Effekter af bærbar sensor-baseret interaktiv kognitiv-motorisk træning hos ældre voksne.
24. oktober 2023 opdateret af: Jihye Jung, Sahmyook University
Effekter af kognitiv-motorisk træning ved hjælp af et bærbart sensorbaseret interaktivt system på kognitiv og motorisk ydeevne hos ældre voksne.
- Baseret på forskning, der viser, at kognitiv-motoriske træningsprogrammer hjælper med at forbedre kognitionen hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, bruger dette program et interaktivt system til at kombinere kognitiv træning med træning.
- Det interaktive system består af bærbare sensorer og har fordelen af kognitiv træning uden pladsbegrænsninger, og det kognitive træningsprogram består af i alt fem udviklede kognitive træningsspil.
- Programmet forventes at forbedre ældres kognitive evner og forbedre deres fysiske evner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af et kognitivt-motorisk træningsprogram ved hjælp af et bærbart sensorbaseret interaktivt system på de kognitive og fysiske evner hos ældre voksne i samfundet.
Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af to interventioner: (a) motorisk-kognitiv træning (b) kognitiv træning.
Alle interventioner varer 50 minutter og vil blive leveret to gange om ugen i 6 uger.
For at bestemme effektiviteten af interventionerne vil det primære resultat vurdere PFC-aktivitet og kognition, og det sekundære resultat vil vurdere aerob kapacitet, balance, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, muskelstyrke i underekstremiteter og instrumentelle aktiviteter af daglige opgaver.
Alle vurderinger vil blive administreret en uge før og en uge efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04099
- Mapo senior welfare center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende seniorer på 65 år og ældre
- MMSE-K 18 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Personer på hospital eller institution
- Mennesker diagnosticeret med Alzheimers sygdom
- Mennesker diagnosticeret med vaskulær demens
- Mennesker med muskel- og knoglelidelser, der vanskeliggør fysisk aktivitet
- Mennesker med svimmelhed, der gør fysisk aktivitet vanskelig
- Mennesker med et sår eller blødning i hovedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kognitiv-motorisk træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 50 minutters kognitiv-motorisk træning to gange om ugen i 6 uger.
Det kognitive-motoriske træningsprogram bruger et bærbart sensorbaseret interaktivt system til at udføre kognitive opgaver i et stort rum uden begrænsninger af fysisk bevægelse.
Deltagerne bærer en sensorbaseret enhed på deres dominerende arm eller ben og bruger et interaktivt system til at udføre kognitiv-motoriske opgaver.
|
Det kognitiv-motoriske træningsprogram består af fem kognitive opgaver relateret til koncentration, reaktionstid og eksekutiv funktion, kombineret med fysiske øvelser ved hjælp af et interaktivt system.
De fem opgaver omfatter: (1) talrække, (2) tal-ord-rækkefølge, (3) kortmatchende spil, (4) huske tal og (5) rutefindingsspil.
|
|
Eksperimentel: kognition træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 50 minutters kognitiv træning to gange om ugen i 6 uger.
Det kognitive træningsprogram vil blive leveret i hæfteform, og deltagerne vil udføre de kognitive opgaver i den kognitiv-motoriske træning i siddende stilling uden fysisk bevægelse.
|
Interventionen består af fem kognitive opgaver (hukommelse, opmærksomhed, rumlig og tidsmæssig perception) med sværhedsgrader tilpasset den enkeltes kognitive evner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktivering af præfrontal cortex
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Aktivering af den præfrontale cortex vil blive vurderet ved ændringer i HbO, og forskelle i PFC-aktivitet vil blive identificeret under kognitive opgaver (hukommelse, opmærksomhed og visuospatial kognition) før og efter vurderingen.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Til kognitiv vurdering vil vi bruge Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA er et kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at identificere MCI, der vurderer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuospatiale færdigheder, eksekutiv funktion og orientering til tid og sted.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Aerob kapacitet måles ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT).
6MWT måler den afstand et motiv kan gå på seks minutter.
Du kan holde lige så mange pauser, du vil, og eksaminator kan stille en stol til rådighed.
Eksaminatoren registrerer den distance, du går på seks minutter, antallet af pauser, du holder, og varigheden af pauserne.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i dynamisk balancefunktion 1
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Four Square Step Test (FSST) bruges til at vurdere dynamisk balanceevne.
FSST består af at træde sikkert og så hurtigt som muligt, uden at røre pindene, over fire pinde, der er placeret på kryds og tværs på gulvet, og scores ved at registrere tiden i sekunder.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i dynamisk balancefunktion 2
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Dynamisk balance vurderes ved hjælp af Functional Reach Test (FRT).
FRT måler afstanden (i centimeter), som hovedet på den tredje mellemhåndshånd bevæger sig ved at strække armen fremad uden at flytte foden fra stående stilling.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i statisk balancefunktion
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
For at vurdere statisk balance ved hjælp af Single Leg Stance Test (SLS).
SLS måler antallet af sekunder stående på et ben med hænderne på hofterne og åbne øjne.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i overekstremitet styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Øvre ekstremitetsstyrke vurderes med armkrølletesten.
På kvinder udfører en biceps curl med en 2,3 kg håndvægt og mænd med en 3,6 kg håndvægt.
De sidder i en stol uden armlæn eller ryglæn.
Scoring er baseret på antallet af gentagelser udført på 30 sekunder.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i greb styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Gribestyrken måles ved hjælp af et dynamometer og forsøgspersonen sidder i en stol med arme udstrakt, naturlig rotation, albue bøjet 90 grader, underarm i naturlig vinkel og håndled i dorsalfleksion mellem 0 og 30 grader.
Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at gribe dynamometeret i 3 sekunder, og gennemsnitsværdien (kg) over 3 forsøg registreres.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i underekstremitet styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Styrken i underekstremiteterne vurderes ved hjælp af 5 sit-to-stand-testen (5xSST).
5xSST måler det antal sekunder, et motiv kan gå fra siddende til stående og tilbage til siddende fem gange, med jo kortere tid, desto bedre styrke.
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i Instrumental Activity of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
IADL'er kræver højere kognitive færdigheder end grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, og IADL'er kan opdage funktionelle ændringer i de tidlige stadier af demens.
Instrumentelle IADL'er vurderes ved hjælp af Functional Activities Questionnaire (FAQ).
FAQ'en kan skelne mellem mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD).
|
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
9. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2023-06-020-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .