Effekter av bærbar sensorbasert interaktiv kognitiv-motorisk trening hos eldre voksne.
24. oktober 2023 oppdatert av: Jihye Jung, Sahmyook University
Effekter av kognitiv-motorisk trening ved bruk av et bærbart sensorbasert interaktivt system på kognitiv og motorisk ytelse hos eldre voksne.
- Basert på forskning som viser at kognitiv-motorisk treningsprogrammer bidrar til å forbedre kognisjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt, bruker dette programmet et interaktivt system for å kombinere kognitiv trening med trening.
- Det interaktive systemet består av bærbare sensorer og har fordelen av kognitiv trening uten plassbegrensninger, og det kognitive treningsprogrammet består av totalt fem utviklede kognitive treningsspill.
- Programmet forventes å forbedre de kognitive evnene til eldre og forbedre deres fysiske evner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av et kognitivt-motorisk treningsprogram ved bruk av et bærbart sensorbasert interaktivt system på de kognitive og fysiske evnene til eldre voksne i samfunnet.
Studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner: (a) motorisk-kognitiv trening (b) kognitiv trening.
Alle intervensjoner vil vare i 50 minutter og vil bli levert to ganger i uken i 6 uker.
For å bestemme effektiviteten av intervensjonene, vil det primære resultatet vurdere PFC-aktivitet og kognisjon, og det sekundære resultatet vil vurdere aerob kapasitet, balanse, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, muskelstyrke i underekstremiteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivets oppgaver.
Alle vurderinger vil bli administrert en uke før og en uke etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04099
- Mapo senior welfare center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre 65 år og eldre
- MMSE-K 18 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Personer på sykehus eller institusjonalisert
- Personer diagnostisert med Alzheimers sykdom
- Personer diagnostisert med vaskulær demens
- Personer med muskel- og skjelettplager som vanskeliggjør fysisk aktivitet
- Personer med svimmelhet som gjør fysisk aktivitet vanskelig
- Personer med et sår eller blødning i hodet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kognitiv-motorisk treningsgruppe
Deltakerne får 50 minutter kognitiv-motorisk trening to ganger per uke i 6 uker.
Det kognitive-motoriske treningsprogrammet bruker et bærbart sensorbasert interaktivt system for å utføre kognitive oppgaver i et stort rom uten begrensninger av fysisk bevegelse.
Deltakerne bærer en sensorbasert enhet på sin dominerende arm eller ben og bruker et interaktivt system for å utføre kognitiv-motoriske oppgaver.
|
Det kognitiv-motoriske treningsprogrammet består av fem kognitive oppgaver knyttet til konsentrasjon, reaksjonstid og eksekutiv funksjon, kombinert med fysiske øvelser ved bruk av et interaktivt system.
De fem oppgavene inkluderer: (1) nummerrekkefølge, (2) tall-ord-sekvens, (3) kortmatching-spill, (4) huske tall og (5) rute-finne-spill.
|
|
Eksperimentell: kognisjonstreningsgruppe
Deltakerne får 50 minutter kognitiv trening to ganger i uken i 6 uker.
Det kognitive treningsprogrammet vil bli levert i hefteform, og deltakerne skal utføre de kognitive oppgavene til den kognitiv-motoriske treningen i sittende stilling uten fysisk bevegelse.
|
Intervensjonen består av fem kognitive oppgaver (hukommelse, oppmerksomhet, romlig og tidsmessig persepsjon) med vanskelighetsgrader tilpasset den enkeltes kognitive evner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivering av prefrontal cortex
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Aktivering av prefrontal cortex vil bli vurdert ved endringer i HbO, og forskjeller i PFC-aktivitet vil bli identifisert under kognitive oppgaver (hukommelse, oppmerksomhet og visuospatial kognisjon) før og etter vurderingen.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
For kognitiv vurdering vil vi bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA er et kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å identifisere MCI som vurderer flere kognitive domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk, visuospatiale ferdigheter, eksekutiv funksjon og orientering til tid og sted.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Aerob kapasitet måles ved hjelp av 6-minutters gangtest (6MWT).
6MWT måler avstanden et motiv kan gå på seks minutter.
Du kan ta så mange pauser du vil, og sensor kan skaffe en stol.
Sensoren registrerer distansen du går på seks minutter, antall pauser du tar, og varigheten av pausene.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i dynamisk balansefunksjon 1
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Four Square Step Test (FSST) brukes til å vurdere dynamisk balanseevne.
FSST består av å tråkke trygt og så raskt som mulig, uten å berøre pinnene, over fire pinner plassert på kryss og tvers på gulvet, og scores ved å registrere tiden i sekunder.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i dynamisk balansefunksjon 2
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Dynamisk balanse vurderes ved hjelp av Functional Reach Test (FRT).
FRT måler avstanden (i centimeter) som hodet til den tredje metacarpal av hånden beveger seg ved å strekke armen fremover uten å bevege foten fra stående stilling.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i statisk balansefunksjon
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
For å vurdere statisk balanse ved å bruke Single Leg Stance Test (SLS).
SLS måler antall sekunder stående på ett ben med hendene på hoftene og øynene åpne.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i øvre ekstremitet styrke
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Øvre ekstremitetsstyrke vurderes med armkrølletesten.
På kvinner utfører en biceps curl med en 2,3 kg manual og menn med en 3,6 kg dumbbell.
De sitter i en stol uten armlener eller ryggstøtte.
Poengsummen er basert på antall repetisjoner utført på 30 sekunder.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i grep styrke
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Grepstyrken måles ved hjelp av et dynamometer og personen sitter i en stol med armene utstrakt, naturlig rotasjon, albuen bøyd 90 grader, underarmen i naturlig vinkel og håndleddet i dorsalfleksjon mellom 0 og 30 grader.
Personen blir deretter bedt om å holde dynamometeret i 3 sekunder og gjennomsnittsverdien (kg) over 3 forsøk registreres.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i nedre ekstremitet styrke
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Styrken i nedre ekstremiteter vurderes ved å bruke 5 sitt-til-stå-testen (5xSST).
5xSST måler antall sekunder et motiv kan gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger, med jo kortere tid, jo bedre styrke.
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring i instrumentell aktivitet i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
IADL krever høyere kognitive ferdigheter enn grunnleggende aktiviteter i dagliglivet, og IADL kan oppdage funksjonelle endringer i de tidlige stadiene av demens.
Instrumentelle IADL-er vurderes ved å bruke Spørreskjemaet Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Vanlige spørsmål kan skille mellom mild kognitiv svikt (MCI) og mild Alzheimers sykdom (AD).
|
endre fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2023-06-020-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .