Effecten van op draagbare sensoren gebaseerde interactieve cognitieve motorische training bij oudere volwassenen.
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Jihye Jung, Sahmyook University
Effecten van cognitief-motorische training met behulp van een draagbaar sensorgebaseerd interactief systeem op cognitieve en motorische prestaties bij oudere volwassenen.
- Op basis van onderzoek dat aantoont dat cognitief-motorische trainingsprogramma's de cognitie helpen verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, gebruikt dit programma een interactief systeem om cognitieve training te combineren met lichaamsbeweging.
- Het interactieve systeem bestaat uit draagbare sensoren en heeft het voordeel van cognitieve training zonder ruimtebeperkingen, en het cognitieve trainingsprogramma bestaat uit in totaal vijf ontwikkelde cognitieve trainingsgames.
- Het programma zal naar verwachting de cognitieve vermogens van ouderen verbeteren en hun fysieke vermogens verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten te vergelijken van een cognitief-motorisch trainingsprogramma met behulp van een draagbaar, op sensoren gebaseerd interactief systeem op de cognitieve en fysieke capaciteiten van oudere volwassenen in de gemeenschap.
Studiedeelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee interventies: (a) motor-cognitieve training (b) cognitieve training.
Alle interventies duren 50 minuten en worden gedurende 6 weken twee keer per week gegeven.
Om de effectiviteit van de interventies te bepalen, zal de primaire uitkomst de PFC-activiteit en cognitie beoordelen, en de secundaire uitkomst zal de aerobe capaciteit, het evenwicht, de spierkracht van de bovenste ledematen, de spierkracht van de onderste ledematen en instrumentele activiteiten van dagelijkse taken beoordelen.
Alle beoordelingen worden een week voor en een week na de interventie afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04099
- Mapo senior welfare center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig wonende senioren van 65 jaar en ouder
- MMSE-K 18 of minder
Uitsluitingscriteria:
- Mensen van gehospitaliseerd of geïnstitutionaliseerd
- Mensen met de diagnose Alzheimer
- Mensen met de diagnose vasculaire dementie
- Mensen met musculoskeletale aandoeningen die lichamelijke activiteit moeilijk maken
- Mensen met duizeligheid die lichamelijke activiteit bemoeilijken
- Mensen met een wond of bloeding in het hoofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cognitief-motorische trainingsgroep
Gedurende 6 weken krijgen de deelnemers tweemaal per week 50 minuten cognitief-motorische training.
Het cognitief-motorische trainingsprogramma maakt gebruik van een draagbaar, op sensoren gebaseerd interactief systeem om cognitieve taken uit te voeren in een grote ruimte zonder de beperkingen van fysieke beweging.
Deelnemers dragen een draagbaar sensorgebaseerd apparaat op hun dominante arm of been en gebruiken een interactief systeem om cognitief-motorische taken uit te voeren.
|
Het cognitief-motorische trainingsprogramma bestaat uit vijf cognitieve taken met betrekking tot concentratie, reactietijd en executieve functie, gecombineerd met fysieke oefeningen met behulp van een interactief systeem.
De vijf taken omvatten: (1) nummerreeks, (2) nummer-woordreeks, (3) kaartcombinatiespellen, (4) getallen onthouden en (5) routezoekspellen.
|
|
Experimenteel: cognitieve trainingsgroep
Gedurende 6 weken krijgen de deelnemers tweemaal per week 50 minuten cognitieve training.
Het cognitieve trainingsprogramma wordt geleverd in boekjesvorm en deelnemers voeren de cognitieve taken van de cognitief-motorische training uit in een zittende houding zonder fysieke beweging.
|
De interventie bestaat uit vijf cognitieve taken (geheugen, aandacht, ruimtelijke en temporele perceptie) met moeilijkheidsgraden die zijn aangepast aan de cognitieve vaardigheden van het individu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activering van de prefrontale cortex
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
Activering van de prefrontale cortex zal worden beoordeeld door veranderingen in HbO, en verschillen in PFC-activiteit zullen worden geïdentificeerd tijdens cognitieve taken (geheugen, aandacht en visueel-ruimtelijke cognitie) voor en na de beoordeling.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
Voor cognitieve beoordeling gebruiken we de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De MoCA is een cognitief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om MCI te identificeren en dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt, waaronder geheugen, aandacht, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies en oriëntatie op tijd en plaats.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De aerobe capaciteit wordt gemeten met behulp van de 6-minuten looptest (6MWT).
De 6MWT meet de afstand die een proefpersoon in zes minuten kan lopen.
U kunt zoveel pauzes nemen als u wilt en de examinator stelt een stoel ter beschikking.
De examinator registreert de afstand die u in zes minuten loopt, het aantal pauzes dat u neemt en de duur van de pauzes.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in dynamische balansfunctie 1
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De Four Square Step Test (FSST) wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
De FSST bestaat uit het veilig en zo snel mogelijk stappen, zonder de stokjes aan te raken, over vier stokjes die kriskras op de grond zijn geplaatst en wordt gescoord door de tijd in seconden te noteren.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in dynamische balansfunctie 2
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De dynamische balans wordt beoordeeld met behulp van de Functional Reach Test (FRT).
De FRT meet de afstand (in centimeters) die de kop van het derde middenhandsbeentje van de hand beweegt door de arm naar voren te strekken zonder de voet vanuit een staande positie te bewegen.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in statische balansfunctie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
Om de statische balans te beoordelen, met behulp van de Single Leg Stance Test (SLS).
De SLS meet het aantal seconden dat u op één been staat met de handen op de heupen en de ogen open.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in versterking van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met de armkrultest.
Voer bij vrouwen een biceps curl uit met een halter van 2,3 kg en mannen met een halter van 3,6 kg.
Ze zitten in een stoel zonder armleuningen of rugleuning.
Scoren is gebaseerd op het aantal herhalingen dat in 30 seconden wordt uitgevoerd.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in gripversterking
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer en de proefpersoon zit in een stoel met uitgestrekte armen, natuurlijke rotatie, elleboog 90 graden gebogen, onderarm in natuurlijke hoek en pols in dorsaalflexie tussen 0 en 30 graden.
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om de dynamometer gedurende 3 seconden vast te pakken en de gemiddelde waarde (kg) over 3 proeven wordt geregistreerd.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in versterking van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de 5 zit-naar-stand-test (5xSST).
De 5xSST meet het aantal seconden dat een proefpersoon vijf keer van zitten naar staan en weer naar zitten kan gaan, hoe korter de tijd, hoe beter de kracht.
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
|
Verandering in instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL's)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
IADL's vereisen hogere cognitieve vaardigheden dan basisactiviteiten van het dagelijks leven, en IADL's kunnen functionele veranderingen in de vroege stadia van dementie detecteren.
Instrumentele IADL's worden beoordeeld met behulp van de Functional Activities Questionnaire (FAQ).
De FAQ kan onderscheid maken tussen milde cognitieve stoornissen (MCI) en milde ziekte van Alzheimer (AD).
|
verandering van baseline tot 6 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2023-06-020-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .