- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971927
Simuleringsundervisningsmetode og vaginal undersøgelse hos jordemoderstuderende
Effekten af simulationsundervisningsmetode på vaginal undersøgelsespraksis færdigheder og selvtillidsudvikling i arbejde hos jordemoderstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To færdigheder, abdominal palpation og vaginal undersøgelse, bruges til klinisk at overvåge forløbet af fødslen. Vaginal undersøgelse er den mest accepterede metode til at måle forløbet af fødslen. Skedeundersøgelse, som rutinemæssigt anvendes til evaluering af fødslens fremskridt, er en vigtig del af jordemoderplejen. Det er dog rapporteret, at nøjagtighedsniveauet for vaginal undersøgelse for nye studerende er lavt. Denne essentielle færdighed er en tillært taktil/taktil færdighed, der kræver konsistens for korrekt at håndtere kvinder i fødsel. Derfor kan det ikke læres gennem observation alene; For at opnå denne færdighed skal eleverne udføre et stort antal vaginale undersøgelser hos kvinder, der har født. Den sædvanlige/klassiske træningsteknik til undervisning i vaginal undersøgelse er, at jordemoderstuderende foretager en vaginal undersøgelse af den fødende kvinde under opsyn af en erfaren fødselslæge, og derefter gentager den erfarne fødselslæge denne undersøgelse for at fastslå nøjagtigheden af elevelevens vurdering. Simuleringsbaseret læring forbedrer forståelsen, fastholdelsen og den aktive brug af viden og færdigheder, reducerer elevens føransøgningsangst og øger selvtilliden. Det ses, at simulering, som har været meget udbredt i lægeuddannelsen i de senere år, også bruges som undervisningsmetode i udviklingen af jordemoderstuderendes praksiskompetencer. Der er flere undersøgelser i litteraturen, der vurderer effekten af simulationstræning på studerende. ' vaginale undersøgelsesfærdigheder og selvtillid. I en undersøgelse udført for at evaluere fordelene ved simulationstræning i undervisning af obstetriske vaginale undersøgelsesteknikker til medicinstuderende, blev det konstateret, at den vaginale undersøgelses nøjagtighed for studerende, der modtog simulationstræning, var signifikant højere end dem, der modtog ikke simulationstræning. I denne undersøgelse blev det konkluderet, at simulationstræning hjalp uerfarne studerende med at forbedre deres vaginale undersøgelsesfærdigheder, før de udførte sådanne procedurer på rigtige patienter, praktikanter, der udførte simuleret undersøgelse, viste signifikant højere nøjagtighed i vaginale undersøgelsesevalueringer end kontrolgruppen. Men ifølge de tilgængelige data er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af simulationstræning på vaginale undersøgelsesfærdigheder hos jordemoderstuderende.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af simulationsundervisningsmetode på evnen til at anvende vaginal undersøgelse i fødsel og selvtillid hos jordemoderstuderende.
Undersøgelsestype: Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen blev udført på Tokat Gaziosmanpaşa University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital og Tokat Provincial Health Directorate Tokat State Hospital mellem 10.02.2020-17.05.2020.
Population og stikprøve af forskningen:
Forskningens univers bestod af 66 studerende, der for første gang tog kurset Normal fødsel og postpartum periode og risikofyldt fødsel og postpartum periode i Institut for Jordemoder, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Tokat Gaziosmanpaşa Universitet.
Studerende, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt, blev inkluderet i undersøgelsen.
66 jordemoderstuderende, der udgjorde forskningsprøven, blev rangeret fra høj til lav i henhold til deres generelle akademiske karaktergennemsnit. Efter at gruppen med det højeste karaktergennemsnit var bestemt tilfældigt (ved lodtrækning), blev eleverne inddelt i henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen.
Værktøjer til dataindsamling
Effekten af simuleringsundervisningsmetode på vaginal undersøgelsespraksis færdigheder og selvtillidsudvikling hos jordemoderstuderende Spørgeskema Spørgeskemaet består af tre dele.
A. Sociodemografiske karakteristika for elever
I dette afsnit angives jordemoderstuderendes alder, civilstand, dimittend skole, familiestruktur, bopæl, uddannelsesniveau for mor og far, opfattelse af indkomst, hvor familien bor, tilstedeværelsen af sundhedspersonale i familiemedlemmerne, deres stilling, hvis nogen, deres tilfredshed med jordemoderafdelingen. Der er i alt 18 spørgsmål om, hvordan de vurderer forskellen mellem jordemoderfagets præferencerækkefølge, det generelle akademiske karaktergennemsnit, niveauet for at finde tilstrækkelig teoretisk viden og færdigheder i vaginal undersøgelse, tidligere vaginal undersøgelsespraksis og undersøgelsesfund, og resultaterne af en erfaren fødselslæge.
B. Studerendes selvtillidsvurderinger ved udførelse af ansøgningstrinene til vaginalundersøgelse Dette er afsnittet, hvor de studerende rangerer deres selvtillid til at udføre de vaginale undersøgelsesansøgningstrin (22 punkter), udarbejdet af forskerne ved at undersøge litteraturen. Det bliver scoret, da jeg slet ikke stoler på mig selv-1, jeg stoler ikke på mig selv-2, jeg har lidt tillid til mig selv-3, jeg har tillid til mig selv-4, jeg er meget sikker på mig selv-5.C. Vaginale undersøgelsesresultater af de studerende i klinikken
C. Vaginale undersøgelsesresultater af de studerende i klinikken Dette er afsnittet, hvor evalueringsresultaterne (cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel og fosterafstamning) af jordemoderstuderende og erfaren sundhedsprofessionel (jordemoder, sygeplejerske og læge) i vaginale undersøgelser udført på kvinder i klinikken for begge grupper registreres.
Anvendelse af forskningen:
Alle studerende, der tog kurserne Normal fødsel og postpartum periode og risikobetonet fødsel og fødsel og postpartum periode, fik en teoretisk forelæsning om trinene i vaginal undersøgelse under fødslen og kriterierne for at blive evalueret i vaginal undersøgelse, og en video om emnet blev set. .
Efter at have givet oplysninger om undersøgelsen, blev der indhentet informeret samtykke fra alle studerende, som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen.
De studerende blev bedt om at udfylde spørgeskemaerne udarbejdet af forskerne, undersøge de sociodemografiske karakteristika og vaginale undersøgelsesoplevelser hos de studerende og vurdere deres selvtillid til at udføre de vaginale undersøgelsesansøgningstrin.
Forsøgsgruppestuderende, som blev bestemt som tilfældige, udførte otte forskellige vaginale undersøgelsesscenarier på fosterovervågnings- og arbejdsfremskridtsmodellen sat med hensyn til cervikal udslettelse, dilatation og tilstedeværelsen af den præsenterende del og fostervandssæk.
Kontrolgruppen modtog ingen simulationstræning.
De studerende i begge grupper blev bedt om at vurdere deres selvtillid til at udføre trinene med at udføre vaginalundersøgelsen for anden gang, inden de udførte den første vaginale undersøgelse på kvinden i klinikken.
Vaginale undersøgelsesresultater (cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel og fosterafstamning) af jordemoderstuderende og erfaren sundhedspersonale (jordemoder, sygeplejerske og læge) blev registreret i de vaginale undersøgelser udført på kvinder i klinikken for begge grupper.
I denne undersøgelse blev der anvendt den vaginale undersøgelsesprocedure, som jordemoderstuderende normalt anvender under deres professionelle praksis i sundhedsinstitutioner.
En erfaren sundhedsprofessionel udførte skedeundersøgelsen hos den fødende kvinde, derefter gentog jordemoderstuderende skedeundersøgelsen på den samme kvinde under opsyn af en erfaren sundhedsprofessionel, og evalueringsresultaterne blev sammenlignet.
Der blev indhentet informeret samtykke fra kvinderne før skedeundersøgelsen, der blev truffet smittebekæmpende foranstaltninger under undersøgelserne (håndvask, iført sterile handsker og undgåelse af hyppige skedeundersøgelser), og kvindernes privatliv blev respekteret mest muligt. Resultaterne fra erfarne sundhedsprofessionelle blev accepteret som guldstandarden i undersøgelsen. Elevfund i overensstemmelse med resultaterne fra den erfarne sundhedsperson blev vurderet som korrekte, og elevresultater, der ikke var forenelige med eller ikke kunne evalueres med resultaterne fra den erfarne sundhedsperson, blev vurderet som forkerte.
Evaluering af forskningsdata:
Deskriptiv statistik blev beregnet for at give information om forskningsgruppernes generelle karakteristika. Kvalitative data blev udtrykt som procenter og sammenlignet med Chi-Square Test eller Fisher Exact Test. Kvantitative data blev udtrykt som middel ± standardafvigelse og blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige to-gruppe T-test. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Beregninger blev foretaget med færdiglavet statistisk software.
Etisk aspekt af forskning:
Institutionel tilladelse fra Tokat Gaziosmanpaşa University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital og Tokat Provincial Health Directorate Tokat State Hospital og Tokat Gaziosmanpaşa University Clinical Research Ethics Committee blev godkendt til forskningen. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere (jordemoderstuderende og fødende kvinder), som ville deltage i undersøgelsen.
Parametre Studerendes vurdering af selvtillid ved udførelse af vaginalundersøgelsens ansøgningstrin
- Evalueringsparametre for vaginal undersøgelse (cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel og føtal afstamning)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
3. års jordemoderstuderende i studieåret 2019-2020
Ekskluderingskriterier:
Studerende, der ikke takkede ja til at deltage i undersøgelsen Studerende, der ikke kunne udføre vaginal undersøgelse på kvinder i klinikken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Simuleringsundervisning
|
Tilfældigt tildelte eksperimentgruppestuderende udførte otte forskellige vaginale undersøgelsesscenarier i laboratoriet på fostermonitorerings- og arbejdsfremskridtsmodellen for cervikal dilatation, cervikal udslettelse, præsenterende fosterdel, tilstedeværelse af fosterhinde og føtal afstamning.
Forskerne gentog scenariet for vaginalundersøgelse og informerede eleverne om evalueringsresultaterne, efter at hver elev havde udført det vaginale undersøgelsesscenarie udarbejdet af forskerne.
Denne proces fortsatte, indtil forsøgsgruppens studerende gennemførte otte forskellige vaginale undersøgelsesscenarier.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgrupper
Kontrolgruppen modtog ingen simulationstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes vurdering af selvtillid ved udførelse af ansøgningstrinene til vaginal undersøgelse
Tidsramme: I begyndelsen af studiet
|
Jeg er slet ikke selvsikker-1 Jeg er ikke sikker-2 Jeg har ringe tillid til mig selv-3 Jeg er sikker-4 Jeg er meget selvsikker-5 I analysen af elevernes selvtillid til at udføre de vaginale undersøgelses øvelsestrin, kategorierne "Jeg er slet ikke selvsikker", "Jeg er ikke selvsikker" og "Jeg har ringe tillid til mig selv" blev kombineret som "lav selvtillid", mens kategorierne "Jeg er selvsikker" og "Jeg er meget selvsikker" blev kombineret som "høj selvtillid". Hvert trin blev evalueret separat. |
I begyndelsen af studiet
|
|
Studerendes vurdering af selvtillid ved udførelse af ansøgningstrinene til vaginal undersøgelse
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
Jeg er slet ikke selvsikker-1 Jeg er ikke sikker-2 Jeg har ringe tillid til mig selv-3 Jeg er sikker-4 Jeg er meget selvsikker-5 I analysen af elevernes selvtillid til at udføre de vaginale undersøgelses øvelsestrin, kategorierne "Jeg er slet ikke selvsikker", "Jeg er ikke selvsikker" og "Jeg har ringe tillid til mig selv" blev kombineret som "lav selvtillid", mens kategorierne "Jeg er selvsikker" og "Jeg er meget selvsikker" blev kombineret som "høj selvtillid". Hvert trin blev evalueret separat. |
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
|
Cervikal udskæring
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
som en procentdel (præcis og forkert)
|
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
|
Cervikal dilatation
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
i centimeter (præcis og forkert)
|
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
|
Præsenterende fosterdel
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
hoved, sæde osv. (præcis og forkert)
|
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
|
Tilstedeværelse af fosterhinde
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
intakt eller sprængt (præcis og forkert)
|
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
|
Foster afstamning
Tidsramme: Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
-3,-2,-1,0,+1,+2,+3 (præcis og forkert)
|
Inden for 1-6 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
- Chahine, E. B., Rizk, S., Young, M., Moynihan, A., Arluck, J., & Walker, P. (2018). Intern Bootcamp Cervical Dilation Simulation: Findings and Assessment [34M]. Obstetrics & Gynecology, 131, 150S.
- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
- Cass GK, Crofts JF, Draycott TJ. The use of simulation to teach clinical skills in obstetrics. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):68-73. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.005.
- Aslan, M. Günay, O. Çetinkaya, F. Mazıcıoğlu, M., (2002). Tıp Eğiticileri İçin Eğitim Becerileri Rehberi. Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Yayın No:70, 80-88, Kayseri.
- McEwen BS, Sapolsky RM. Stress and cognitive function. Curr Opin Neurobiol. 1995 Apr;5(2):205-16. doi: 10.1016/0959-4388(95)80028-x.
- Nitsche JF, Shumard KM, Fino NF, Denney JM, Quinn KH, Bailey JC, Jijon R, Huang C, Kesty K, Whitecar PW, Grandis AS, Brost BC. Effectiveness of Labor Cervical Examination Simulation in Medical Student Education. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126 Suppl 4:13S-20S. doi: 10.1097/AOG.0000000000001027.
- Driscoll, Mp., (2005). Pyschology of Learning for İnstruction, 3rd Ed. New York: Pearson.
- Tiffen, J. Graf, N. Corbridge, S., (2009). Effectiveness of a Low-Fidelity Simulation Experience in Building Confidence Among Advanced Practice Nursing Graduate Students. Clinical Simulation in Nursing, 5(3), 113-117
- Abbas, A., Shaltout, A., & Fathalla, M. (2019). The Merit of Simulation in Teaching Medical Interns Vaginal Examination on Laboring Women. American Journal of Obstetrics And Gynecology, 220(1).
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India.
- https://www.internationalmidwives.org/assets/files/general-files/2019/10/icm-competencies-en-print-october-2019_final_18-oct-5db05248843e8.pdf erişim tarihi: 15.11.2019
- Bastable, S. B. (2017). Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice. jones & bartlett learning
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOKAT02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .