Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TENS na wyniki pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane (TENS)

7 września 2025 zaktualizowane przez: Cansel Bozer, Cukurova University
Celem pracy jest ocena wpływu TENS (Przezskórnej Elektrycznej Stymulacji Nerwów) na wyniki leczenia cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest standardowym sposobem leczenia objawowej kamicy żółciowej, ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i kamicy żółciowej trzustki. Po cholecystektomii laparoskopowej można zaobserwować wiele powikłań.

Najczęstszym powikłaniem po cholecystektomii laparoskopowej jest ból. Ból pojawia się jako ból nacięć, trzewny i barku po cholecystektomii laparoskopowej. Po laparoskopii zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej, rozciągnięcie otrzewnej, niemożność pobrania powietrza z podanym dwutlenkiem węgla (CO2), ból barku spowodowany napięciem włókien mięśniowych od przepony obserwuje się podrażnienie i ból trzewny z powodu ingerencji trokarów w ścianę brzucha w wyniku interwencji wewnątrzbrzusznej. Po cholecystektomii laparoskopowej efekt znieczulenia ogólnego i bliskość miejsca nacięcia do przepony może również powodować powikłania płucne. Pneumoperiteneum powstałe w wyniku podania gazowego CO2 po cholecystektomii laparoskopowej; Podrażnienie przepony, zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne, rozciągnięcie otrzewnej, a co za tym idzie napięcie włókien mięśniowych w przeponie może powodować ból.

Brak możliwości kontrolowania bólu może prowadzić do wielu niepożądanych stanów u pacjenta, takich jak niechęć do mobilizacji, zwiększone zużycie tlenu, opóźnione gojenie się ran. Taka sytuacja wiąże się również ze zwiększonym pobytem w szpitalu i obciążeniami finansowymi. W celu zapewnienia skutecznej kontroli bólu ważne jest łączne stosowanie metod farmakologicznych i niefarmakologicznych. Metody niefarmakologiczne są łatwe do nauczenia, bezpieczne, nie mają jednoznacznych przeciwwskazań, i zapewniają leczenie bólu za pomocą aplikacji niebędących lekami. W metaanalizie ustalono, że przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest skuteczną, bezpieczną niefarmakologiczną metodą objawowego łagodzenia bólu i dyskomfortu i nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych.

Badania wykazały, że stosowanie TENS zmniejsza ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych. Ponadto stwierdzono, że stosowanie TENS po cholecystektomii laparoskopowej wiązało się ze zmniejszeniem nasilenia bólu pooperacyjnego oraz dolegliwości związanych z nudnościami i wymiotami. Widać, że w piśmiennictwie brakuje wystarczających zasobów dotyczących zastosowania TENS po cholecystektomii laparoskopowej.

Celem pracy jest ocena wpływu TENS na wyniki leczenia cholecystektomii laparoskopowej.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yüreğir / Adana
      • Adana, Yüreğir / Adana, Turcja (Türkiye), 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Bez rozrusznika i arytmii,
  • Brak wcześniejszej historii przewlekłego bólu, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków,
  • Niestosowanie TENS/opioidów przed operacją,
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe nie jest stosowane w okresie pooperacyjnym, bez zaburzeń funkcji poznawczych,
  • Brak nacięcia klatki piersiowej innego niż cholecystektomia,
  • Posiadanie co najmniej 1 odpływu
  • Brak przerzutów
  • Nie wymaga wentylacji mechanicznej
  • W wyniku oceny lekarza nie ma przeciwwskazań do zastosowania TENS,
  • którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  • Brak powikłań pooperacyjnych
  • Pacjenci z oceną I, II, III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zostaną włączeni do grupy próbnej.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (zostanie zastosowany TENS)
Po 30 minutach aplikacji TENS 2 godziny po zabiegu, TENS zostanie zastosowany 3 razy w odstępach 8-godzinnych. pooperacyjnie w 2. godzinie (tuż przed TENS), w 3. godzinie (1 godzina po rozpoczęciu TENS), w 10. godzinie (tuż przed TENS), w 11. godzinie (1 godzina po rozpoczęciu TENS), o godzinie 18 (tuż przed TENS) o godzinie 19 (1 godzina po rozpoczęciu TENS). Godziny stosowania TENS zostaną ustalone w zależności od pacjenta w celu ochrony integralności snu.
Aplikacja będzie nakładana co 8 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna ( TENS nie zostanie zastosowany )
Zastosowanie grupy kontrolnej: TENS nie zostanie zastosowany do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala waha się od 0 do 10. Jest on ponumerowany od 0 do 10 w zależności od nasilenia bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Bólu
Ramy czasowe: 24 godziny

Kwestionariusz wyników leczenia bólu Amerykańskiego Towarzystwa Bólu (APS-POQ) — poprawiony w celu pomiaru leczenia bólu i poziomu zadowolenia pacjenta. (APS-POQ) to narzędzie przeznaczone do oceny doświadczeń i zadowolenia pacjentów z leczenia bólu. Kwestionariusz, opracowany przez American Pain Society, ma na celu ocenę ukierunkowanych na pacjenta wyników leczenia ostrego bólu.

System punktacji APS-POQ różni się w zależności od zastosowanej wersji i celów badania. Jednakże, ogólnie rzecz biorąc, pozycje kwestionariusza oceniają różne aspekty wpływu bólu, a niższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepsze wyniki.

24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cansel Bozer, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj