Einfluss von TENS auf die Patientenergebnisse nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (TENS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Cholezystektomie ist die Standardbehandlung bei symptomatischen Gallensteinen, akuter Cholezystitis und Gallenstein-Pankreatitis. Nach der laparoskopischen Cholezystektomie können viele Komplikationen auftreten.
Die häufigste Komplikation nach einer laparoskopischen Cholezystektomie sind Schmerzen. Schmerzen treten nach einer laparoskopischen Cholezystektomie als Schnitt-, Eingeweide- und Schulterschmerzen auf. Nach einer laparoskopischen Operation erhöhter intraabdomineller Druck, Dehnung des Peritoneums, Unfähigkeit, bei Gabe von Kohlendioxid (CO2) Luft aufzunehmen, Schulterschmerzen aufgrund von Muskelfaserverspannungen aufgrund des Zwerchfells Reizungen und viszerale Schmerzen aufgrund des Eingriffs von Trokaren in die Bauchdecke infolge eines intraabdominalen Eingriffs werden beobachtet. Nach einer laparoskopischen Cholezystektomie können die Wirkung einer Vollnarkose und die Nähe des Einschnittsbereichs zum Zwerchfell ebenfalls zu Lungenkomplikationen führen. Pneumoperiteneum entsteht durch die Verabreichung von CO2-Gas nach laparoskopischer Cholezystektomie; Zwerchfellreizungen, erhöhter intraabdominaler Druck, Dehnung des Bauchfells und damit verbunden die Spannung der Muskelfasern im Zwerchfell können Schmerzen verursachen.
Die Unfähigkeit, Schmerzen zu kontrollieren, kann beim Patienten zu vielen unerwünschten Zuständen führen, wie z. B. mangelnder Mobilisierungsfähigkeit, erhöhtem Sauerstoffverbrauch und verzögerter Wundheilung. Diese Situation ist auch mit erhöhten Krankenhausaufenthalten und finanziellen Belastungen verbunden. Um eine wirksame Schmerzkontrolle zu gewährleisten, ist der kombinierte Einsatz pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Methoden wichtig. Nicht-pharmakologische Methoden sind leicht zu erlernen, sicher und haben keine eindeutigen Kontraindikationen. und bieten Schmerzbehandlung mit nicht-medikamentösen Anwendungen. In einer Metaanalyse wurde festgestellt, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) eine wirksame, sichere nicht-pharmakologische Methode zur symptomatischen Linderung von Schmerzen und Beschwerden ist und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Studien haben gezeigt, dass die TENS-Anwendung das postoperative Schmerzniveau und den Analgetikaverbrauch reduziert. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die TENS-Anwendung nach laparoskopischer Cholezystektomie mit einer Abnahme der postoperativen Schmerzintensität und Beschwerden über Übelkeit und Erbrechen verbunden ist. Es zeigt sich, dass es in der Literatur nicht genügend Ressourcen zur Anwendung von TENS nach laparoskopischer Cholezystektomie gibt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von TENS auf die Patientenergebnisse nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bewerten.
.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yüreğir / Adana
-
Adana, Yüreğir / Adana, Türkei (türkiye), 01220
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Ohne Herzschrittmacher und Arrhythmie,
- Keine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,
- Keine Anwendung von TENS/Opioiden vor der Operation,
- Eine epidurale Analgesie wird in der postoperativen Phase ohne kognitive Beeinträchtigung nicht angewendet.
- Kein Thoraxschnitt außer der Cholezystektomie,
- Mindestens 1 Abfluss vorhanden
- Keine metastatische Erkrankung
- Keine mechanische Belüftung erforderlich
- Aufgrund der ärztlichen Beurteilung bestehen keine Einwände gegen die Anwendung von TENS,
- Wer willigt ein, an der Studie teilzunehmen,
- Keine postoperativen Komplikationen
- Patienten mit der Bewertung I, II, III der American Society of Anaesthesiology (ASA) werden in die Stichprobengruppe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentalgruppe (TENS wird angewendet)
Nach 30-minütiger TENS-Anwendung, 2 Stunden nach der Operation, wird TENS dreimal im Abstand von 8 Stunden angewendet.
Postoperativ in der 2. Stunde (kurz vor TENS), in der 3. Stunde (1 Stunde nach Beginn von TENS), in der 10. Stunde (kurz vor TENS), in der 11. Stunde (1 Stunde nach Beginn von TENS), zur 18. Stunde (kurz vor TENS) zur 19. Stunde (1 Stunde nach Beginn von TENS).
Die TENS-Anwendungszeiten werden individuell auf den Patienten abgestimmt, um die Schlafintegrität zu schützen.
|
Die Anwendung erfolgt in den ersten 24 Stunden nach der Operation im Abstand von 8 Stunden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (TENS wird nicht angewendet)
Anwendung der Kontrollgruppe: TENS wird in dieser Gruppe nicht angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Skala reicht von 0 bis 10.
Sie wird je nach Schwere des Schmerzes von 0 bis 10 nummeriert.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet stärkste Schmerzen.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Patienten-Outcome-Fragebogen (APS-POQ) der American Pain Society wurde überarbeitet, um die Schmerzbehandlung und die Patientenzufriedenheit zu messen. (APS-POQ) ist ein Tool zur Bewertung der Erfahrungen und Zufriedenheit von Patienten mit der Schmerzbehandlung. Der von der American Pain Society entwickelte Fragebogen zielt darauf ab, patientenzentrierte Ergebnisse bei der Behandlung akuter Schmerzen zu bewerten. Das Bewertungssystem des APS-POQ variiert je nach verwendeter Version und den Zielen der Studie. Im Allgemeinen bewerten die Punkte im Fragebogen jedoch verschiedene Aspekte der Schmerzauswirkungen, und niedrigere Werte weisen in der Regel auf bessere Ergebnisse hin. |
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cansel Bozer, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Gallenwege
- Erkrankungen der Gallenblase
- Cholelithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Cholezystitis
- Gallensteine
- Cholezystolithiasis
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Anästhesie und Analgesie
- Elektrische Stimulationstherapie
- Analgesie
- Transkutane Elektro -Nervenstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-SBF-CB-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .