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Efeito da TENS nos resultados dos pacientes após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado (TENS)

7 de setembro de 2025 atualizado por: Cansel Bozer, Cukurova University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) nos resultados dos pacientes após colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é o tratamento padrão para cálculos biliares sintomáticos, colecistite aguda e pancreatite biliar. Muitas complicações podem ser observadas após a colecistectomia laparoscópica.

A complicação mais comum após a colecistectomia laparoscópica é a dor. A dor aparece como dor incisional, visceral e no ombro após a colecistectomia laparoscópica. Após a cirurgia laparoscópica, aumento da pressão intra-abdominal, alongamento do peritônio, incapacidade de respirar devido ao dióxido de carbono (CO2), dor no ombro devido à tensão das fibras musculares devido ao diafragma observa-se irritação e dor visceral devido à interferência dos trocárteres na parede abdominal em decorrência da intervenção intra-abdominal. Após a colecistectomia laparoscópica, o efeito da anestesia geral e a proximidade da área da incisão ao diafragma também podem causar complicações pulmonares. Pneumoperitênio desenvolvido pela administração de gás CO2 após colecistectomia laparoscópica; Irritação diafragmática, aumento da pressão intra-abdominal, estiramento do peritônio e, consequentemente, tensão nas fibras musculares do diafragma podem causar dor.

A incapacidade de controlar a dor pode levar a muitas condições indesejáveis ​​no paciente, como relutância em se mobilizar, aumento do consumo de oxigênio e atraso na cicatrização de feridas. Essa situação também está associada ao aumento do tempo de internação e dos encargos financeiros. Para proporcionar um controle eficaz da dor, é importante o uso combinado de métodos farmacológicos e não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos são fáceis de aprender, seguros, não têm contraindicações definitivas, e fornecer controle da dor com aplicações não medicamentosas. Em uma meta-análise, foi determinado que a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é um método não farmacológico eficaz e seguro para alívio sintomático da dor e desconforto e nenhum efeito colateral grave foi observado.

Estudos demonstraram que a aplicação da TENS reduz o nível de dor pós-operatória e o consumo de analgesia. Além disso, a aplicação da TENS após a colecistectomia laparoscópica foi associada a uma diminuição na gravidade da dor pós-operatória e queixas de náuseas e vômitos. Vê-se que não há recursos suficientes na literatura sobre a aplicação da TENS após colecistectomia laparoscópica.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da TENS nos resultados dos pacientes após colecistectomia laparoscópica.

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Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yüreğir / Adana
      • Adana, Yüreğir / Adana, Turquia (Türkiye), 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Sem marca-passo e arritmia,
  • Sem história prévia de dor crônica, dependência de álcool ou drogas,
  • Não usar TENS/opioides antes da cirurgia,
  • A analgesia peridural não é aplicada no pós-operatório, sem comprometimento cognitivo,
  • Nenhuma incisão torácica além da colecistectomia,
  • Ter pelo menos 1 dreno
  • Nenhuma doença metastática
  • Não há necessidade de ventilação mecânica
  • Em decorrência da avaliação do médico, não há objeção à aplicação da TENS,
  • Quem concorda em participar do estudo,
  • Sem complicações pós-operatórias
  • Pacientes com avaliação I, II, III da American Society of Anesthesiology (ASA) serão incluídos no grupo amostral.

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental ( será aplicada a TENS )
Após 30 minutos de aplicação da TENS 2 horas após a cirurgia, a TENS será aplicada 3 vezes em intervalos de 8 horas. No pós-operatório na 2ª hora (pouco antes da TENS), na 3ª hora (1 hora após o início da TENS), na 10ª hora (logo antes da TENS), na 11ª hora (1 hora após o início da TENS), na 18ª hora (Pouco antes da TENS) na 19ª Hora (1 hora após o início da TENS). Os horários de aplicação do TENS serão combinados de acordo com o paciente, a fim de proteger a integridade do sono.
A aplicação será aplicada em intervalos de 8 horas nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Sem intervenção: Grupo de controle ( TENS não será aplicado )
Aplicação do grupo de controle: TENS não será aplicado a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
A escala varia de 0 a 10. É numerado de 0 a 10 de acordo com a gravidade da dor. 0 significa sem dor e 10 significa a dor mais intensa.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do paciente da American Pain Society
Prazo: 24 horas

Questionário de resultados do paciente da American Pain Society (APS-POQ) revisado para medir o controle da dor e a satisfação do paciente desenvolvido. (APS-POQ) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar as experiências e satisfação dos pacientes com o manejo da dor. Desenvolvido pela American Pain Society, o questionário visa avaliar os resultados centrados no paciente no tratamento da dor aguda.

O sistema de pontuação da APS-POQ varia de acordo com a versão utilizada e os objetivos do estudo. Contudo, em geral, os itens do questionário avaliam vários aspectos do impacto da dor, e pontuações mais baixas normalmente indicam melhores resultados.

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cansel Bozer, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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