- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991544
Vliv školení a sledování pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii podle Neuman Systems Model na rozvoj orální mukozitidy a vnímání pohodlí u pacientů
Účinek školení a sledování pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii podle Neuman Systems Model
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální mukozitida je zdravotní problém, který se běžně vyskytuje u pacientů podstupujících chemoterapii a radioterapii, který vážně ovlivňuje kvalitu života a pohodlí pacientů. V literatuře je zdůrazňován význam ošetřovatelské edukace při podpoře pacientů, stejně jako kontrola nežádoucích účinků u pacientů léčených chemoterapií a systematické hodnocení nežádoucích účinků. Školicí program, který má být v této souvislosti naplánován, zvýší sebeúčinnost pacientů a jejich schopnost vyrovnat se s nemocí. Studie prokázaly, že plánovaná zdravotní výchova účinně podporuje znalosti, zvyšuje účast na léčebných procesech a snižuje úzkost. Sestry využívají různé ošetřovatelské intervence, jako je koučování, programy osobního vzdělávání, telefonické monitorování a domácí péče, přičemž poskytují školení v oblasti zvládání symptomů.
Teorie a modely v ošetřovatelství zahrnují soubor představ o lidech, zdraví-nemoci a společnosti, které budou řídit péči o pacienty.
Sestry mohou být úspěšné v poskytování holistické péče pouze s využitím ošetřovatelských modelů. Používáním těchto modelů se ošetřovatelské činnosti posouvají od služeb orientovaných na služby orientované na pacienta. Kromě toho jsou stanoveny základní pojmy a vztahy mezi pojmy, definovány problémy a mohou být vyvinuta řešení. Neuman Systems Model (NSM), jeden z těchto modelů, využívá otevřený systémový přístup a koncept holistické údržby. Model, jehož spolehlivost a vědecký aspekt byl vyzkoušený ode dne, kdy vznikl, přispěl k ošetřovatelské praxi a systematizoval plán ošetřovatelské péče. NSM nabízí holistický přístup k pacientům tím, že zahrnuje psychologické, fyziologické, duchovní, sociokulturní a pět hlavních vývojových proměnných jedince.
Proto je vhodným modelem pro použití v ošetřovatelské praxi. V této studii bude NSM využito k celkovému hodnocení pacientů a k uspokojení jejich potřeb během procesu léčby. S plánovaným školením a následným sledováním pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii, byli pacienti pečlivě sledováni po dobu 3 měsíců, což přinese významné výhody jak pro pacienta, tak pro ekonomiku země sledováním vývoje orální mukositidy nebo poskytnutím léčba rozvíjející se orální mukozitidy. Zabráněním rozvoje orální mukositidy budou mít pacienti pohodlnější průběh a přispějí k ekonomice země prevencí hospitalizací. Protože orální mukositida způsobuje bolest natolik, že vyžaduje použití narkotik a zvyšuje potřebu celkové parenterální výživy. Tato situace zvyšuje náklady nemocnic a poškozuje ekonomiku země. Skutečnost, že se orální mukozitida nevyvine během procesu chemoterapie, umožní, aby byl léčebný proces pro pacienta pohodlný a účinnější. Ve světle všech těchto informací; Jeho cílem je zabránit rozvoji orální mukozitidy nebo snížit závažnost rozvíjející se orální mukozitidy pomocí školení, které se má provádět u pacientů, kteří dostávají chemoterapii podle Neumanova systému. V tomto směru se předpokládá, že studie bude vážným přínosem pro literaturu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülcan B.TURAN
- Telefonní číslo: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yasemin Erdem
Studijní místa
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Krocan, 25240
- Nábor
- Atatürk university nursing faculty
-
Kontakt:
- Yasemin Erdem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijímání chemoterapie Žádné psychické nebo komunikační problémy, Dobrovolná účast na výzkumu. mít internet, mít alespoň základní vzdělání, umět používat chytrý telefon a internet. Být na léčbě, která způsobuje metotrexát, cispilatin, cyklofosamid, orální mukozitidu ze skupiny 5-fluorouracilu.
-
Kritéria vyloučení:
nedostatek internetové negramotnosti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
bude použit pouze postup
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Školení a sledování podle Neumanova modelu systémů
|
Neumanův systémový model (NSM) představuje holistický přístup k pacientům tím, že zahrnuje fyziologické, duchovní, sociokulturní a pět hlavních vývojových proměnných.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání komfortu u orální mukositidy
Časové okno: 12 týden
|
Škálu vyvinuli v roce 2019 Erden a İpek Çoban, aby vyhodnotili vnímání pohodlí u pacientů s orální mukozitidou.
Škála se skládá z 31 položek a 2 subdimenzí.
|
12 týden
|
|
Hodnotící index orální mukozitidy:
Časové okno: 12 týden
|
Vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací a Je to inscenační měřítko. Stupeň 0: Žádné příznaky. Stupeň 1: Bolest nebo erytém. Stupeň 2: Bolestivý, přítomen erytém, edém nebo vřed, ale pacient může přijímat pevnou stravu. Třída 3: Objevuje se bolest, erytém, edém nebo vřed, pacient může přijímat pouze tekutou stravu. Stupeň 4: Žádné krmení. |
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .