Efecto de la TENS en los resultados de los pacientes después de la colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorio (TENS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es el tratamiento estándar para los cálculos biliares sintomáticos, la colecistitis aguda y la pancreatitis por cálculos biliares. Se pueden observar muchas complicaciones después de la colecistectomía laparoscópica.
La complicación más común después de la colecistectomía laparoscópica es el dolor. El dolor aparece como dolor incisional, visceral y en el hombro después de la colecistectomía laparoscópica. Después de la cirugía laparoscópica, aumento de la presión intraabdominal, estiramiento del peritoneo, incapacidad para tomar aire dado el dióxido de carbono (CO2), dolor en el hombro debido a la tensión de las fibras musculares debido al diafragma. se observa irritación y dolor visceral debido a la interferencia de los trocares en la pared abdominal como consecuencia de la intervención intraabdominal. Después de la colecistectomía laparoscópica, el efecto de la anestesia general y la proximidad del área de la incisión al diafragma también pueden causar complicaciones pulmonares. Neumoperitoneo desarrollado por la administración de gas CO2 después de colecistectomía laparoscópica; La irritación diafragmática, el aumento de la presión intraabdominal, el estiramiento del peritoneo y, en consecuencia, la tensión en las fibras musculares del diafragma pueden causar dolor.
La incapacidad para controlar el dolor puede provocar muchas condiciones indeseables en el paciente, como renuencia a movilizarse, aumento del consumo de oxígeno y retraso en la cicatrización de heridas. Esta situación también se asocia con una mayor estancia hospitalaria y cargas financieras. Para proporcionar un control eficaz del dolor, es importante el uso combinado de métodos farmacológicos y no farmacológicos. Los métodos no farmacológicos son fáciles de aprender, seguros, no tienen contraindicaciones definidas, y proporcionar manejo del dolor con aplicaciones no farmacológicas. En un metanálisis, se determinó que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es un método no farmacológico seguro y eficaz para el alivio sintomático del dolor y las molestias y no se observaron efectos secundarios graves.
Los estudios han demostrado que la aplicación de TENS reduce el nivel de dolor postoperatorio y el consumo de analgesia. Además, se encontró que la aplicación de TENS después de la colecistectomía laparoscópica se asoció con una disminución en la intensidad del dolor posoperatorio y quejas de náuseas y vómitos. Se ve que no hay suficientes recursos en la literatura sobre la aplicación de TENS después de la colecistectomía laparoscópica.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la TENS en los resultados de los pacientes después de la colecistectomía laparoscópica.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yüreğir / Adana
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Adana, Yüreğir / Adana, Turquía (Türkiye), 01220
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Sin marcapasos y arritmia,
- Sin antecedentes de dolor crónico, adicción al alcohol o las drogas,
- No usar TENS/opioides antes de la cirugía,
- No se aplica analgesia epidural en el postoperatorio, sin deterioro cognitivo,
- Ninguna incisión torácica aparte de la colecistectomía,
- Tener al menos 1 drenaje
- Sin enfermedad metastásica
- Sin necesidad de ventilación mecánica
- Como resultado de la evaluación por parte del médico, no hay objeción a la aplicación de TENS,
- Quienes aceptan participar en el estudio,
- Sin complicaciones postoperatorias
- Los pacientes con evaluación I, II, III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) serán incluidos en el grupo de muestra.
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (se aplicará TENS)
Después de 30 minutos de aplicación de TENS 2 horas después de la cirugía, se aplicará TENS 3 veces en intervalos de 8 horas.
Postoperatoriamente a la 2ª hora (justo antes del TENS), a la 3ª hora (1 hora después del inicio del TENS), a la 10ª hora (justo antes del TENS), a la 11ª hora (1 hora después del inicio del TENS), a la hora 18 (justo antes de TENS) a la hora 19 (1 hora después del inicio de TENS).
Las horas de aplicación de TENS se organizarán de acuerdo con el paciente para proteger la integridad del sueño.
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La aplicación se realizará a intervalos de 8 horas en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
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Sin intervención: Grupo de control (no se aplicará TENS)
Aplicación del grupo control: No se aplicará TENS a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala va de 0 a 10.
Está numerado del 0 al 10 según la gravedad del dolor.
0 significa sin dolor y 10 significa el dolor más severo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se desarrolló el cuestionario de resultados del paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor (APS-POQ): revisado para medir el manejo del dolor y la satisfacción del paciente. (APS-POQ) es una herramienta diseñada para evaluar las experiencias y la satisfacción de los pacientes con el manejo del dolor. Desarrollado por la Sociedad Estadounidense del Dolor, el cuestionario tiene como objetivo evaluar los resultados centrados en el paciente en el manejo del dolor agudo. El sistema de puntuación del APS-POQ varía según la versión utilizada y los objetivos del estudio. Sin embargo, en general, los ítems del cuestionario evalúan diversos aspectos del impacto del dolor y las puntuaciones más bajas suelen indicar mejores resultados. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansel Bozer, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colelitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Colecistitis
- Cálculos biliares
- Colecistolitiasis
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- CU-SBF-CB-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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