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Efectos del entrenamiento cognitivo-motor interactivo basado en sensores portátiles en adultos mayores.

24 de octubre de 2023 actualizado por: Jihye Jung, Sahmyook University

Efectos del entrenamiento cognitivo-motor utilizando un sistema interactivo basado en sensores portátiles sobre el rendimiento cognitivo y motor en adultos mayores.

  • Basado en investigaciones que muestran que los programas de entrenamiento cognitivo-motor ayudan a mejorar la cognición en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, este programa utiliza un sistema interactivo para combinar el entrenamiento cognitivo con el ejercicio.
  • El sistema interactivo consta de sensores portátiles y tiene la ventaja del entrenamiento cognitivo sin limitaciones de espacio, y el programa de entrenamiento cognitivo consta de un total de cinco juegos de entrenamiento cognitivo desarrollados.
  • Se espera que el programa mejore las capacidades cognitivas de los ancianos y mejore sus capacidades físicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para comparar los efectos de un programa de entrenamiento cognitivo-motor que utiliza un sistema interactivo basado en sensores portátiles en las capacidades cognitivas y físicas de los adultos mayores en la comunidad. Los participantes del estudio serán asignados al azar para recibir una de dos intervenciones: (a) entrenamiento motor-cognitivo (b) entrenamiento cognitivo. Todas las intervenciones tendrán una duración de 50 minutos y se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas. Para determinar la efectividad de las intervenciones, el resultado primario evaluará la actividad y la cognición de la PFC, y el resultado secundario evaluará la capacidad aeróbica, el equilibrio, la fuerza muscular de las extremidades superiores, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y las actividades instrumentales de las tareas de la vida diaria. Todas las evaluaciones se administrarán una semana antes y una semana después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seungwon Lee, Ph.D
  • Número de teléfono: +82233991630
  • Correo electrónico: swlee@syu.ac.kr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jihye Jung, MS
  • Número de teléfono: +821089113752
  • Correo electrónico: jihye3752@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de la tercera edad que viven en la comunidad de 65 años o más
  • MMSE-K 18 o menos

Criterio de exclusión:

  • Personas de Hospitalizadas o institucionalizadas
  • Personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer
  • Personas diagnosticadas con demencia vascular
  • Personas con condiciones musculoesqueléticas que dificultan la actividad física.
  • Personas con mareos que dificultan la actividad física.
  • Personas con una herida o sangrado en la cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento cognitivo-motor
Los participantes recibirán 50 minutos de entrenamiento cognitivo-motor dos veces por semana durante 6 semanas. El programa de entrenamiento cognitivo-motor utiliza un sistema interactivo basado en sensores portátiles para realizar tareas cognitivas en un espacio grande sin las limitaciones del movimiento físico. Los participantes usan un dispositivo portátil basado en un sensor en su brazo o pierna dominante y usan un sistema interactivo para realizar tareas cognitivo-motoras.
Conductual: entrenamiento cognitivo-motor
El programa de entrenamiento cognitivo-motor consta de cinco tareas cognitivas relacionadas con la concentración, el tiempo de reacción y la función ejecutiva, combinadas con ejercicios físicos mediante un sistema interactivo. Las cinco tareas incluyen: (1) secuencia de números, (2) secuencia de números y palabras, (3) juegos de combinación de cartas, (4) memorización de números y (5) juegos de búsqueda de rutas.
Experimental: grupo de entrenamiento cognitivo
Los participantes recibirán 50 minutos de entrenamiento cognitivo dos veces por semana durante 6 semanas. El programa de entrenamiento cognitivo se entregará en forma de folleto, y los participantes realizarán las tareas cognitivas del entrenamiento cognitivo-motor en una posición sentada sin movimiento físico.
Conductual: entrenamiento cognitivo
La intervención consta de cinco tareas cognitivas (memoria, atención, percepción espacial y temporal) con niveles de dificultad adaptados a las capacidades cognitivas del individuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la activación de la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La activación de la corteza prefrontal se evaluará mediante cambios en la HbO y se identificarán diferencias en la actividad de la PFC durante las tareas cognitivas (memoria, atención y cognición visuoespacial) antes y después de la evaluación.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Para la evaluación cognitiva, utilizaremos la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). El MoCA es una herramienta de evaluación cognitiva utilizada para identificar MCI que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la función ejecutiva y la orientación en el tiempo y el lugar.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La capacidad aeróbica se mide mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). El 6MWT mide la distancia que un sujeto puede caminar en seis minutos. Puede tomar tantos descansos como desee y el examinador puede proporcionarle una silla. El examinador registra la distancia que camina en seis minutos, la cantidad de descansos que toma y la duración de los descansos.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en la función de equilibrio dinámico 1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST) se utiliza para evaluar la capacidad de equilibrio dinámico. El FSST consiste en pisar de forma segura y lo más rápido posible, sin tocar los palos, sobre cuatro palos colocados en forma cruzada en el suelo, y se puntúa registrando el tiempo en segundos.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en la función de equilibrio dinámico 2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
El equilibrio dinámico se evalúa mediante la prueba de alcance funcional (FRT). El FRT mide la distancia (en centímetros) que recorre la cabeza del tercer metacarpiano de la mano extendiendo el brazo hacia delante sin mover el pie de la posición erguida.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en la función de equilibrio estático
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Para evaluar el equilibrio estático, utilizando la prueba de postura de una sola pierna (SLS). El SLS mide el número de segundos de pie sobre una pierna con las manos en las caderas y los ojos abiertos.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en el fortalecimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La fuerza de las extremidades superiores se evalúa con la prueba de curl de brazos. En mujeres realizar curl de bíceps con mancuerna de 2,3 kg y en hombres con mancuerna de 3,6 kg. Están sentados en una silla sin reposabrazos ni respaldo. La puntuación se basa en el número de repeticiones realizadas en 30 segundos.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en el fortalecimiento del agarre
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La fuerza de prensión se mide con un dinamómetro y el sujeto está sentado en una silla con los brazos extendidos, rotación natural, codo flexionado 90 grados, antebrazo en ángulo natural y muñeca en dorsiflexión entre 0 y 30 grados. Luego se le pide al sujeto que agarre el dinamómetro durante 3 segundos y se registra el valor promedio (kg) durante 3 intentos.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en el fortalecimiento de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La fuerza de las extremidades inferiores se evalúa mediante la prueba de 5 sentados para pararse (5xSST). El 5xSST mide la cantidad de segundos que un sujeto puede pasar de estar sentado a estar de pie y volver a sentarse cinco veces, cuanto más corto sea el tiempo, mejor será la fuerza.
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Cambio en la Actividad Instrumental de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Las IADL requieren habilidades cognitivas más altas que las actividades básicas de la vida diaria, y las IADL pueden detectar cambios funcionales en las primeras etapas de la demencia. Las AIVD instrumentales se evalúan mediante el Cuestionario de actividades funcionales (FAQ). Las preguntas frecuentes pueden diferenciar entre el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer leve (EA).
cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sahmyook University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYU 2023-06-020-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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