高齢者におけるウェアラブルセンサーベースの対話型認知運動トレーニングの効果。
2023年10月24日 更新者：Jihye Jung、Sahmyook University
ウェアラブルセンサーベースの対話型システムを使用した認知運動トレーニングが高齢者の認知能力と運動能力に及ぼす影響。
- 認知運動トレーニング プログラムが軽度認知障害のある高齢者の認知力の向上に役立つことを示す研究に基づいて、このプログラムは対話型システムを使用して認知トレーニングと運動を組み合わせています。
- インタラクティブ システムはウェアラブル センサーで構成され、スペースの制約を受けずに認知トレーニングができるという利点があり、認知トレーニング プログラムは開発された合計 5 つの認知トレーニング ゲームで構成されます。
- このプログラムにより、高齢者の認知能力の向上と身体能力の向上が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、ウェアラブルセンサーベースのインタラクティブシステムを使用した認知運動訓練プログラムが地域社会の高齢者の認知能力と身体能力に及ぼす効果を比較するランダム化対照試験を実施する予定だ。
研究参加者は、(a) 運動認知トレーニング (b) 認知トレーニングの 2 つの介入のうちの 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。
すべての介入は 50 分間続き、週に 2 回、6 週間実施されます。
介入の有効性を判定するために、一次アウトカムでは PFC 活動と認知力が評価され、二次アウトカムでは有酸素能力、バランス、上肢筋力、下肢筋力、日常生活動作の手段活動が評価されます。
すべての評価は介入の 1 週間前と 1 週間後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seungwon Lee, Ph.D
- 電話番号：+82233991630
- メール：swlee@syu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jihye Jung, MS
- 電話番号：+821089113752
- メール：jihye3752@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、04099
- Mapo senior welfare center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上の高齢者
- MMSE-K18以下
除外基準:
- 入院・施設入所者の方
- アルツハイマー病と診断された人
- 血管性認知症と診断された人
- 身体活動が困難な筋骨格系疾患のある人
- めまいがあり身体活動が困難な人
- 頭に傷や出血がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知運動トレーニンググループ
参加者は週に2回、50分間の認知運動トレーニングを6週間受けます。
認知運動トレーニング プログラムでは、ウェアラブル センサーベースのインタラクティブ システムを使用して、物理的な動きの制約を受けることなく、広い空間で認知タスクを実行します。
参加者はウェアラブルセンサーベースのデバイスを利き腕または脚に装着し、対話型システムを使用して認知運動タスクを実行します。
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認知運動トレーニング プログラムは、集中力、反応時間、実行機能に関連する 5 つの認知タスクと、インタラクティブ システムを使用した身体運動との組み合わせで構成されます。
5 つのタスクには、(1) 数字の並び、(2) 数字と単語の並び、(3) カード合わせゲーム、(4) 数字の暗記、(5) ルート探索ゲームが含まれます。
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実験的：認知トレーニンググループ
参加者は週に2回、50分間の認知トレーニングを6週間受けます。
認知トレーニング プログラムは小冊子形式で提供され、参加者は身体を動かさずに座った姿勢で認知運動トレーニングの認知タスクを実行します。
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この介入は、個人の認知能力に応じた難易度の 5 つの認知タスク (記憶、注意、空間的および時間的知覚) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前野の活性化の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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前頭前野の活性化はHbOの変化によって評価され、評価前後の認知課題（記憶、注意、視空間認知）中のPFC活動の違いが特定されます。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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認知の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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認知評価には、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用します。
MoCA は、記憶、注意、言語、視空間スキル、実行機能、時間と場所の見当識など、複数の認知領域を評価する MCI を特定するために使用される認知評価ツールです。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素能力の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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有酸素能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT) を使用して測定されます。
6MWT は、被験者が 6 分間に歩ける距離を測定します。
休憩は好きなだけ取ることができ、試験官が椅子を用意します。
試験官は、6 分間に歩いた距離、休憩の回数、休憩時間を記録します。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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ダイナミックバランス機能の変更1
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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フォー スクエア ステップ テスト (FSST) は、動的バランス能力を評価するために使用されます。
FSST は、床に十字に配置された 4 本のスティックをスティックに触れずに、安全かつできるだけ早くステップすることで構成され、その時間を秒単位で記録することで採点されます。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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ダイナミックバランス機能の変更2
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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動的バランスは、ファンクショナル リーチ テスト (FRT) を使用して評価されます。
FRT は、立った位置から足を動かさずに腕を前方に伸ばすことによって手の第 3 中手骨の頭が動く距離 (センチメートル単位) を測定します。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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スタティックバランス機能の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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シングルレッグスタンステスト (SLS) を使用して静的バランスを評価します。
SLS は、手を腰に当て、目を開けて片足で立っている秒数を測定します。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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上肢の筋力の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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上肢の筋力はアームカールテストで評価します。
女性は2.3kgのダンベル、男性は3.6kgのダンベルを使って上腕二頭筋カールを行います。
彼らは肘掛けや背もたれのない椅子に座っています。
スコアは 30 秒間に実行される反復回数に基づいて決定されます。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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グリップ強化の変更
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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握力はダイナモメーターを使用して測定され、被験者は椅子に座り、腕を伸ばし、自然に回転させ、肘を90度曲げ、前腕を自然な角度に、手首を0〜30度の範囲で背屈させます。
次に、被験者にダイナモメーターを 3 秒間握ってもらい、3 回の試行にわたる平均値 (kg) を記録します。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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下肢筋力の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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下肢の筋力は、5 回の座位から立位までのテスト (5xSST) を使用して評価されます。
5xSST は、被験者が座ってから立ち、再び座るまでの動作を 5 回繰り返すことができる秒数を測定し、時間が短いほど強度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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日常生活の手段的活動の変化(IADL)
時間枠：ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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IADL は日常生活の基本的な活動よりも高度な認知スキルを必要とし、IADL は認知症の初期段階で機能的変化を検出できます。
手段的 IADL は、機能活動アンケート (FAQ) を使用して評価されます。
FAQ では、軽度認知障害 (MCI) と軽度アルツハイマー病 (AD) を区別できます。
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ベースラインから介入後 6 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月26日
一次修了 (実際)
2023年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SYU 2023-06-020-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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