- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991544
Effekten af træning og opfølgning givet til kræftpatienter, der modtager kemoterapi ifølge Neuman Systems-modellen om udvikling af oral mucositis og opfattelse af komfort hos patienter
Effekten af træning og opfølgning givet til kræftpatienter, der modtager kemoterapi ifølge Neuman Systems-modellen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral mucositis er et helbredsproblem, der almindeligvis ses hos patienter, der får kemoterapi og strålebehandling, hvilket alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og komfort. I litteraturen er sygeplejerskeuddannelsens betydning for at støtte patienterne blevet fremhævet, samt at kontrollere bivirkningerne hos patienter i kemoterapi og systematisk at evaluere bivirkningerne. Det træningsprogram, der skal planlægges i denne sammenhæng, vil øge patienternes self-efficacy og deres evne til at klare sygdommen. Undersøgelser har vist, at planlagt sundhedsundervisning effektivt understøtter viden, øger deltagelse i behandlingsforløb og reducerer angst. Sygeplejersker bruger forskellige sygeplejeinterventioner såsom coaching, ansigt-til-ansigt uddannelsesprogrammer, telefonovervågning og hjemmepleje, mens de giver træning i symptomhåndtering.
Teorier og modeller inden for sygepleje inkluderer et sæt ideer om mennesker, helbredssygdomme og samfund, som vil vejlede behandlingen af patienter.
Sygeplejersker kan kun få succes med at yde holistisk pleje gennem brug af sygeplejemodeller. Ved at bruge disse modeller skifter sygeplejeaktiviteterne fra serviceorienteret til patientorienteret service. Derudover fastlægges de grundlæggende begreber og relationer mellem begreberne, problemstillinger defineres og løsninger kan udvikles. Neuman Systems Model (NSM), en af disse modeller, anvender den åbne systemtilgang og konceptet holistisk vedligeholdelse. Modellen, hvis pålidelighed og videnskabelige aspekt har været afprøvet siden den dag, den opstod, har bidraget til sygeplejepraksis og systematiseret sygeplejeplanen. NSM tilbyder en holistisk tilgang til patienter ved at inkludere psykologiske, fysiologiske, spirituelle, sociokulturelle og fem store udviklingsvariable for individet.
Derfor er det en velegnet model til at blive brugt til sygeplejepraksis. I denne undersøgelse vil NSM blive brugt til at evaluere patienter holistisk og til at opfylde deres behov under behandlingsforløbet. Med den planlagte træning og opfølgning, der skal gives til kræftpatienter i kemoterapi, blev patienterne fulgt tæt i 3 måneder, og det vil give betydelige fordele både for patienten og landets økonomi ved at overvåge udviklingen af mundslimhindebetændelse eller give de behandling af udvikling af oral mucositis. Ved at forhindre udvikling af mundslimhindebetændelse vil patienterne få et mere behageligt forløb og vil bidrage til landets økonomi ved at forhindre indlæggelser. Fordi oral mucositis forårsager smerte nok til at kræve brug af narkotiske stoffer og øger behovet for total parenteral ernæring. Denne situation øger hospitalsomkostningerne og skader landets økonomi. Det faktum, at oral mucositis ikke udvikler sig under kemoterapiprocessen, vil gøre det muligt for behandlingsprocessen at være behagelig og mere effektiv for patienten.I lyset af al denne information; Det har til formål at forhindre udvikling af oral mucositis eller at reducere sværhedsgraden af at udvikle oral mucositis med den træning, der skal gives til patienter, der modtager kemoterapi i henhold til Neuman systems model. I den retning menes det, at undersøgelsen vil give et seriøst bidrag til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülcan B.TURAN
- Telefonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasemin Erdem
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkun, 25240
- Rekruttering
- Atatürk university nursing faculty
-
Kontakt:
- Yasemin Erdem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Modtager kemoterapi Ingen psykiske problemer eller kommunikationsproblemer, Frivilligt til at deltage i forskning. at have internet, at have mindst grundskoleniveau, at kunne bruge smartphone og internet. At være i behandling, der forårsager methotrexat, Cispilatin, Cyclophoshamid, 5-fluorouracil gruppe oral mucositis.
-
Ekskluderingskriterier:
mangel på internetanalfabetisme
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
kun procedure vil blive anvendt
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Træning og opfølgning i henhold til Neuman Systems Model
|
Neuman Systems Model (NSM) præsenterer en holistisk tilgang til patienter ved at inkludere fysiologiske, spirituelle, sociokulturelle og fem store udviklingsvariabler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comfort Perception Scale i Oral Mucositis
Tidsramme: 12 uge
|
Skalaen blev udviklet i 2019 af Erden og İpek Çoban for at evaluere opfattelsen af komfort hos patienter med oral mucositis.
Skalaen består af 31 emner og 2 underdimensioner.
|
12 uge
|
|
Oral mucositis Grading Index:
Tidsramme: 12 uge
|
Udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og Det er en iscenesættelsesskala. Grad 0: Ingen symptomer. Grad 1: Smerter eller erytem. Grad 2: Smertefuldt, erytem, ødem eller sår til stede, men patienten kan tage fast føde. 3. klasse: Der er smerter, erytem, ødem eller sår, patienten kan kun tage flydende fødevarer. Karakter 4: Ingen fodring. |
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Ledende efterforsker: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Ledende efterforsker: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .