Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЧЭНС на исходы у пациентов после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование (TENS)

7 сентября 2025 г. обновлено: Cansel Bozer, Cukurova University
Целью данного исследования является оценка влияния ЧЭНС (чрескожной электростимуляции нервов) на результаты лечения пациентов после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия является стандартным методом лечения симптоматических камней в желчном пузыре, острого холецистита и желчнокаменного панкреатита. После лапароскопической холецистэктомии можно наблюдать множество осложнений.

Наиболее частым осложнением после лапароскопической холецистэктомии является боль. Боль проявляется послеоперационной, висцеральной и плечевой болью после лапароскопической холецистэктомии. После лапароскопической операции повышение внутрибрюшного давления, растяжение брюшины, невозможность вдохнуть воздух под действием углекислого газа (СО2), боль в плече из-за напряжения мышечных волокон за счет диафрагмы раздражение и висцеральная боль из-за вмешательства троакаров в брюшную стенку в результате внутрибрюшного вмешательства. После лапароскопической холецистэктомии влияние общей анестезии и близость области разреза к диафрагме также могут вызывать легочные осложнения. Пневмоперитенеум, развившийся при введении газа СО2 после лапароскопической холецистэктомии; Раздражение диафрагмы, повышение внутрибрюшного давления, растяжение брюшины и, как следствие, напряжение мышечных волокон диафрагмы могут вызывать боль.

Неспособность контролировать боль может привести ко многим нежелательным состояниям у пациента, таким как нежелание двигаться, повышенное потребление кислорода и замедленное заживление ран. Эта ситуация также связана с увеличением продолжительности пребывания в стационаре и финансовым бременем. Для обеспечения эффективного обезболивания важно сочетанное использование фармакологических и немедикаментозных методов. Немедикаментозные методы просты в освоении, безопасны, не имеют определенных противопоказаний, и обеспечить обезболивание с помощью немедикаментозных приложений. В ходе метаанализа было установлено, что чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) является эффективным и безопасным немедикаментозным методом симптоматического облегчения боли и дискомфорта, при этом серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

Исследования показали, что применение ЧЭНС снижает уровень послеоперационной боли и расход обезболивающих средств. Кроме того, установлено, что применение ЧЭНС после лапароскопической холецистэктомии связано с уменьшением выраженности послеоперационных болей и жалоб на тошноту и рвоту. Видно, что в литературе недостаточно материалов по применению ЧЭНС после лапароскопической холецистэктомии.

Целью данного исследования является оценка влияния ЧЭНС на результаты лечения пациентов после лапароскопической холецистэктомии.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yüreğir / Adana
      • Adana, Yüreğir / Adana, Турция (Туркие), 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Без кардиостимулятора и аритмии,
  • Отсутствие в анамнезе хронической боли, алкогольной или наркотической зависимости,
  • Неиспользование ЧЭНС/опиоидов перед операцией,
  • Эпидуральная анальгезия не применяется в послеоперационном периоде, без когнитивных нарушений,
  • Никаких разрезов на грудной клетке, кроме холецистэктомии,
  • Наличие хотя бы 1 дренажа
  • Нет метастатического заболевания
  • Нет необходимости в механической вентиляции
  • В результате оценки врача нет возражений против применения ЧЭНС,
  • Кто согласен участвовать в исследовании,
  • Отсутствие послеоперационных осложнений
  • Пациенты с оценкой I, II, III Американского общества анестезиологов (ASA) будут включены в группу выборки.

Критерий исключения:

  • отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (будет применяться ЧЭНС)
Через 30 минут применения ЧЭНС через 2 часа после операции ЧЭНС будет применяться 3 раза с интервалом в 8 часов. В послеоперационном периоде на 2-м часу (непосредственно перед ЧЭНС), на 3-м часе (через 1 час после начала ЧЭНС), на 10-м часу (непосредственно перед ЧЭНС), на 11-м часу (через 1 час после начала ЧЭНС), в 18 часов (непосредственно перед ДЕСЯТКАМИ) в 19 часов (через 1 час после начала ДЕСЯТОК). Часы применения TENS будут организованы в соответствии с пациентом, чтобы защитить целостность сна.
Приложение будет применяться с интервалом в 8 часов в течение первых 24 часов после операции.
Без вмешательства: Контрольная группа (ЧЭНС не применяется)
Применение контрольной группы: TENS не будет применяться к этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
Шкала варьируется от 0 до 10. Он пронумерован от 0 до 10 в зависимости от тяжести боли. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты лечения пациентов Американского общества боли
Временное ограничение: 24 часа

Разработан опросник результатов лечения пациентов Американского общества боли (APS-POQ), пересмотренный для оценки эффективности лечения боли и удовлетворенности пациентов. (APS-POQ) — это инструмент, предназначенный для оценки опыта пациентов и их удовлетворенности лечением боли. Анкета, разработанная Американским обществом боли, направлена ​​на оценку ориентированных на пациента результатов лечения острой боли.

Система оценок APS-POQ варьируется в зависимости от используемой версии и целей исследования. Однако в целом пункты анкеты оценивают различные аспекты воздействия боли, и более низкие баллы обычно указывают на лучшие результаты.

24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cansel Bozer, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться