Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENSin vaikutus potilaiden tuloksiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TENS)

sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: Cansel Bozer, Cukurova University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TENS:n (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) vaikutusta potilaiden tuloksiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia on tavallinen hoito oireellisiin sappikiviin, akuuttiin kolekystiittiin ja sappikivihaimatulehdukseen. Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen voidaan nähdä monia komplikaatioita.

Yleisin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeinen komplikaatio on kipu. Kipu ilmenee leikkaus-, sisäelinten ja olkapääkipuna laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Laparoskooppisen leikkauksen jälkeen kohonnut vatsansisäinen paine, vatsakalvon venyminen, kyvyttömyys ottaa ilmaa hiilidioksidilla (CO2), olkapääkipu pallean aiheuttamasta lihassyiden jännityksestä. ärsytystä ja viskeraalista kipua, joka johtuu trokaarien häiriöstä vatsan seinämään vatsansisäisen toimenpiteen seurauksena. Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen yleisanestesian vaikutus ja viiltoalueen läheisyys palleaan voivat myös aiheuttaa keuhkokomplikaatioita. Pneumoperiteum, joka on kehitetty antamalla CO2-kaasua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen; Pallean ärsytys, kohonnut vatsansisäinen paine, vatsakalvon venyminen ja sen seurauksena pallean lihassäikeiden jännitys voivat aiheuttaa kipua.

Kyvyttömyys hallita kipua voi johtaa moniin ei-toivottuihin tiloihin potilaassa, kuten haluttomuuteen mobilisoitua, lisääntyneeseen hapenkulutukseen ja haavan paranemisen viivästymiseen. Tämä tilanne liittyy myös lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja taloudellisiin rasitteisiin. Tehokkaan kivunhallinnan kannalta on tärkeää, että farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät yhdistetään. Ei-farmakologiset menetelmät ovat helppo oppia, turvallisia, niillä ei ole varmoja vasta-aiheita, ja tarjota kivunhallintaa muilla kuin lääkkeillä. Meta-analyysissä todettiin, että transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on tehokas, turvallinen ei-farmakologinen menetelmä kivun ja epämukavuuden oireenmukaiseen lievitykseen, eikä vakavia sivuvaikutuksia havaittu.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että TENS-sovellus vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja analgesian kulutusta. Lisäksi TENS-sovelluksen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen havaittiin liittyvän postoperatiivisen kivun vähenemiseen ja pahoinvointi- ja oksenteluvalituksiin. On nähtävissä, että kirjallisuudessa ei ole riittävästi resursseja TENS:n soveltamisesta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TENS:n vaikutusta potilaiden tuloksiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yüreğir / Adana
      • Adana, Yüreğir / Adana, Turkki (Türkiye), 01220
        • Adana City Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha,
  • Ilman sydämentahdistinta ja rytmihäiriötä,
  • Ei aikaisempaa kroonista kipua, alkoholi- tai huumeriippuvuutta,
  • Älä käytä TENS-/opioideja ennen leikkausta,
  • Epiduraalista analgesiaa ei sovelleta leikkauksen jälkeisenä aikana ilman kognitiivista heikkenemistä,
  • Ei muita rintakehän viiltoja kuin kolekystektomia,
  • Vähintään 1 viemäri
  • Ei metastaattista sairautta
  • Mekaanista ilmanvaihtoa ei tarvita
  • Lääkärin arvioinnin perusteella TENS:n käyttöä ei vastusteta,
  • Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • Ei postoperatiivisia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) -arviointi I, II, III, otetaan näyteryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä ( TENS otetaan käyttöön )
30 minuutin TENS-leikkauksen jälkeen 2 tuntia leikkauksen jälkeen TENS levitetään 3 kertaa 8 tunnin välein. Leikkauksen jälkeinen 2. tunti (juuri ennen TENS:ää), 3. tunti (1 tunti TENS:n alkamisen jälkeen), 10. tunti (juuri ennen TENS:ää), 11. tunti (1 tunti TENS:n alkamisen jälkeen), klo 18. (Juuri ennen TENS:ää) klo 19.00 (1 tunti TENSin alkamisen jälkeen). TENS-käyttötunnit järjestetään potilaan mukaan unen eheyden turvaamiseksi.
Levitystä levitetään 8 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä ( TENSiä ei käytetä )
Kontrolliryhmän soveltaminen: TENS:ää ei sovelleta tähän ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Asteikko vaihtelee välillä 0-10. Se on numeroitu 0-10 kivun vaikeusasteen mukaan. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Pain Society -potilastulos
Aikaikkuna: 24 tuntia

American Pain Society Patient Outcome (APS-POQ) -kyselylomake - tarkistettu mittaamaan kivun hallintaa ja potilastyytyväisyyttä kehitetty. (APS-POQ) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä kivunhallintaan. American Pain Societyn kehittämä kyselylomake pyrkii arvioimaan potilaskeskeisiä tuloksia akuutin kivun hoidossa.

APS-POQ:n pisteytysjärjestelmä vaihtelee käytetyn version ja tutkimuksen tavoitteiden mukaan. Yleisesti ottaen kyselyn kohteet kuitenkin arvioivat kivun vaikutuksen eri näkökohtia, ja alhaisemmat pisteet osoittavat yleensä parempia tuloksia.

24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cansel Bozer, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa