- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971927
Метод симуляционного обучения и вагинальный осмотр у студентов-акушерок
Влияние симуляционного метода обучения на навыки практики влагалищного исследования и формирование уверенности в себе в родах у студенток-акушерок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Два навыка, пальпация живота и вагинальное исследование, используются для клинического наблюдения за ходом родов. Влагалищное исследование является наиболее распространенным методом измерения хода родов. Влагалищное исследование, которое обычно применяется для оценки хода родов, является важной частью акушерской помощи. Однако сообщается, что уровень точности вагинального исследования у новых студенток низкий. Этот важный навык представляет собой усвоенный тактильный/тактильный навык, который требует постоянства для правильного ведения роженицы. Следовательно, этому нельзя научиться только через наблюдение; Для приобретения этого навыка студенткам необходимо провести большое количество вагинальных исследований у рожавших женщин. Обычная/классическая методика обучения вагинальному обследованию заключается в том, что студент-акушер проводит вагинальное обследование роженицы под наблюдением опытного акушера, а затем опытный акушер повторяет это обследование, чтобы определить точность оценки студента-стажера. Обучение на основе моделирования улучшает понимание, сохранение и активное использование знаний и навыков, снижает тревогу учащегося перед подачей заявления и повышает уверенность в себе. Видно, что имитационное моделирование, которое в последние годы широко используется в медицинском образовании, также используется в качестве метода обучения при развитии практических навыков у студентов-акушеров. навыки вагинального осмотра и уверенность в себе. В исследовании, проведенном для оценки преимуществ симуляционного обучения при обучении акушерским методам вагинального обследования студентов-медиков, было обнаружено, что точность вагинального исследования у студенток, прошедших симуляционное обучение, была значительно выше, чем у тех, кто не проходил симуляционное обучение. В этом исследовании был сделан вывод, что симуляционное обучение помогло неопытным студенткам улучшить свои навыки вагинального осмотра перед выполнением таких процедур на реальных пациентах. Стажеры, проводившие симуляционное обследование, показали значительно более высокую точность в оценках вагинального исследования, чем контрольная группа. Однако, по имеющимся данным, не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние симуляционного обучения на навыки вагинального осмотра у студентов-акушеров.
Это исследование было запланировано для оценки влияния симуляционного метода обучения на способность применять влагалищное исследование в родах и уверенность в себе у студенток акушерства.
Тип исследования: Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое испытание.
Место и время проведения исследования: исследование проводилось на факультете медицинских наук Университета Токат Газиосманпаша, в Научно-исследовательской и прикладной больнице Университета Токат Газиосманпаша и в Токатской государственной больнице Токатского провинциального управления здравоохранения в период с 10 февраля 2020 года по 17 мая 2020 года.
Население и выборка исследования:
Вселенная исследования состояла из 66 студентов, которые впервые прошли курс «Нормальные роды и послеродовой период» и «Рискованные роды и послеродовой период» на кафедре акушерства факультета медицинских наук Университета Токат Газиосманпаша.
Студенты, которые согласились участвовать в исследовании добровольно, были включены в исследование.
66 студентов-акушеров, составивших исследовательскую выборку, были ранжированы от высокого к низкому в соответствии со средним академическим баллом. После того, как случайным образом (путем жеребьевки) была определена группа с наивысшим средним баллом, студенты были распределены в экспериментальную и контрольную группы соответственно.
Инструменты сбора данных
Влияние симуляционного метода обучения на навыки практики вагинального осмотра и развитие уверенности в себе у студентов-акушеров Анкета Анкета состоит из трех частей.
А. Социально-демографические характеристики студентов
В этом разделе учитываются возраст студентов-акушерок, семейное положение, окончание школы, состав семьи, место жительства, уровень образования матери и отца, представление о доходах, где проживает семья, наличие медицинского персонала у членов семьи, их положение, если таковое имеется, их удовлетворенность акушерским отделением. Всего имеется 18 вопросов о том, как они оценивают разницу между порядком предпочтения профессии акушерки, общим средним академическим баллом, уровнем обретения достаточных теоретических знаний и навыков в области вагинального исследования, предыдущей практикой вагинального исследования и результатами обследования, и выводы опытного акушера.
B. Оценки уверенности студенток в выполнении шагов заявки на вагинальное исследование. В этом разделе студенты оценивают свою уверенность в себе при выполнении шагов заявки на влагалищное исследование (22 пункта), подготовленных исследователями путем изучения литературы. Оценивается как совсем не доверяю себе-1, не доверяю себе-2, мало доверяю себе-3, доверяю себе-4, очень уверен в себе-5.С. Результаты оценки влагалищного исследования студенток в клинике
C. Результаты оценки влагалищного исследования студенток в клинике. Это раздел, в котором результаты оценки (сглаживание шейки матки, расширение шейки матки, наличие амниотической оболочки, предлежание части плода и опущение плода) студента-акушера и опытного медицинского работника (акушерки, медицинской сестрой и врачом) при вагинальных исследованиях, проведенных женщинам в поликлинике для обеих групп.
Применение исследования:
Всем студенткам, прошедшим курсы «Нормальные роды и послеродовой период» и «Рискованные роды» и «Роды и послеродовой период», была прочитана теоретическая лекция об этапах вагинального исследования в родах и критериях, которые должны оцениваться при вагинальном исследовании, а также был просмотрен видеоролик на эту тему. .
После предоставления информации об исследовании было получено информированное согласие от всех студентов, добровольно согласившихся на участие в исследовании.
Студенток попросили заполнить анкеты, подготовленные исследователями, изучив социально-демографические характеристики и опыт студенток при вагинальном осмотре, а также оценить их уверенность в себе при выполнении этапов подачи заявки на вагинальное обследование.
Студентки экспериментальной группы, выбранные случайным образом, выполняли восемь различных сценариев влагалищного исследования на модели наблюдения за плодом и течения родов с учетом сглаживания шейки матки, ее раскрытия и наличия предлежащей части и амниотического мешка.
Контрольная группа не подвергалась симуляционному обучению.
Студенток обеих групп попросили оценить свою уверенность в выполнении этапов вагинального исследования во второй раз перед проведением первого вагинального исследования у женщины в клинике.
Результаты вагинального исследования (сглаживание шейки матки, расширение шейки матки, наличие амниотической оболочки, предлежащая часть плода и опущение плода) студентки-акушерки и опытного медицинского работника (акушерка, медсестра и врач) были зафиксированы при вагинальных исследованиях, проведенных женщинам в клинике. для обеих групп.
В этом исследовании использовалась процедура влагалищного исследования, обычно используемая студентами-акушерами во время их профессиональной практики в медицинских учреждениях.
Опытный медицинский работник провел вагинальное исследование роженицы, затем студент-акушер повторил вагинальное исследование той же женщины под наблюдением опытного медицинского работника, и результаты оценки были сопоставлены.
Перед вагинальным исследованием у женщин было получено информированное согласие, во время исследований были приняты меры инфекционного контроля (мытье рук, ношение стерильных перчаток и отказ от частых вагинальных исследований), а также в максимально возможной степени соблюдалась конфиденциальность женщин. Выводы опытных специалистов в области здравоохранения были приняты в качестве золотого стандарта в исследовании. Выводы студентов, согласующиеся с выводами опытного медицинского работника, были оценены как правильные, а выводы учащихся, которые не были совместимы или не могли быть оценены с выводами опытного медицинского работника, были оценены как неправильные.
Оценка данных исследования:
Для получения информации об общих характеристиках исследовательских групп была рассчитана описательная статистика. Качественные данные выражали в процентах и сравнивали с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Количественные данные выражали как среднее ± стандартное отклонение и сравнивали с использованием независимого двухгруппового Т-теста. Р<0,05 считалось статистически значимым. Расчеты проводились с помощью готовых статистических программ.
Этический аспект исследования:
Для проведения исследования было получено институциональное разрешение факультета медицинских наук Университета Токат Газиосманпаша, Научно-исследовательской и прикладной больницы Университета Токат Газиосманпаша и Управления здравоохранения провинции Токат Государственной больницы Токат и Комитета по этике клинических исследований Университета Токат Газиосманпаша. Информированное согласие было получено от всех участников (студентов акушерства и рожениц), которые будут участвовать в исследовании.
Параметры Оценки уверенности студенток в выполнении этапов заявки на вагинальное исследование
-Параметры оценки влагалищного исследования (сглаживание шейки матки, расширение шейки матки, наличие амниотической оболочки, предлежащая часть плода и опущение плода)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты 3 курса акушерства в 2019-2020 учебном году
Критерий исключения:
Студентки, не согласившиеся на участие в исследовании Студентки, которые не смогли провести вагинальное исследование у женщин в клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Симуляционное обучение
|
Студентки экспериментальной группы, выбранные случайным образом, выполнили восемь различных сценариев вагинального исследования в лаборатории на модели наблюдения за плодом и течения родов, установленной для раскрытия шейки матки, сглаживания шейки матки, предлежащей части плода, наличия амниотической оболочки и опущения плода.
Исследователи повторили сценарий вагинального исследования и проинформировали студенток о результатах оценки после того, как каждая студентка выполнила сценарий вагинального исследования, подготовленный исследователями.
Этот процесс продолжался до тех пор, пока студентки экспериментальной группы не выполнили восемь различных сценариев вагинального осмотра.
|
|
Без вмешательства: Группы управления
Контрольная группа не подвергалась симуляционному обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки уверенности студенток в выполнении этапов заявки на вагинальное исследование
Временное ограничение: В начале исследования
|
Я совсем не уверен-1 Я не уверен-2 Я мало уверен в себе-3 Я уверен-4 Я очень уверен-5 категории «Совсем не уверен», «Я не уверен» и «Я мало уверен в себе» были объединены как «низкая уверенность в себе», а категории «Я уверен» и «Я очень уверенный» были объединены как «высокая уверенность в себе». Каждый шаг оценивался отдельно. |
В начале исследования
|
|
Оценки уверенности студенток в выполнении этапов заявки на вагинальное исследование
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
Я совсем не уверен-1 Я не уверен-2 Я мало уверен в себе-3 Я уверен-4 Я очень уверен-5 категории «Совсем не уверен», «Я не уверен» и «Я мало уверен в себе» были объединены как «низкая уверенность в себе», а категории «Я уверен» и «Я очень уверенный» были объединены как «высокая уверенность в себе». Каждый шаг оценивался отдельно. |
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
|
Сглаживание шейки матки
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
в процентах (точные и неправильные)
|
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
|
Расширение шейки матки
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
в сантиметрах (точные и неправильные)
|
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
|
Представляющая часть плода
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
головка, казенная часть и т. д. (точные и неправильные)
|
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
|
Наличие амниотической оболочки
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
неповрежденный или разорванный (точный и неправильный)
|
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
|
Опущение плода
Временное ограничение: В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
-3,-2,-1,0,+1,+2,+3 (точно и неправильно)
|
В течение 1-6 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
- Chahine, E. B., Rizk, S., Young, M., Moynihan, A., Arluck, J., & Walker, P. (2018). Intern Bootcamp Cervical Dilation Simulation: Findings and Assessment [34M]. Obstetrics & Gynecology, 131, 150S.
- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
- Cass GK, Crofts JF, Draycott TJ. The use of simulation to teach clinical skills in obstetrics. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):68-73. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.005.
- Aslan, M. Günay, O. Çetinkaya, F. Mazıcıoğlu, M., (2002). Tıp Eğiticileri İçin Eğitim Becerileri Rehberi. Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Yayın No:70, 80-88, Kayseri.
- McEwen BS, Sapolsky RM. Stress and cognitive function. Curr Opin Neurobiol. 1995 Apr;5(2):205-16. doi: 10.1016/0959-4388(95)80028-x.
- Nitsche JF, Shumard KM, Fino NF, Denney JM, Quinn KH, Bailey JC, Jijon R, Huang C, Kesty K, Whitecar PW, Grandis AS, Brost BC. Effectiveness of Labor Cervical Examination Simulation in Medical Student Education. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126 Suppl 4:13S-20S. doi: 10.1097/AOG.0000000000001027.
- Driscoll, Mp., (2005). Pyschology of Learning for İnstruction, 3rd Ed. New York: Pearson.
- Tiffen, J. Graf, N. Corbridge, S., (2009). Effectiveness of a Low-Fidelity Simulation Experience in Building Confidence Among Advanced Practice Nursing Graduate Students. Clinical Simulation in Nursing, 5(3), 113-117
- Abbas, A., Shaltout, A., & Fathalla, M. (2019). The Merit of Simulation in Teaching Medical Interns Vaginal Examination on Laboring Women. American Journal of Obstetrics And Gynecology, 220(1).
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India.
- https://www.internationalmidwives.org/assets/files/general-files/2019/10/icm-competencies-en-print-october-2019_final_18-oct-5db05248843e8.pdf erişim tarihi: 15.11.2019
- Bastable, S. B. (2017). Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice. jones & bartlett learning
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TOKAT02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .