ExerG: entrenamiento físico cognitivo basado en videojuegos para pacientes: un estudio de usabilidad (ExerGetic)
Los programas de entrenamiento basados en videojuegos, en lo sucesivo denominados "exergames", son un enfoque de entrenamiento digital innovador para entrenar simultáneamente las funciones físicas y cognitivas y aumentar la motivación de entrenamiento para varias poblaciones. Los pacientes que tienen limitaciones diferentes en su rendimiento físico y cognitivo debido a una disminución en el funcionamiento pueden beneficiarse de un enfoque de entrenamiento físico-cognitivo motivador y combinado. Un equipo interdisciplinario de científicos del movimiento, expertos en deportes y entrenamiento, así como diseñadores industriales y de juegos, desarrollaron un producto de entrenamiento innovador e inmersivo basado en videojuegos para pacientes: la licencia de software de entrenamiento ExerCube. El desarrollo de exergame se centró en un proceso centrado en el usuario junto con la población objetivo.
La licencia del software de entrenamiento ExerCube es un producto de entrenamiento exergame que incluye programas de entrenamiento (o videojuegos) inmersivos de realidad mixta para pacientes. Según los requisitos de formación del paciente, los terapeutas pueden elegir entre el repertorio del programa de formación. Los pacientes controlan el programa de entrenamiento (o videojuego) mediante movimientos específicos (de todo el cuerpo). Para presentar los programas de entrenamiento virtual de la licencia del software de entrenamiento ExerCube en el entorno físico, el sistema de hardware y arnés ExerCube se utiliza como sala de entrenamiento físico. Permite presentar el entorno virtual del videojuego en el mundo físico.
Este estudio sumativo de usabilidad tiene como objetivo evaluar la seguridad y usabilidad del sistema de entrenamiento y validar la experiencia del usuario.
Los usuarios finales primarios (definidos como pacientes de 18 años o más) y los usuarios finales secundarios (definidos como científicos deportivos, terapeutas de entrenamiento o fisioterapeutas/terapeutas ocupacionales con un enfoque en deportes/terapia de entrenamiento) probarán y revisarán el sistema en diferentes escenarios de prueba. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frank Behrendt, PhD
- Número de teléfono: +41 61 836 5387
- Correo electrónico: f.behrendt@reha-rhf.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Herren, MSc
- Número de teléfono: +41 61 836 5388
- Correo electrónico: s.herren@reha-rhf.ch
Ubicaciones de estudio
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Suiza, 4310
- Reclutamiento
- Reha Rheinfelden
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Contacto:
- Silvia Herren
- Número de teléfono: +41 61 836 5388
- Correo electrónico: s.herren@reha-rhf.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios finales principales:
- pacientes internados o ambulatorios del Reha Rheinfelden
- Capacidad para hablar y comprender alemán y para comprender las instrucciones de capacitación transmitidas digitalmente
- Altura del cuerpo ≥ 160 cm o ≤ 200 cm según las especificaciones del hardware
- Peso corporal ≤ 120 kg
- Capaz de ejecutar los movimientos del entrenamiento basado en videojuegos (ser capaz de pasar de una posición sentada a una de pie y mantener la posición de pie sin ayuda durante ≥ 2 minutos)
Usuarios finales secundarios:
- terapeutas (fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, científico deportivo, terapeuta deportivo, psicólogos) que trabajan en el área de rehabilitación y prevención
- ≥ 21 años de edad
- Licenciatura (científicos) o educación completa como terapeuta
Criterio de exclusión:
Usuarios finales principales
- Deterioro cognitivo definido por una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de ≤ 18
- Deficiencias visuales, neurológicas, cardiorrespiratorias, psiquiátricas u ortopédicas graves que reducen la capacidad de la persona para seguir las instrucciones o jugar el juego
- Convulsiones epilépticas recientemente ocurridas (en los últimos 3 meses)
- Cirugía reciente/fracturas/intervenciones quirúrgicas/reemplazo articular y malignidad (en los últimos 3 meses)
- Condiciones físicas en las que no es posible llevar correctamente el arnés de seguridad o pueden causar dolor o problemas de salud (p. lesiones cutáneas, heridas abiertas, embarazo conocido, osteoporosis severa)
- Contracturas articulares (p. hombro, rodilla, cadera) que podrían conducir a limitaciones durante la evaluación del ExerCube por parte del usuario final.
- Enfermedad neurológica grave (p. ej., epilepsia fuerte, síndrome de Parkinson avanzado, afección después de un accidente cerebrovascular grave)
- Enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., estados paranoides pronunciados, depresión grave)
- Enfermedad terminal (pronóstico < 12 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
El dispositivo bajo investigación es la licencia del software de entrenamiento ExerCube proporcionada por Sphery (https://sphery.ch/exercube/).
La licencia del software de entrenamiento ExerCube es un producto de entrenamiento exergame que incluye programas de entrenamiento (o videojuegos) inmersivos de realidad mixta para pacientes.
Según los requisitos de formación del paciente, los terapeutas pueden elegir entre el repertorio del programa de formación.
El material de apoyo para la seguridad ExerCube, que consiste en un arnés y un sistema de pórtico elevado, garantiza un entorno de entrenamiento seguro y evita que los pacientes se caigan.
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La intervención para usuarios finales primarios (PEU, (pacientes)) incluye la realización de dos rondas de entrenamiento con el dispositivo. La primera ronda incluye una secuencia de entrenamiento predefinida, mientras que la segunda ronda es una secuencia de entrenamiento definida por el terapeuta. Para el grupo de usuarios finales secundarios (SEU, (terapeutas)), hay dos visitas de estudio. En su primera visita reciben una introducción y capacitación sobre cómo usar el sistema. En su segunda visita, SEU tendrá que preparar el dispositivo (encender el hardware y el software) y guiar al paciente a través del entrenamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad: tasa de rendimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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La aceptación del dispositivo se califica según el protocolo de observación que completa el moderador del estudio durante la sesión de capacitación. Cada participante tendrá una lista de tareas a realizar por sesión/ronda de formación. Usuarios finales primarios (PEU): criterios de aceptación para el desempeño = desempeño correcto de la tarea "sí" ≥ 85 %, tareas omitidas < 20 % Usuarios finales secundarios (SEU): criterio de aceptación para el desempeño = tarea realizada correctamente o con comportamiento vacilante ≥ 85%, tarea no realizada o con dificultades y fallas < 15% |
1 día
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Usabilidad: Número de participantes sin necesidad de soporte
Periodo de tiempo: 1 día
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La aceptación del dispositivo se califica según el protocolo de observación que completa el moderador del estudio durante la sesión de capacitación. Cada participante tendrá una lista de tareas a realizar por sesión/ronda de formación. Usuarios finales primarios (PEU): criterios de aceptación de comprensibilidad = comprensión muy buena o buena sobre cómo realizar la tarea ≥ 85 % Usuarios finales secundarios (SEU): criterios de aceptación para el apoyo = tarea realizada sin apoyo ≥ 85 %, apoyo necesario para poder completar la tarea < 15 % |
1 día
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Usabilidad: ejecución de ejercicios
Periodo de tiempo: 1 día
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La aceptación del dispositivo se califica según el protocolo de observación que completa el moderador del estudio durante la sesión de capacitación. Cada participante tendrá una lista de tareas a realizar por sesión/ronda de formación. Usuarios finales primarios (UEP): - criterios de aceptación para la ejecución del ejercicio = muy buena o buena ejecución del ejercicio/movimiento ≥ 85% |
1 día
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Usabilidad: número de eventos adversos (graves)
Periodo de tiempo: 1 día
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Eventos adversos (graves): los criterios de aceptación de la ocurrencia de eventos adversos relacionados no deben exceder el 10 %.
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1 día
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Usabilidad: deficiencias del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 día
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El criterio de aceptación para la ocurrencia de cualquier deficiencia del dispositivo encontrada durante las visitas del estudio se establece en <10 %.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad: experiencia del jugador
Periodo de tiempo: 1 día
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Usuarios finales primarios (PEU): la experiencia del usuario se evaluará con el Inventario de experiencia del jugador (PXI), un cuestionario de 30 elementos que contiene 10 construcciones diferentes para medir diferentes aspectos de la experiencia del jugador (tres elementos por construcción).
Todos los ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos (rango de escala: -3 a 3 puntos, puntaje máximo = +90; puntaje mínimo: -90).
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1 día
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Usabilidad: Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1 día
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Usuarios finales secundarios (SEU): la Escala de usabilidad del sistema (SUS) será completada por usuarios finales secundarios para evaluar la usabilidad percibida. El SUS evalúa la efectividad percibida (pueden los usuarios lograr con éxito sus objetivos), la calidad de la información (cuánto esfuerzo y recursos se gastan para lograr esos objetivos) y la satisfacción general (fue satisfactoria la experiencia). El SUS tiene 10 elementos que se pueden calificar en una escala Likert de 5 puntos. Los ítems se puntuarán de la siguiente manera:
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1 día
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Esfuerzo/esfuerzo físico y mental percibido
Periodo de tiempo: 1 día
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El esfuerzo físico percibido durante el entrenamiento se evaluará con la calificación de categoría Borg 10 (Borg CR10; rango de escala de 0 = ningún esfuerzo en absoluto, 10 = nivel máximo de esfuerzo). El esfuerzo mental percibido será evaluado por los usuarios finales primarios con la escala de esfuerzo mental de Paas (Paas, 1992) que van desde 1 = esfuerzo mental muy, muy bajo, 9 = esfuerzo mental muy, muy alto. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Behrendt, PhD, Reha Rheinfelden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Desorden de personalidad
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatomorfos
- Trastorno de personalidad histriónica
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del movimiento
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Trastornos de la visión
- Desorden de conversión
- Histeria
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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