer kan ses efter laparoskopisk kolecystektomi.

Den mest almindelige komplikation efter laparoskopisk kolecystektomi er smerte. Smerter viser sig som incisions-, visceral- og skuldersmerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Efter laparoskopisk kirurgi, øget intraabdominalt tryk, strækning af bughinden, manglende evne til at tage luft givet kuldioxid (CO2), skuldersmerter på grund af spændinger af muskelfibre på grund af mellemgulvet irritation, og viscerale smerter som følge af trokarers interferens på bugvæggen som følge af intraabdominal intervention ses. Efter laparoskopisk kolecystektomi kan virkningen af ​​generel anæstesi og snitområdets nærhed til mellemgulvet også forårsage lungekomplikationer. Pneumoperiteneum udviklet ved administration af CO2-gas efter laparoskopisk kolecystektomi; Diafragmatisk irritation, øget intraabdominalt tryk, strækning af bughinden og følgelig spændinger i muskelfibrene i mellemgulvet kan give smerter.

Manglende evne til at kontrollere smerte kan føre til mange uønskede tilstande hos patienten, såsom modvilje mod at mobilisere, øget iltforbrug og forsinket sårheling. Denne situation er også forbundet med øget hospitalsophold og økonomiske byrder.For at give effektiv smertekontrol er den kombinerede brug af farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder vigtig.Ikke-farmakologiske metoder er nemme at lære, sikre, har ingen konkrete kontraindikationer, og give smertebehandling med ikke-lægemiddelapplikationer. I en meta-analyse blev det fastslået, at transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en effektiv, sikker ikke-farmakologisk metode til symptomatisk lindring af smerte og ubehag, og der blev ikke observeret nogen alvorlige bivirkninger.

Undersøgelser har vist, at TENS-applikation reducerer postoperativt smerteniveau og forbrug af analgesi. Derudover blev TENS-påføring efter laparoskopisk kolecystektomi fundet at være forbundet med et fald i postoperativ smertesværhedsgrad og klager over kvalme og opkastning. Det ses, at der ikke er nok ressourcer i litteraturen vedrørende anvendelse af TENS efter laparoskopisk kolecystektomi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​TENS på patientresultater efter laparoskopisk kolecystektomi.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yüreğir / Adana
      • Adana, Yüreğir / Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Uden pacemaker og arytmi,
  • Ingen tidligere historie med kroniske smerter, alkohol- eller stofmisbrug,
  • Bruger ikke TENS/opioider før operation,
  • Epidural analgesi anvendes ikke i den postoperative periode, uden kognitiv svækkelse,
  • Intet thoraxsnit udover kolecystektomi,
  • Har mindst 1 afløb
  • Ingen metastatisk sygdom
  • Intet behov for mekanisk ventilation
  • Som følge af lægens vurdering er der ingen indvendinger mod anvendelsen af ​​TENS,
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • Ingen postoperative komplikationer
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) evaluering I, II, III vil blive inkluderet i prøvegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (TENS vil blive anvendt)
Efter 30 minutters påføring af TENS 2 timer efter operationen, påføres TENS 3 gange med 8 timers mellemrum. Postoperativt ved 2. time (lige før TENS), ved 3. time (1 time efter starten af ​​TENS), ved 10. time (lige før TENS), ved 11. time (1 time efter start af TENS), kl. 18. time (Lige før TENS) kl. 19. time (1 time efter starten af ​​TENS). TENS påføringstimer vil blive arrangeret efter patienten for at beskytte søvnintegriteten.
Applikationen vil blive påført med 8 timers mellemrum i de første 24 timer efter operationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (TENS vil ikke blive anvendt)
Anvendelse af kontrolgruppen: TENS vil ikke blive anvendt på denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
Skalaen går fra 0 til 10. Den er nummereret fra 0 til 10 alt efter smertens sværhedsgrad. 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den mest alvorlige smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Pain Society Patient Outcome
Tidsramme: 24 timer

American Pain Society Patient Outcome (APS-POQ) Spørgeskema-revideret for at måle smertebehandling og patienttilfredshed udviklet. (APS-POQ) er et værktøj designet til at evaluere patienters oplevelser og tilfredshed med smertebehandling. Spørgeskemaet er udviklet af American Pain Society og har til formål at vurdere patientcentrerede resultater i akut smertebehandling.

Scoringssystemet for APS-POQ varierer afhængigt af den anvendte version og undersøgelsens mål. Men generelt vurderer emnerne i spørgeskemaet forskellige aspekter af smertens påvirkning, og lavere score indikerer typisk bedre resultater.

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cansel Bozer, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner