Эффекты интерактивных когнитивно-моторных тренировок на основе носимых устройств у пожилых людей.
24 октября 2023 г. обновлено: Jihye Jung, Sahmyook University
Влияние когнитивно-моторной тренировки с использованием носимой сенсорной интерактивной системы на когнитивные и моторные функции у пожилых людей.
- На основе исследований, показывающих, что программы когнитивно-моторной тренировки помогают улучшить когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, в этой программе используется интерактивная система для сочетания когнитивной тренировки с физическими упражнениями.
- Интерактивная система состоит из носимых датчиков и имеет преимущество когнитивного обучения без ограничений по пространству, а программа когнитивного обучения состоит в общей сложности из пяти разработанных когнитивных обучающих игр.
- Ожидается, что программа улучшит когнитивные способности пожилых людей и улучшит их физические способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будет проведено рандомизированное контролируемое испытание для сравнения влияния программы когнитивно-моторных тренировок с использованием носимой интерактивной сенсорной системы на когнитивные и физические способности пожилых людей в сообществе.
Участники исследования будут случайным образом распределены для получения одного из двух вмешательств: (а) двигательно-когнитивная тренировка (б) когнитивная тренировка.
Все вмешательства будут длиться 50 минут и будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель.
Чтобы определить эффективность вмешательств, первичным результатом будет оценка активности префронтальной коры и когнитивных функций, а вторичным результатом будет оценка аэробной способности, баланса, силы мышц верхних конечностей, силы мышц нижних конечностей и инструментальной деятельности в повседневных жизненных задачах.
Все оценки будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04099
- Mapo senior welfare center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в общине, в возрасте 65 лет и старше
- MMSE-K 18 или менее
Критерий исключения:
- Люди госпитализированы или помещены в лечебные учреждения
- Люди с диагнозом болезнь Альцгеймера
- Люди с диагнозом сосудистая деменция
- Люди с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые затрудняют физическую активность
- Люди с головокружением, которое затрудняет физическую активность
- Люди с раной или кровотечением в голове
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: когнитивно-моторная группа
Участники будут получать 50-минутные когнитивно-моторные тренировки два раза в неделю в течение 6 недель.
Программа когнитивно-моторной тренировки использует носимую сенсорную интерактивную систему для выполнения когнитивных задач в большом пространстве без ограничений физического движения.
Участники носят носимое сенсорное устройство на доминирующей руке или ноге и используют интерактивную систему для выполнения когнитивно-моторных задач.
|
Программа когнитивно-моторной тренировки состоит из пяти когнитивных заданий, связанных с концентрацией, временем реакции и исполнительной функцией, в сочетании с физическими упражнениями с использованием интерактивной системы.
Пять задач включают в себя: (1) последовательность чисел, (2) последовательность чисел и слов, (3) игры на сопоставление карт, (4) запоминание чисел и (5) игры по поиску маршрута.
|
|
Экспериментальный: группа обучения познанию
Участники получат 50-минутную когнитивную тренировку два раза в неделю в течение 6 недель.
Программа когнитивной тренировки будет представлена в виде буклета, и участники будут выполнять когнитивные задачи когнитивно-моторной тренировки в сидячем положении без физического движения.
|
Вмешательство состоит из пяти когнитивных задач (память, внимание, пространственное и временное восприятие) с уровнями сложности, адаптированными к когнитивным способностям человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации префронтальной коры
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Активацию префронтальной коры будут оценивать по изменениям HbO, а различия в активности префронтальной коры будут определять во время когнитивных задач (память, внимание и зрительно-пространственное познание) до и после оценки.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Для когнитивной оценки мы будем использовать Монреальский когнитивный тест (MoCA).
MoCA - это инструмент когнитивной оценки, используемый для выявления MCI, который оценивает несколько когнитивных областей, включая память, внимание, язык, зрительно-пространственные навыки, исполнительную функцию и ориентацию во времени и месте.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Аэробная способность измеряется с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
6MWT измеряет расстояние, которое человек может пройти за шесть минут.
Вы можете делать столько перерывов, сколько пожелаете, и экзаменатор может предоставить стул.
Экзаменатор записывает расстояние, которое вы проходите за шесть минут, количество перерывов и продолжительность перерывов.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение функции динамического баланса 1
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Тест «Четыре квадратных шага» (FSST) используется для оценки способности к динамическому равновесию.
FSST состоит в том, чтобы безопасно и как можно быстрее пройти, не касаясь палочек, через четыре палки, расположенные крест-накрест на полу, и оценивается путем записи времени в секундах.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение функции динамического баланса 2
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Динамический баланс оценивается с помощью функционального теста досягаемости (FRT).
FRT измеряет расстояние (в сантиметрах), на которое перемещается головка третьей пястной кости руки при вытягивании руки вперед без перемещения стопы из положения стоя.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение функции статического баланса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Чтобы оценить статическое равновесие, используйте тест с опорой на одну ногу (SLS).
SLS измеряет количество секунд стояния на одной ноге с руками на бедрах и открытыми глазами.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение силы верхней конечности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Силу верхних конечностей оценивают с помощью теста на сгибание рук.
Женщины выполняют подъем на бицепс с гантелью весом 2,3 кг, а мужчины — с гантелью весом 3,6 кг.
Они сидят на стуле без подлокотников и спинки.
Оценка основана на количестве повторений, выполненных за 30 секунд.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Сила хвата измеряется с помощью динамометра, испытуемый сидит на стуле с вытянутыми руками, естественное вращение, локоть согнут на 90 градусов, предплечье находится под естественным углом, а запястье находится в тыльном сгибании от 0 до 30 градусов.
Затем испытуемого просят сжать динамометр в течение 3 секунд и записывают среднее значение (кг) за 3 попытки.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение силы нижней конечности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Силу нижних конечностей оценивают с помощью теста «5 приседаний и стоячих движений» (5xSST).
5xSST измеряет количество секунд, в течение которых субъект может пять раз переходить из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя, при этом чем короче время, тем выше сила.
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение инструментальной активности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
IADL требуют более высоких когнитивных навыков, чем основные повседневные действия, и IADL могут обнаруживать функциональные изменения на ранних стадиях деменции.
Инструментальные IADL оцениваются с помощью вопросника функциональной деятельности (FAQ).
Часто задаваемые вопросы могут различать легкие когнитивные нарушения (MCI) и легкие болезни Альцгеймера (AD).
|
изменение от исходного уровня до 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2023-06-020-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .