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基于可穿戴传感器的交互式认知运动训练对老年人的影响。

2023年10月24日 更新者:Jihye Jung、Sahmyook University

使用基于可穿戴传感器的交互系统进行认知运动训练对老年人认知和运动表现的影响。

  • 研究表明,认知运动训练计划有助于改善患有轻度认知障碍的老年人的认知能力,该计划使用互动系统将认知训练与运动结合起来。
  • 该交互系统由可穿戴传感器组成,具有不受空间限制的认知训练的优点,认知训练程序总共由五个开发的认知训练游戏组成。
  • 该项目有望提高老年人的认知能力并提高他们的身体能力。

研究概览

详细说明

拟议的研究将进行一项随机对照试验,以比较使用基于可穿戴传感器的交互系统的认知运动训练计划对社区老年人的认知和身体能力的影响。 研究参与者将被随机分配接受两种干预措施之一:(a) 运动认知训练 (b) 认知训练。 所有干预措施将持续 50 分钟,每周进行两次,持续 6 周。 为了确定干预措施的有效性,主要结果将评估 PFC 活动和认知,次要结果将评估有氧能力、平衡、上肢肌肉力量、下肢肌肉力量和日常生活任务的工具活动。 所有评估将在干预前一周和干预后一周进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、04099
        • Mapo senior welfare center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65 岁及以上的社区居住老年人
  • MMSE-K 18 或更低

排除标准:

  • 住院或收容机构的人
  • 被诊断患有阿尔茨海默病的人
  • 被诊断患有血管性痴呆的人
  • 患有肌肉骨骼疾病导致体力活动困难的人
  • 头晕导致身体活动困难的人
  • 头部有伤口或流血的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知运动训练组
参与者将每周接受两次每次 50 分钟的认知运动训练,持续 6 周。 认知运动训练计划使用基于可穿戴传感器的交互系统在大空间中执行认知任务,而不受身体运动的限制。 参与者在其惯用手臂或腿部佩戴基于传感器的可穿戴设备,并使用交互式系统来执行认知运动任务。
认知运动训练计划包括与注意力、反应时间和执行功能相关的五项认知任务,并结合使用互动系统的体育锻炼。 这五个任务包括:(1)数字序列,(2)数字-单词序列,(3)卡片匹配游戏,(4)记忆数字,以及(5)寻路游戏。
实验性的:认知训练组
参与者将每周接受两次每次 50 分钟的认知训练,持续 6 周。 认知训练计划将以小册子的形式提供,参与者将在没有身体运动的坐姿下执行认知运动训练的认知任务。
干预措施包括五项认知任务(记忆、注意力、空间和时间感知),其难度级别适合个人的认知能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前额皮质激活的变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
前额皮质的激活将通过 HbO2 的变化进行评估,并且在评估前后的认知任务(记忆、注意力和视觉空间认知)过程中识别 PFC 活动的差异。
从基线到干预后 6 周的变化
认知的改变
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
对于认知评估,我们将使用蒙特利尔认知评估(MoCA)。 MoCA 是一种认知评估工具,用于识别 MCI,评估多个认知领域,包括记忆、注意力、语言、视觉空间技能、执行功能以及时间和地点定向。
从基线到干预后 6 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力的变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
有氧代谢能力通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行测量。 6MWT 测量受试者在六分钟内可以行走的距离。 您可以随意休息,考官可以提供一把椅子。 检查员记录您在六分钟内行走的距离、休息的次数以及休息的持续时间。
从基线到干预后 6 周的变化
动平衡功能的变化1
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
四方步测试(FSST)用于评估动态平衡能力。 FSST 包括在不接触木棍的情况下,在地板上以十字形排列的四根木棍上安全、尽可能快地迈步,并通过以秒为单位记录时间来评分。
从基线到干预后 6 周的变化
动平衡功能变化2
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
使用功能伸展测试 (FRT) 评估动态平衡。 FRT 测量在不将脚从站立位置移动的情况下向前伸展手臂时手的第三掌骨头移动的距离(以厘米为单位)。
从基线到干预后 6 周的变化
静态平衡功能的变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
使用单腿站立测试 (SLS) 评估静态平衡。 SLS 测量的是双手叉腰、睁开眼睛单腿站立的秒数。
从基线到干预后 6 周的变化
上肢力量的变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
通过臂弯举测试评估上肢力量。 女性使用 2.3 公斤哑铃进行二头肌弯举,男性使用 3.6 公斤哑铃进行二头肌弯举。 他们坐在没有扶手或靠背的椅子上。 评分基于 30 秒内执行的重复次数。
从基线到干预后 6 周的变化
握力强度变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
使用测力计测量握力,受试者坐在椅子上,手臂伸展,自然旋转,肘部弯曲 90 度,前臂处于自然角度,手腕背屈在 0 到 30 度之间。 然后要求受试者握住测力计 3 秒钟,并记录 3 次试验的平均值(公斤)。
从基线到干预后 6 周的变化
下肢力量的变化
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
使用 5 次坐立测试 (5xSST) 评估下肢力量。 5xSST测量受试者从坐到站再回到坐五次的秒数,时间越短,强度越好。
从基线到干预后 6 周的变化
日常生活工具性活动的变化(IADL)
大体时间:从基线到干预后 6 周的变化
IADL 比日常生活的基本活动需要更高的认知技能,IADL 可以检测痴呆早期阶段的功能变化。 工具性 IADL 使用功能活动问卷 (FAQ) 进行评估。 常见问题解答可以区分轻度认知障碍 (MCI) 和轻度阿尔茨海默病 (AD)。
从基线到干预后 6 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月26日

初级完成 (实际的)

2023年10月15日

研究完成 (实际的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知运动训练的临床试验

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