Auswirkungen des tragbaren sensorbasierten interaktiven kognitiv-motorischen Trainings bei älteren Erwachsenen.
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Jihye Jung, Sahmyook University
Auswirkungen des kognitiv-motorischen Trainings mithilfe eines tragbaren sensorbasierten interaktiven Systems auf die kognitive und motorische Leistung bei älteren Erwachsenen.
- Basierend auf Forschungsergebnissen, die zeigen, dass kognitiv-motorische Trainingsprogramme dazu beitragen, die Kognition bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu verbessern, verwendet dieses Programm ein interaktives System, um kognitives Training mit Bewegung zu kombinieren.
- Das interaktive System besteht aus tragbaren Sensoren und bietet den Vorteil eines kognitiven Trainings ohne Platzbeschränkungen. Das kognitive Trainingsprogramm besteht aus insgesamt fünf entwickelten kognitiven Trainingsspielen.
- Das Programm soll die kognitiven Fähigkeiten älterer Menschen verbessern und ihre körperlichen Fähigkeiten verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen eines kognitiv-motorischen Trainingsprogramms unter Verwendung eines tragbaren sensorbasierten interaktiven Systems auf die kognitiven und körperlichen Fähigkeiten älterer Erwachsener in der Gemeinschaft zu vergleichen.
Den Studienteilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Interventionen zugewiesen: (a) motorisch-kognitives Training (b) kognitives Training.
Alle Interventionen dauern 50 Minuten und werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Um die Wirksamkeit der Interventionen zu bestimmen, wird der primäre Endpunkt die PFC-Aktivität und -Kognition bewerten, und der sekundäre Endpunkt wird die aerobe Kapazität, das Gleichgewicht, die Muskelkraft der oberen Extremitäten, die Muskelkraft der unteren Extremitäten und instrumentelle Aktivitäten bei alltäglichen Aufgaben bewerten.
Alle Bewertungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 04099
- Mapo senior welfare center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Wohngemeinschaften lebende Senioren ab 65 Jahren
- MMSE-K 18 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Menschen im Krankenhaus oder in Heimen
- Menschen, bei denen Alzheimer diagnostiziert wurde
- Menschen, bei denen vaskuläre Demenz diagnostiziert wurde
- Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates, die körperliche Aktivität erschweren
- Menschen mit Schwindelgefühlen, die körperliche Aktivität erschweren
- Menschen mit einer Wunde oder Blutung im Kopf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kognitiv-motorische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten kognitiv-motorisches Training.
Das kognitiv-motorische Trainingsprogramm nutzt ein tragbares sensorbasiertes interaktives System, um kognitive Aufgaben in einem großen Raum ohne die Einschränkungen körperlicher Bewegung auszuführen.
Die Teilnehmer tragen ein tragbares sensorbasiertes Gerät an ihrem dominanten Arm oder Bein und nutzen ein interaktives System, um kognitiv-motorische Aufgaben auszuführen.
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Das kognitiv-motorische Trainingsprogramm besteht aus fünf kognitiven Aufgaben in Bezug auf Konzentration, Reaktionszeit und exekutive Funktion, kombiniert mit körperlichen Übungen mithilfe eines interaktiven Systems.
Die fünf Aufgaben umfassen: (1) Zahlenfolge, (2) Zahlen-Wort-Reihenfolge, (3) Karten-Zuordnungsspiele, (4) Zahlen auswendig lernen und (5) Wegefindungsspiele.
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Experimental: Kognitionstrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten kognitives Training.
Das kognitive Trainingsprogramm wird in Broschürenform geliefert und die Teilnehmer führen die kognitiven Aufgaben des kognitiv-motorischen Trainings im Sitzen ohne körperliche Bewegung durch.
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Die Intervention besteht aus fünf kognitiven Aufgaben (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, räumliche und zeitliche Wahrnehmung), deren Schwierigkeitsgrad an die kognitiven Fähigkeiten des Einzelnen angepasst ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Aktivierung des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Aktivierung des präfrontalen Kortex wird anhand von Veränderungen im HbO beurteilt, und Unterschiede in der PFC-Aktivität werden bei kognitiven Aufgaben (Gedächtnis, Aufmerksamkeit und visuell-räumliche Wahrnehmung) vor und nach der Beurteilung identifiziert.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Zur kognitiven Beurteilung verwenden wir das Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Das MoCA ist ein kognitives Bewertungsinstrument zur Identifizierung von MCI, das mehrere kognitive Bereiche bewertet, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktion und Orientierung zu Zeit und Ort.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die aerobe Kapazität wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) gemessen.
Der 6MWT misst die Distanz, die eine Person in sechs Minuten zurücklegen kann.
Sie können beliebig viele Pausen einlegen und der Prüfer stellt Ihnen einen Stuhl zur Verfügung.
Der Prüfer erfasst die Distanz, die Sie in sechs Minuten zurücklegen, die Anzahl der Pausen und die Dauer der Pausen.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der dynamischen Gleichgewichtsfunktion 1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der Four Square Step Test (FSST) wird zur Beurteilung der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit verwendet.
Der FSST besteht darin, sicher und so schnell wie möglich, ohne die Stöcke zu berühren, über vier Stöcke zu treten, die kreuz und quer auf dem Boden platziert sind, und wird durch Aufzeichnen der Zeit in Sekunden bewertet.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der dynamischen Gleichgewichtsfunktion 2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Functional Reach Test (FRT) beurteilt.
Der FRT misst die Strecke (in Zentimetern), die der Kopf des dritten Mittelhandknochens der Hand zurücklegt, indem er den Arm nach vorne streckt, ohne den Fuß aus dem Stand zu bewegen.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der statischen Gleichgewichtsfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwenden Sie den Single Leg Stance Test (SLS).
Der SLS misst die Anzahl der Sekunden, die man auf einem Bein mit den Händen in den Hüften und geöffneten Augen steht.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderung der oberen Extremität verstärkt sich
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Kraft der oberen Extremitäten wird mit dem Arm-Curl-Test beurteilt.
Bei Frauen wird ein Bizepscurl mit einer 2,3-kg-Hantel durchgeführt, bei Männern mit einer 3,6-kg-Hantel.
Sie sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehnen oder Rückenlehne.
Die Wertung basiert auf der Anzahl der Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Griffveränderung verstärkt sich
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit ausgestreckten Armen, natürlicher Rotation, Ellenbogen um 90 Grad gebeugt, Unterarm im natürlichen Winkel und Handgelenk in Dorsalflexion zwischen 0 und 30 Grad.
Anschließend wird die Testperson gebeten, das Dynamometer 3 Sekunden lang zu greifen und der Durchschnittswert (kg) über 3 Versuche wird aufgezeichnet.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderungen in den unteren Extremitäten verstärken sich
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Kraft der unteren Extremitäten wird mithilfe des 5-Sitz-Steh-Tests (5xSST) beurteilt.
Der 5xSST misst die Anzahl der Sekunden, die ein Proband fünfmal vom Sitzen zum Stehen und wieder zurück zum Sitzen bringen kann. Je kürzer die Zeit, desto besser die Kraft.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderung der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens (IADLs)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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IADLs erfordern höhere kognitive Fähigkeiten als grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens und IADLs können funktionelle Veränderungen in den frühen Stadien der Demenz erkennen.
Instrumentelle IADLs werden anhand des Functional Activities Questionnaire (FAQ) bewertet.
Die FAQ können zwischen leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Alzheimer-Krankheit (AD) unterscheiden.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2023-06-020-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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