ExerG: Videopelipohjainen fyysinen kognitiivinen koulutus potilaille: käytettävyystutkimus (ExerGetic)
Videopelipohjaiset harjoitusohjelmat, joita kutsutaan jäljempänä "exergameiksi", ovat innovatiivinen digitaalinen harjoittelutapa, jonka avulla voidaan samanaikaisesti harjoitella fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja ja lisätä harjoitusmotivaatiota eri väestöryhmille. Potilaat, joiden fyysinen ja kognitiivinen suorituskyky on eri tavoin rajoittunut toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi, voivat hyötyä motivoivasta ja yhdistetystä fyysis-kognitiivisesta harjoittelusta. Monitieteinen ryhmä liiketieteilijöistä, urheilu- ja harjoitteluasiantuntijoista sekä peli- ja teollissuunnittelijoista kehitti potilaille innovatiivisen ja mukaansatempaavan videopelipohjaisen harjoittelutuotteen - ExerCube-harjoitteluohjelmistolisenssin. Exergame-kehitys keskittyi käyttäjälähtöiseen prosessiin yhdessä kohdeväestön kanssa.
ExerCube-koulutusohjelmiston lisenssi on exergame-koulutustuote, joka sisältää mukaansatempaavia sekatodellisuuden harjoitusohjelmia (tai videopelejä) potilaille. Potilaan koulutusvaatimuksista riippuen terapeutit voivat valita koulutusohjelman ohjelmistosta. Potilaat ohjaavat harjoitusohjelmaa (tai videopeliä) tietyillä (koko kehon) liikkeillä. ExerCube-harjoitusohjelmistolisenssin virtuaalisten harjoitusohjelmien esittelyyn fyysisessä ympäristössä ExerCube-laitteistoa ja valjaat toimivat fyysisenä harjoitustilana. Se mahdollistaa virtuaalisen videopeliympäristön esittämisen fyysisessä maailmassa.
Tämän summaavan käytettävyystutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutusjärjestelmän turvallisuutta, käytettävyyttä ja validoida käyttökokemusta.
Ensisijaiset loppukäyttäjät (määritelty 18-vuotiaiksi ja sitä vanhemmiksi potilaiksi) ja toissijaiset loppukäyttäjät (määritelty urheilututkijoiksi, harjoitusterapeuteiksi tai fysioterapeuteiksi/toimintaterapeuteiksi, jotka keskittyvät urheilu-/harjoitteluterapiaan) testaavat ja tarkistavat järjestelmää erilaisissa testausskenaarioissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank Behrendt, PhD
- Puhelinnumero: +41 61 836 5387
- Sähköposti: f.behrendt@reha-rhf.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Herren, MSc
- Puhelinnumero: +41 61 836 5388
- Sähköposti: s.herren@reha-rhf.ch
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Sveitsi, 4310
- Rekrytointi
- Reha Rheinfelden
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Herren
- Puhelinnumero: +41 61 836 5388
- Sähköposti: s.herren@reha-rhf.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaiset loppukäyttäjät:
- Reha Rheinfeldenin sairaala-/ tai poliklinikkapotilaat
- Kyky puhua ja ymmärtää saksaa sekä ymmärtää digitaalisesti välitetyt koulutusohjeet
- Vartalon korkeus ≥ 160 cm tai ≤ 200 cm laitteistotietojen mukaan
- Paino ≤ 120 kg
- Pystyy suorittamaan videopelipohjaisen harjoittelun liikkeet (pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja pysymään seisoma-asennossa ilman apua ≥ 2 minuuttia)
Toissijaiset loppukäyttäjät:
- kuntoutuksen ja ennaltaehkäisyn parissa työskentelevät terapeutit (fysioterapeutti, toimintaterapeutti, urheilututkija, urheiluterapeutti, psykologit)
- ≥ 21 vuotta
- Kandidaatin tutkinto (tieteilijät) tai terapeutin koulutus
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijaiset loppukäyttäjät
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on määritelty Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä ≤ 18
- Vaikeat näkö-, neurologiset, kardiorespiratoriset, psykiatriset tai ortopediset vammat, jotka heikentävät henkilön kykyä noudattaa ohjeita tai pelata peliä
- Äskettäin esiintyneet epileptiset kohtaukset (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Äskettäin tehty leikkaus/murtumat/kirurgiset toimenpiteet/nivelleikkaukset ja pahanlaatuiset kasvaimet (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Fyysiset olosuhteet, joissa turvavaljaiden oikea käyttö ei ole mahdollista tai voi aiheuttaa kipua tai terveysongelmia (esim. ihovauriot, avoimet haavat, tunnettu raskaus, vaikea osteoporoosi)
- Nivelkontraktuurit (esim. olkapää, polvi, lonkka), mikä voi johtaa rajoituksiin ExerCuben loppukäyttäjän arvioinnissa.
- Vaikea neurologinen sairaus (esim. vahva epilepsia, pitkälle edennyt Parkinsonin oireyhtymä, vakavan aivohalvauksen jälkeinen tila)
- Vaikea psykiatrinen sairaus (esim. voimakkaat vainoharhaiset tilat, vaikea masennus)
- Terminaalinen sairaus (ennuste < 12 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tutkittava laite on Spheryn (https://sphery.ch/exercube/) tarjoama ExerCube-koulutusohjelmiston lisenssi.
ExerCube-koulutusohjelmiston lisenssi on exergame-koulutustuote, joka sisältää mukaansatempaavia sekatodellisuuden harjoitusohjelmia (tai videopelejä) potilaille.
