- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983913
Efeitos do treinamento cognitivo-motor interativo baseado em sensores vestíveis em adultos mais velhos.
24 de outubro de 2023 atualizado por: Jihye Jung, Sahmyook University
Efeitos do treinamento cognitivo-motor usando um sistema interativo baseado em sensor vestível no desempenho cognitivo e motor em adultos mais velhos.
- Com base em pesquisas que mostram que os programas de treinamento cognitivo-motor ajudam a melhorar a cognição em idosos com comprometimento cognitivo leve, este programa usa um sistema interativo para combinar treinamento cognitivo com exercícios.
- O sistema interativo consiste em sensores vestíveis e tem a vantagem de treinamento cognitivo sem restrições de espaço, e o programa de treinamento cognitivo consiste em um total de cinco jogos de treinamento cognitivo desenvolvidos.
- Espera-se que o programa melhore as habilidades cognitivas dos idosos e melhore suas habilidades físicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto conduzirá um ensaio controlado randomizado para comparar os efeitos de um programa de treinamento cognitivo-motor usando um sistema interativo baseado em sensor vestível nas habilidades cognitivas e físicas de idosos na comunidade.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para receber uma das duas intervenções: (a) treinamento motor-cognitivo (b) treinamento cognitivo.
Todas as intervenções terão duração de 50 minutos e serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
Para determinar a eficácia das intervenções, o desfecho primário avaliará a atividade e cognição do PFC, e o desfecho secundário avaliará a capacidade aeróbica, o equilíbrio, a força muscular dos membros superiores, a força muscular dos membros inferiores e as atividades instrumentais das tarefas da vida diária.
Todas as avaliações serão administradas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04099
- Mapo senior welfare center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade com 65 anos ou mais
- MMSE-K 18 ou menos
Critério de exclusão:
- Pessoas de Hospitalizados ou Institucionalizados
- Pessoas diagnosticadas com a doença de Alzheimer
- Pessoas diagnosticadas com demência vascular
- Pessoas com condições musculoesqueléticas que dificultam a atividade física
- Pessoas com tontura que dificulta a atividade física
- Pessoas com feridas ou sangramento na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento cognitivo-motor
Os participantes receberão 50 minutos de treinamento cognitivo-motor duas vezes por semana durante 6 semanas.
O programa de treinamento cognitivo-motor usa um sistema interativo baseado em sensor vestível para realizar tarefas cognitivas em um grande espaço sem as restrições do movimento físico.
Os participantes usam um dispositivo vestível baseado em sensor em seu braço ou perna dominante e usam um sistema interativo para realizar tarefas cognitivo-motoras.
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O programa de treinamento cognitivo-motor consiste em cinco tarefas cognitivas relacionadas à concentração, tempo de reação e função executiva, combinadas com exercícios físicos por meio de um sistema interativo.
As cinco tarefas incluem: (1) sequência de números, (2) sequência de palavras e números, (3) jogos de correspondência de cartas, (4) memorização de números e (5) jogos de localização de rotas.
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Experimental: grupo de treinamento de cognição
Os participantes receberão 50 minutos de treinamento cognitivo duas vezes por semana durante 6 semanas.
O programa de treinamento cognitivo será entregue em forma de apostila, e os participantes realizarão as tarefas cognitivas do treinamento cognitivo-motor na posição sentada, sem nenhum movimento físico.
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A intervenção consiste em cinco tarefas cognitivas (memória, atenção, percepção espacial e temporal) com níveis de dificuldade adaptados às habilidades cognitivas do indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ativação do córtex pré-frontal
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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A ativação do córtex pré-frontal será avaliada por mudanças na HbO, e diferenças na atividade do PFC serão identificadas durante tarefas cognitivas (memória, atenção e cognição visuoespacial) antes e após a avaliação.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança na cognição
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Para avaliação cognitiva, usaremos o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O MoCA é uma ferramenta de avaliação cognitiva usada para identificar MCI que avalia vários domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, linguagem, habilidades visuoespaciais, função executiva e orientação para tempo e espaço.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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A capacidade aeróbica é medida usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
O 6MWT mede a distância que um sujeito pode caminhar em seis minutos.
Você pode fazer quantas pausas quiser e o examinador pode fornecer uma cadeira.
O examinador registra a distância percorrida em seis minutos, o número de pausas e a duração das pausas.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança na função de equilíbrio dinâmico 1
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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O Four Square Step Test (FSST) é usado para avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico.
O FSST consiste em pisar com segurança e o mais rápido possível, sem tocar nas baquetas, sobre quatro baquetas colocadas em configuração cruzada no chão, e é pontuado registrando o tempo em segundos.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança na função de equilíbrio dinâmico 2
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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O equilíbrio dinâmico é avaliado usando o Functional Reach Test (FRT).
O FRT mede a distância (em centímetros) que a cabeça do terceiro metacarpo da mão se move estendendo o braço para a frente sem mover o pé da posição em pé.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança na função de equilíbrio estático
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Para avaliar o equilíbrio estático, usando o Single Leg Stance Test (SLS).
O SLS mede o número de segundos em pé em uma perna com as mãos nos quadris e os olhos abertos.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança no fortalecimento da extremidade superior
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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A força da extremidade superior é avaliada com o teste de flexão do braço.
Nas mulheres, faça uma rosca bíceps com um haltere de 2,3 kg e nos homens com um haltere de 3,6 kg.
Eles estão sentados em uma cadeira sem braços ou encosto.
A pontuação é baseada no número de repetições realizadas em 30 segundos.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança no fortalecimento da pegada
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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A força de preensão é medida por meio de um dinamômetro e o sujeito fica sentado em uma cadeira com os braços estendidos, rotação natural, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço em ângulo natural e punho em dorsiflexão entre 0 e 30 graus.
O sujeito é então solicitado a segurar o dinamômetro por 3 segundos e o valor médio (kg) ao longo de 3 tentativas é registrado.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Alteração no fortalecimento dos membros inferiores
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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A força da extremidade inferior é avaliada usando o teste 5 sit to stand (5xSST).
O 5xSST mede o número de segundos que um sujeito pode passar de sentado para em pé e de volta para sentado cinco vezes, quanto menor o tempo, melhor a força.
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Mudança na Atividade Instrumental da Vida Diária (AIVDs)
Prazo: mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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As AIVDs requerem habilidades cognitivas mais altas do que as atividades básicas da vida diária, e as AIVDs podem detectar alterações funcionais nos estágios iniciais da demência.
As AIVDs instrumentais são avaliadas por meio do Questionário de Atividades Funcionais (FAQ).
O FAQ pode diferenciar entre comprometimento cognitivo leve (MCI) e doença de Alzheimer leve (DA).
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mudança da linha de base para 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2023-06-020-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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