- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991544
O efeito do treinamento e acompanhamento dado a pacientes com câncer recebendo quimioterapia de acordo com o modelo de sistemas de Neuman sobre o desenvolvimento de mucosite oral e percepções de conforto em pacientes
O efeito do treinamento e acompanhamento dado a pacientes com câncer recebendo quimioterapia de acordo com o modelo de sistemas de Neuman
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mucosite oral é um problema de saúde comumente observado em pacientes em tratamento quimioterápico e radioterápico, afetando seriamente a qualidade de vida e o conforto dos pacientes. Na literatura, tem sido enfatizada a importância da educação do enfermeiro no suporte ao paciente, bem como no controle dos efeitos colaterais em pacientes em quimioterapia e na avaliação sistemática dos efeitos colaterais. O programa de treinamento a ser planejado neste contexto aumentará a autoeficácia dos pacientes e sua capacidade de lidar com a doença. Estudos têm mostrado que a educação em saúde planejada efetivamente apóia o conhecimento, aumenta a participação nos processos de tratamento e reduz a ansiedade. Os enfermeiros usam várias intervenções de enfermagem, como treinamento, programas de educação face a face, monitoramento por telefone e atendimento domiciliar, ao mesmo tempo em que fornecem treinamento no gerenciamento de sintomas.
Teorias e modelos em enfermagem incluem um conjunto de ideias sobre pessoas, saúde-doença e sociedade que orientarão o cuidado dos pacientes.
Os enfermeiros podem ser bem-sucedidos na prestação de cuidados holísticos apenas por meio do uso de modelos de enfermagem. Ao usar esses modelos, as atividades de enfermagem estão mudando de serviços orientados para o serviço para serviços orientados para o paciente. Além disso, os conceitos básicos e as relações entre os conceitos são determinados, os problemas são definidos e as soluções podem ser desenvolvidas. Neuman Systems Model (NSM), um desses modelos, adota a abordagem de sistema aberto e o conceito de manutenção holística. O modelo, cuja fidedignidade e cientificidade tem sido experimentada desde o seu surgimento, tem contribuído para as práticas de enfermagem e sistematizado o plano de cuidados de enfermagem. O NSM oferece uma abordagem holística aos pacientes, incluindo variáveis psicológicas, fisiológicas, espirituais, socioculturais e as cinco principais variáveis de desenvolvimento do indivíduo.
Portanto, é um modelo adequado para ser utilizado nas práticas de enfermagem. Neste estudo, o NSM será utilizado para avaliar os pacientes de forma holística e atender às suas necessidades durante o processo de tratamento. Com o treinamento e acompanhamento planejados para pacientes oncológicos em quimioterapia, os pacientes foram acompanhados de perto por 3 meses e trarão benefícios significativos tanto para o paciente quanto para a economia do país, monitorando o desenvolvimento de mucosite oral ou fornecendo o tratamento do desenvolvimento de mucosite oral. Ao prevenir o desenvolvimento da mucosite oral, os pacientes terão um processo mais confortável e contribuirão para a economia do país evitando internações. Porque a mucosite oral causa dor suficiente para exigir o uso de drogas narcóticas e aumenta a necessidade de nutrição parenteral total. Essa situação aumenta os custos hospitalares e prejudica a economia do país. O facto de a mucosite oral não se desenvolver durante o processo quimioterápico permitirá que o processo de tratamento seja mais cómodo e eficaz para o doente. À luz de toda esta informação; Destina-se a prevenir o desenvolvimento de mucosite oral ou reduzir a gravidade do desenvolvimento de mucosite oral com o treinamento a ser dado aos pacientes que recebem quimioterapia de acordo com o modelo de sistemas de Neuman. Nesse sentido, acredita-se que o estudo trará uma contribuição séria para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülcan B.TURAN
- Número de telefone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yasemin Erdem
Locais de estudo
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Center
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Erzurum, Center, Peru, 25240
- Recrutamento
- Atatürk university nursing faculty
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Contato:
- Yasemin Erdem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Recebendo tratamento quimioterápico Sem problemas mentais ou de comunicação, Voluntariado para participar de pesquisas. ter internet, ter no mínimo o ensino fundamental, poder usar smartphone e internet. Estar em tratamento que causa mucosite oral do grupo metotrexato, Cispilatina, Ciclofoshamida, 5-fluorouracil.
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Critério de exclusão:
falta de analfabetismo na internet
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
único procedimento será aplicado
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Experimental: Experimental
Treinamento e Acompanhamento de acordo com o modelo de sistemas de Neuman
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Neuman Systems Model (NSM) apresenta uma abordagem holística para pacientes, incluindo fisiológicas, espirituais, socioculturais e cinco principais variáveis de desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção de Conforto na Mucosite Oral
Prazo: 12 semanas
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A escala foi desenvolvida em 2019 por Erden e İpek Çoban para avaliar a percepção de conforto em pacientes com mucosite oral.
A escala é composta por 31 itens e 2 subdimensões.
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12 semanas
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Índice de classificação de mucosite oral:
Prazo: 12 semanas
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Desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde e É uma escala de encenação. Grau 0: Sem sintomas. Grau 1: Dor ou eritema. Grau 2: Doloroso, eritema, edema ou úlcera presente, mas o paciente pode ingerir alimentos sólidos. Grau 3: Há dor, eritema, edema ou úlcera, o paciente só pode ingerir alimentos líquidos. Grau 4: Sem alimentação. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Investigador principal: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Investigador principal: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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