Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ExerG: Videospilsbaseret fysisk kognitiv træning for patienter: en brugervenlighedsundersøgelse (ExerGetic)

21. juli 2023 opdateret af: Frank Behrendt

Videospilsbaserede træningsprogrammer, i det følgende benævnt "exergames" er en innovativ digital træningstilgang til samtidig at træne fysiske og kognitive funktioner og øge træningsmotivationen for forskellige befolkningsgrupper. Patienter, der er forskelligt begrænset i deres fysiske og kognitive præstationer på grund af nedsat funktionsevne, kan drage fordel af en motiverende og kombineret fysisk-kognitiv træningstilgang. Et tværfagligt team af bevægelsesforskere, sports- og træningseksperter samt spil- og industrielle designere udviklede et innovativt og fordybende videospilsbaseret træningsprodukt til patienter - ExerCube-træningssoftwarelicensen. Exergame-udviklingen fokuserede på en brugercentreret proces sammen med målgruppen.

ExerCube-træningssoftwarelicensen er et træningsprodukt til træningsspil, der inkluderer fordybende blandet virkelighedstræningsprogrammer (eller videospil) til patienter. Afhængig af patientens uddannelseskrav kan behandlerne vælge fra træningsprogrammets repertoire. Patienterne styrer træningsprogrammet (eller videospillet) ved specifikke (hele) kropsbevægelser. For at præsentere de virtuelle træningsprogrammer fra ExerCube træningssoftwarelicensen i det fysiske miljø, bruges ExerCube hardware og selesystemet til at fungere som et fysisk træningsrum. Det gør det muligt for det virtuelle videospilsmiljø at blive præsenteret i den fysiske verden.

Denne summative usability-undersøgelse har til formål at vurdere træningssystemets sikkerhed, anvendelighed og validere brugeroplevelsen.

Primære slutbrugere (defineret som patienter på 18 år og derover) og sekundære slutbrugere (defineret som idrætsforskere, træningsterapeuter eller fysioterapeuter/ergoterapeuter med fokus på sport/træningsterapi) vil teste og gennemgå systemet i forskellige testscenarier .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Schweiz, 4310
        • Rekruttering
        • Reha Rheinfelden
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primære slutbrugere:

  • ind-/eller ambulante patienter i Reha Rheinfelden
  • Evne til at tale og forstå tysk og at forstå de digitalt overførte træningsinstruktioner
  • Kropshøjde ≥ 160 cm eller ≤ 200 cm i henhold til hardwarespecifikationerne
  • Kropsvægt ≤ 120 kg
  • I stand til at udføre bevægelserne fra den videospilsbaserede træning (at være i stand til at gå fra siddende til stående stilling og opretholde den stående stilling uden hjælp i ≥ 2 minutter)

Sekundære slutbrugere:

  • terapeuter (fysioterapeut, ergoterapeut, idrætsforsker, idrætsterapeut, psykologer), der arbejder inden for rehabilitering og forebyggelse
  • ≥ 21 år
  • Bachelorgrad (videnskabsmænd) eller gennemført uddannelse som terapeut

Ekskluderingskriterier:

Primære slutbrugere

  • Kognitiv svækkelse som defineret ved en Mini Mental State Examination (MMSE) score på ≤ 18
  • Alvorlige syns-, neurologiske, kardiorespiratoriske, psykiatriske eller ortopædiske funktionsnedsættelser, som reducerer personens evne til at følge instruktionerne eller spille spillet
  • Nyligt opståede epileptiske anfald (i de seneste 3 måneder)
  • Nylig operation/frakturer/kirurgiske indgreb/ledudskiftning og malignitet (i de seneste 3 måneder)
  • Fysiske tilstande, hvor korrekt brug af sikkerhedsselen ikke er mulig eller kan forårsage smerte eller helbredsproblemer (f. hudlæsioner, åbne sår, kendt graviditet, svær osteoporose)
  • Ledkontrakturer (f.eks. skulder, knæ, hofte), hvilket kan føre til begrænsninger under slutbrugerevaluering af ExerCube.
  • Alvorlig neurologisk sygdom (f.eks. stærk epilepsi, fremskreden parkinsons syndrom, tilstand efter alvorligt slagtilfælde)
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. udtalte paranoide tilstande, svær depression)
  • Udødelig sygdom (prognose < 12 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Enheden, der undersøges, er ExerCube-træningssoftwarelicensen leveret af Sphery (https://sphery.ch/exercube/). ExerCube-træningssoftwarelicensen er et træningsprodukt til træningsspil, der inkluderer fordybende blandet virkelighedstræningsprogrammer (eller videospil) til patienter. Afhængig af patientens uddannelseskrav kan behandlerne vælge fra træningsprogrammets repertoire. ExerCube-støttematerialet til sikkerhed bestående af en sele og et portalsystem over hovedet sikrer et sikkert træningsmiljø og forhindrer patienter i at falde.
Enhed: ExerG

Interventionen for primære slutbrugere (PEU, (patienter)) omfatter udførelse af to træningsrunder med enheden. Den første runde inkluderer en foruddefineret træningssekvens, hvorimod anden runde er en træningssekvens defineret af terapeuten.