Potilaan koulutusvaatimuksista riippuen terapeutit voivat valita koulutusohjelman ohjelmistosta.
ExerCube turvallisuutta tukeva tukimateriaali, joka koostuu valjaista ja yläpuolisesta pukkijärjestelmästä, varmistaa turvallisen harjoitusympäristön ja estää potilaita putoamasta.
|
Ensisijaisten loppukäyttäjien (PEU, (potilaat)) interventio sisältää kahden harjoituskierroksen suorittamisen laitteella. Ensimmäinen kierros sisältää ennalta määritellyn harjoitusjakson, kun taas toinen kierros on terapeutin määrittelemä harjoitusjakso. Toissijaiselle loppukäyttäjäryhmälle (SEU, (terapeutit)) on kaksi opintokäyntiä. Ensimmäisellä vierailullaan he saavat esittelyn ja koulutuksen järjestelmän käyttöön. Toisella käynnillään SEU:n on valmisteltava laite (käynnistettävä laitteisto ja ohjelmisto) ja ohjattava potilas koulutuksen läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys: suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laitteen hyväksyntä arvioidaan havainnointiprotokollan perusteella, jonka tutkimuksen moderaattori suorittaa harjoituksen aikana. Jokaisella osallistujalla on luettelo suoritettavista tehtävistä istuntoa/harjoituskierrosta kohti. Ensisijaiset loppukäyttäjät (PEU): suorituskyvyn hyväksymiskriteerit = oikea tehtävän suoritus "kyllä" ≥ 85 %, ohitetut tehtävät < 20 % Toissijaiset loppukäyttäjät (SEU): suorituskyvyn hyväksymiskriteerit = tehtävä suoritettu oikein tai epäröivästi ≥ 85 %, tehtävää ei suoritettu tai vaikeuksia ja epäonnistumisia < 15 % |
1 päivä
|
|
Käytettävyys: Osallistujien määrä ilman tukea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laitteen hyväksyntä arvioidaan havainnointiprotokollan perusteella, jonka tutkimuksen moderaattori suorittaa harjoituksen aikana. Jokaisella osallistujalla on luettelo suoritettavista tehtävistä istuntoa/harjoituskierrosta kohti. Ensisijaiset loppukäyttäjät (PEU): ymmärrettävyyden hyväksymiskriteerit = erittäin hyvä tai hyvä käsitys tehtävän suorittamisesta ≥ 85 % Toissijaiset loppukäyttäjät (SEU): tuen hyväksymiskriteerit = tehtävä suoritettu ilman tukea ≥ 85 %, tukea tarvitaan tehtävän suorittamiseen < 15 % |
1 päivä
|
|
Käytettävyys: harjoituksen suoritus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laitteen hyväksyntä arvioidaan havainnointiprotokollan perusteella, jonka tutkimuksen moderaattori suorittaa harjoituksen aikana. Jokaisella osallistujalla on luettelo suoritettavista tehtävistä istuntoa/harjoituskierrosta kohti. Ensisijaiset loppukäyttäjät (PEU): - harjoituksen hyväksymiskriteerit = erittäin hyvä tai hyvä harjoitus/liikkeen suoritus ≥ 85 % |
1 päivä
|
|
Käytettävyys: (vakavien) haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(Vakavat) haittatapahtumat: asiaan liittyvien haittatapahtumien esiintymisen hyväksymiskriteerit eivät saa ylittää 10 %.
|
1 päivä
|
|
Käytettävyys: laitepuutteita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Opintokäyntien aikana havaittujen laitepuutteiden hyväksymiskriteeriksi on asetettu <10 %.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys: Pelaajakokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijaiset loppukäyttäjät (PEU:t): Käyttäjäkokemus arvioidaan Player Experience Inventory (PXI) -kyselylomakkeella, joka sisältää 10 erilaista rakennetta pelaajakokemuksen eri näkökohtien mittaamiseksi (kolme kohdetta rakennetta kohti).
Kaikki kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (asteikkoalue: -3 - 3 pistettä, maksimipistemäärä = +90; vähimmäispistemäärä: -90).
|
1 päivä
|
|
Käytettävyys: Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijaiset loppukäyttäjät (SEU:t): Toissijaiset loppukäyttäjät suorittavat System Usability Scale (SUS) -asteikon arvioidakseen havaittua käytettävyyttä. SUS arvioi havaittua tehokkuutta (pääsyvätkö käyttäjät onnistuneesti tavoitteensa), tiedon laatua (kuinka paljon vaivaa ja resursseja näiden tavoitteiden saavuttamiseen kuluu) ja yleistä tyytyväisyyttä (oliko kokemus tyydyttävä). SUS:ssa on 10 tuotetta, jotka voidaan arvioida 5-pisteen likert-asteikolla. Kohteet pisteytetään seuraavasti:
|
1 päivä
|
|
Koettu fyysinen ja henkinen rasitus/ponnistelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Harjoittelun aikana havaittu fyysinen rasitus arvioidaan Borg-luokan arvosanalla 10 (Borg CR10; asteikon alue 0 = ei rasitusta ollenkaan, 10 = maksimi rasitus). Koettu henkinen ponnistus arvioidaan ensisijaisilta loppukäyttäjiltä Paasin henkisen rasituksen asteikolla (Paas, 1992), joka vaihtelee välillä 1 = erittäin, erittäin alhainen henkinen ponnistus, 9 = erittäin, erittäin suuri henkinen rasitus. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Behrendt, PhD, Reha Rheinfelden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .