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Effets de l'entraînement cognitivo-moteur interactif basé sur des capteurs portables chez les personnes âgées.

24 octobre 2023 mis à jour par: Jihye Jung, Sahmyook University

Effets de l'entraînement cognitivo-moteur à l'aide d'un système interactif basé sur un capteur portable sur les performances cognitives et motrices chez les personnes âgées.

  • Basé sur des recherches montrant que les programmes d'entraînement cognitivo-moteur aident à améliorer la cognition chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers, ce programme utilise un système interactif pour combiner l'entraînement cognitif avec l'exercice.
  • Le système interactif se compose de capteurs portables et présente l'avantage d'un entraînement cognitif sans contraintes d'espace, et le programme d'entraînement cognitif se compose d'un total de cinq jeux d'entraînement cognitif développés.
  • Le programme devrait améliorer les capacités cognitives des personnes âgées et améliorer leurs capacités physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée mènera un essai contrôlé randomisé pour comparer les effets d'un programme d'entraînement cognitivo-moteur utilisant un système interactif basé sur des capteurs portables sur les capacités cognitives et physiques des personnes âgées de la communauté. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir l'une des deux interventions suivantes : (a) entraînement moteur-cognitif (b) entraînement cognitif. Toutes les interventions dureront 50 minutes et seront délivrées 2 fois par semaine pendant 6 semaines. Pour déterminer l'efficacité des interventions, le critère de jugement principal évaluera l'activité et la cognition du PFC, et le critère de jugement secondaire évaluera la capacité aérobie, l'équilibre, la force musculaire des membres supérieurs, la force musculaire des membres inférieurs et les activités instrumentales des tâches de la vie quotidienne. Toutes les évaluations seront administrées une semaine avant et une semaine après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Aînés vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus
  • MMSE-K 18 ou moins

Critère d'exclusion:

  • Personnes hospitalisées ou institutionnalisées
  • Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
  • Personnes diagnostiquées avec une démence vasculaire
  • Les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques qui rendent l'activité physique difficile
  • Les personnes souffrant de vertiges qui rendent l'activité physique difficile
  • Les personnes blessées ou qui saignent à la tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'entraînement cognitivo-moteur
Les participants recevront 50 minutes d'entraînement cognitivo-moteur deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le programme d'entraînement cognitivo-moteur utilise un système interactif basé sur des capteurs portables pour effectuer des tâches cognitives dans un grand espace sans les contraintes du mouvement physique. Les participants portent un appareil portable basé sur un capteur sur leur bras ou leur jambe dominant et utilisent un système interactif pour effectuer des tâches cognitivo-motrices.
Comportemental: entraînement cognitivo-moteur
Le programme d'entraînement cognitivo-moteur consiste en cinq tâches cognitives liées à la concentration, au temps de réaction et à la fonction exécutive, combinées à des exercices physiques à l'aide d'un système interactif. Les cinq tâches comprennent : (1) la séquence de nombres, (2) la séquence de nombres-mots, (3) les jeux d'association de cartes, (4) la mémorisation des nombres et (5) les jeux de recherche d'itinéraire.
Expérimental: groupe d'entraînement cognitif
Les participants recevront 50 minutes d'entraînement cognitif deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le programme d'entraînement cognitif sera livré sous forme de livret et les participants effectueront les tâches cognitives de l'entraînement cognitivo-moteur en position assise sans mouvement physique.
Comportemental: formation cognitive
L'intervention consiste en cinq tâches cognitives (mémoire, attention, perception spatiale et temporelle) avec des niveaux de difficulté adaptés aux capacités cognitives de l'individu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activation du cortex préfrontal
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
L'activation du cortex préfrontal sera évaluée par les modifications de l'HbO et les différences d'activité PFC seront identifiées lors des tâches cognitives (mémoire, attention et cognition visuospatiale) avant et après l'évaluation.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Changement de cognition
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Pour l'évaluation cognitive, nous utiliserons le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA est un outil d'évaluation cognitive utilisé pour identifier le MCI qui évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'attention, le langage, les compétences visuospatiales, la fonction exécutive et l'orientation temporelle et spatiale.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité aérobie
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
La capacité aérobie est mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT). Le 6MWT mesure la distance qu'un sujet peut parcourir en six minutes. Vous pouvez prendre autant de pauses que vous le souhaitez et l'examinateur peut vous fournir une chaise. L'examinateur enregistre la distance parcourue en six minutes, le nombre de pauses que vous faites et la durée des pauses.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Modification de la fonction d'équilibre dynamique 1
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Le Four Square Step Test (FSST) est utilisé pour évaluer la capacité d'équilibre dynamique. Le FSST consiste à marcher en toute sécurité et le plus rapidement possible, sans toucher les bâtons, sur quatre bâtons placés dans une configuration entrecroisée sur le sol, et est noté en enregistrant le temps en secondes.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Modification de la fonction d'équilibre dynamique 2
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
L'équilibre dynamique est évalué à l'aide du test de portée fonctionnelle (FRT). Le FRT mesure la distance (en centimètres) parcourue par la tête du troisième métacarpien de la main en étendant le bras vers l'avant sans déplacer le pied d'une position debout.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Modification de la fonction d'équilibre statique
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Pour évaluer l'équilibre statique, utilisez le Single Leg Stance Test (SLS). Le SLS mesure le nombre de secondes debout sur une jambe avec les mains sur les hanches et les yeux ouverts.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Modification du renforcement des membres supérieurs
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
La force des membres supérieurs est évaluée avec le test de flexion des bras. Les femmes effectuent un biceps curl avec un haltère de 2,3 kg et les hommes avec un haltère de 3,6 kg. Ils sont assis sur une chaise sans accoudoirs ni dossier. La notation est basée sur le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Changement de renforcement de l'adhérence
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre et le sujet est assis sur une chaise bras tendus, rotation naturelle, coude fléchi à 90 degrés, avant-bras à angle naturel et poignet en dorsiflexion entre 0 et 30 degrés. On demande ensuite au sujet de saisir le dynamomètre pendant 3 secondes et la valeur moyenne (kg) sur 3 essais est enregistrée.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Changement dans le renforcement des membres inférieurs
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
La force des membres inférieurs est évaluée à l'aide du test 5 assis-debout (5xSST). Le 5xSST mesure le nombre de secondes qu'un sujet peut passer de la position assise à la position debout et de retour à la position assise cinq fois, plus le temps est court, meilleure est la force.
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Changement dans l'activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL)
Délai: changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
Les IADL nécessitent des compétences cognitives plus élevées que les activités de base de la vie quotidienne, et les IADL peuvent détecter des changements fonctionnels dans les premiers stades de la démence. Les IADL instrumentales sont évaluées à l'aide du questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ). La FAQ permet de faire la différence entre une déficience cognitive légère (MCI) et une maladie d'Alzheimer légère (MA).
changement de la ligne de base à 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahmyook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYU 2023-06-020-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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