For den sekundære slutbrugergruppe (SEU, (terapeuter)) er der to studiebesøg. Ved deres første besøg får de en introduktion og træning i, hvordan man bruger systemet. Ved deres andet besøg skal SEU forberede enheden (tænde hard- og software) og guide patienten gennem træningen.

Andre navne:
  • ExerG træningssoftwarelicens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed: ydeevne
Tidsramme: 1 dag

Accepten af ​​enheden er vurderet baseret på observationsprotokollen, der udfyldes af studiemoderatoren under træningssessionen. Hver deltager vil have en liste over opgaver, der skal udføres pr. session/træningsrunde.

Primære slutbrugere (PEU): acceptkriterier for ydeevne = korrekt opgaveudførelse "ja" ≥ 85 %, oversprungne opgaver < 20 %

Sekundære slutbrugere (SEU): acceptkriterier for ydeevne = opgave udført korrekt eller med tøvende adfærd ≥ 85 %, opgave ikke udført eller med vanskeligheder og fejl < 15 %
1 dag
Brugervenlighed: Antal deltagere uden behov for støtte
Tidsramme: 1 dag

Accepten af ​​enheden er vurderet baseret på observationsprotokollen, der udfyldes af studiemoderatoren under træningssessionen. Hver deltager vil have en liste over opgaver, der skal udføres pr. session/træningsrunde.

Primære slutbrugere (PEU): acceptkriterier for forståelighed = meget god eller god forståelse for, hvordan opgaven udføres ≥ 85 %

Sekundære slutbrugere (SEU): acceptkriterier for support = opgave udført uden support ≥ 85 %, support nødvendig for at kunne udføre opgaven < 15 %
1 dag
Brugervenlighed: øvelsesudførelse
Tidsramme: 1 dag

Accepten af ​​enheden er vurderet baseret på observationsprotokollen, der udfyldes af studiemoderatoren under træningssessionen. Hver deltager vil have en liste over opgaver, der skal udføres pr. session/træningsrunde.

Primære slutbrugere (PEU):

- acceptkriterier for træningsudførelse = meget god eller god trænings-/bevægelsesudførelse ≥ 85 %
1 dag
Brugervenlighed: Antal (alvorlige) bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
(Alvorlige) bivirkninger: acceptkriterier for forekomst af relaterede uønskede hændelser bør ikke overstige 10 %.
1 dag
Brugervenlighed: enhedsmangler
Tidsramme: 1 dag
Acceptkriterier for forekomsten af ​​enhver enhedsmangler, der er stødt på under studiebesøg, er sat til <10 %.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed: Spilleroplevelse
Tidsramme: 1 dag
Primære slutbrugere (PEU'er): Brugeroplevelsen vil blive vurderet med Player Experience Inventory (PXI), et spørgeskema med 30 elementer, der indeholder 10 forskellige konstruktioner til at måle forskellige aspekter af spilleroplevelsen (tre elementer pr. konstruktion). Alle elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala (skalaområde: -3 til 3 point, maksimal score = +90; minimal score: -90).
1 dag
Usability: System Usability
Tidsramme: 1 dag

Sekundære slutbrugere (SEU'er): System Usability Scale (SUS) vil blive udfyldt af sekundære slutbrugere for at evaluere den opfattede brugervenlighed. SUS vurderer oplevet effektivitet (kan brugere nå deres mål), informationskvalitet (hvor meget indsats og ressource der bruges på at nå disse mål) og generel tilfredshed (var oplevelsen tilfredsstillende). SUS'en har 10 genstande, der kan bedømmes på en 5-punkts likert-skala. Elementerne vil blive bedømt som følger:

  1. For elementer med ulige numre, brugersvar-1. For lige numre 5-bruger svar. Dette skalerer alle værdier fra 0 til 4 (hvor fire er det mest positive svar). Ref: Jeff Sauro, måling af brugervenlighed
  2. Læg de konverterede svar for hver bruger sammen, og gang det samlede antal med 2,5 (for at konvertere rækken af ​​mulige værdier fra 0 til 100 i stedet for fra 0 til 40)
1 dag
Opfattet fysisk og psykisk anstrengelse/anstrengelse
Tidsramme: 1 dag

Opfattet fysisk anstrengelse under træningen vil blive vurderet med Borg-kategorien 10 (Borg CR10; skala fra 0= ingen anstrengelse overhovedet, 10= maksimalt anstrengelsesniveau).

Opfattet mental indsats vil blive vurderet fra primære slutbrugere med Paas mentale indsatsskala (Paas, 1992) gående fra 1= meget, meget lav mental indsats, 9=meget, meget høj mental indsats.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frank Behrendt

Samarbejdspartnere

Innosuisse - Swiss Innovation Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Behrendt, PhD, Reha Rheinfelden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner