Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interaktywnego treningu poznawczo-motorycznego opartego na czujnikach do noszenia u osób starszych.

24 października 2023 zaktualizowane przez: Jihye Jung, Sahmyook University

Wpływ treningu poznawczo-motorycznego z wykorzystaniem interaktywnego systemu opartego na czujnikach do noszenia na funkcje poznawcze i motoryczne u osób starszych.

  • W oparciu o badania wykazujące, że programy treningu poznawczo-motorycznego pomagają poprawić funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, program ten wykorzystuje interaktywny system łączący trening poznawczy z ćwiczeniami.
  • Interaktywny system składa się z czujników do noszenia i ma tę zaletę, że umożliwia trening poznawczy bez ograniczeń przestrzennych, a program treningu poznawczego składa się łącznie z pięciu opracowanych gier do treningu poznawczego.
  • Program ma na celu poprawę zdolności poznawczych osób starszych oraz poprawę ich sprawności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania wpływu programu treningu poznawczo-motorycznego z wykorzystaniem interaktywnego systemu opartego na czujnikach do noszenia na zdolności poznawcze i fizyczne osób starszych w społeczności. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: (a) trening motoryczno-poznawczy (b) trening poznawczy. Wszystkie interwencje będą trwały 50 minut i będą realizowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Aby określić skuteczność interwencji, główny wynik oceni aktywność PFC i funkcje poznawcze, a drugorzędny wynik oceni wydolność tlenową, równowagę, siłę mięśni kończyn górnych, siłę mięśni kończyn dolnych oraz instrumentalne czynności codziennych zadań. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na tydzień przed i tydzień po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seniorzy mieszkający w społeczności w wieku 65 lat i starsi
  • MMSE-K 18 lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby hospitalizowane lub zinstytucjonalizowane
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera
  • Osoby ze zdiagnozowaną demencją naczyniową
  • Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniają aktywność fizyczną
  • Osoby z zawrotami głowy, które utrudniają aktywność fizyczną
  • Osoby z raną lub krwawieniem w głowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa treningu poznawczo-motorycznego
Uczestnicy otrzymają 50 minut treningu poznawczo-motorycznego dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Program treningu poznawczo-motorycznego wykorzystuje interaktywny system oparty na czujnikach do noszenia, aby wykonywać zadania poznawcze na dużej przestrzeni bez ograniczeń związanych z ruchem fizycznym. Uczestnicy noszą urządzenie oparte na czujniku do noszenia na dominującej ręce lub nodze i używają interaktywnego systemu do wykonywania zadań poznawczo-motorycznych.
Behawioralne: trening poznawczo-motoryczny
Program treningu poznawczo-motorycznego składa się z pięciu zadań poznawczych związanych z koncentracją, czasem reakcji i funkcjami wykonawczymi, połączonych z ćwiczeniami fizycznymi z wykorzystaniem interaktywnego systemu. Pięć zadań obejmuje: (1) sekwencję liczb, (2) sekwencję liczb i słów, (3) gry w dopasowywanie kart, (4) zapamiętywanie liczb i (5) gry w znajdowanie trasy.
Eksperymentalny: grupa treningu poznawczego
Uczestnicy otrzymają 50 minut treningu poznawczego dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Program treningu poznawczego zostanie dostarczony w formie książeczki, a uczestnicy będą wykonywać zadania poznawcze treningu poznawczo-motorycznego w pozycji siedzącej bez ruchu fizycznego.
Behawioralne: trening poznawczy
Interwencja składa się z pięciu zadań poznawczych (pamięć, uwaga, percepcja przestrzenna i czasowa) o poziomach trudności dostosowanych do zdolności poznawczych danej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji kory przedczołowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Aktywacja kory przedczołowej zostanie oceniona na podstawie zmian HbO, a różnice w aktywności PFC zostaną zidentyfikowane podczas zadań poznawczych (pamięć, uwaga i poznanie wzrokowo-przestrzenne) przed i po ocenie.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Do oceny poznawczej użyjemy Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA). MoCA to narzędzie do oceny poznawczej używane do identyfikacji MCI, które ocenia wiele domen poznawczych, w tym pamięć, uwagę, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze oraz orientację w czasie i miejscu.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Wydolność tlenową mierzy się za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). 6MWT mierzy odległość, jaką osoba badana może przejść w ciągu sześciu minut. Możesz robić tyle przerw, ile chcesz, a egzaminator może zapewnić krzesło. Egzaminator rejestruje odległość, którą przeszedłeś w ciągu sześciu minut, liczbę przerw, które robisz i czas trwania przerw.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana funkcji balansu dynamicznego 1
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Test Four Square Step Test (FSST) służy do oceny zdolności do dynamicznej równowagi. FSST polega na stąpaniu bezpiecznie i tak szybko, jak to możliwe, bez dotykania patyków, nad czterema pałeczkami umieszczonymi w układzie krzyżowym na podłodze i jest oceniany poprzez rejestrację czasu w sekundach.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana funkcji balansu dynamicznego 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Równowagę dynamiczną ocenia się za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego (FRT). FRT mierzy odległość (w centymetrach), jaką porusza głowa trzeciej kości śródręcza ręki, wyciągając ramię do przodu bez ruszania stopy z pozycji stojącej.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana funkcji równowagi statycznej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Aby ocenić równowagę statyczną za pomocą testu postawy pojedynczej nogi (SLS). SLS mierzy liczbę sekund stania na jednej nodze z rękami na biodrach i otwartymi oczami.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana wzmocnienia kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Siłę kończyny górnej ocenia się za pomocą testu zginania ramion. U kobiet wykonuj uginanie bicepsa hantlem 2,3 kg, a u mężczyzn hantlem 3,6 kg. Siedzą na krześle bez podłokietników ani oparcia. Punktacja opiera się na liczbie powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana wzmocnienia chwytu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Siłę chwytu mierzy się za pomocą dynamometru, a badany siedzi na krześle z wyprostowanymi ramionami, naturalnym obrotem, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem ustawionym pod kątem naturalnym i nadgarstkiem w zgięciu grzbietowym między 0 a 30 stopni. Następnie prosi się badanego o trzymanie dynamometru przez 3 sekundy i rejestruje się średnią wartość (kg) z 3 prób.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana wzmocnienia kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Siłę kończyn dolnych ocenia się za pomocą 5-krotnego testu siadania i stania (5xSST). 5xSST mierzy liczbę sekund, w których badany może przejść od pozycji siedzącej do pozycji stojącej i z powrotem do pozycji siedzącej pięć razy, przy czym im krótszy czas, tym większa siła.
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
Zmiana instrumentalnej aktywności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji
IADL wymagają wyższych umiejętności poznawczych niż podstawowe czynności życia codziennego, a IADL mogą wykrywać zmiany funkcjonalne we wczesnych stadiach demencji. Instrumentalne IADL są oceniane za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych (FAQ). W FAQ można rozróżnić łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i łagodną chorobę Alzheimera (AD).
zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahmyook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYU 2023-06-020-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj