- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991544
Effekten av trening og oppfølging gitt til kreftpasienter som mottar kjemoterapi i henhold til Neuman Systems-modellen for utvikling av oral mukositt og oppfatning av komfort hos pasienter
Effekten av trening og oppfølging gitt til kreftpasienter som får kjemoterapi i henhold til Neuman Systems-modellen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munnslimhinnebetennelse er et helseproblem som ofte sees hos pasienter som får kjemoterapi og strålebehandling, noe som alvorlig påvirker pasientens livskvalitet og komfort. I litteraturen er det vektlagt betydningen av sykepleierutdanning for å støtte pasienter, samt kontrollere bivirkningene hos pasienter som får cellegift og systematisk evaluere bivirkningene. Treningsprogrammet som skal planlegges i denne sammenhengen vil øke pasientenes egeneffektivitet og deres evne til å mestre sykdommen. Studier har vist at planlagt helseundervisning effektivt støtter kunnskap, øker deltakelse i behandlingsprosesser og reduserer angst. Sykepleiere bruker ulike sykepleieintervensjoner som coaching, opplæringsprogrammer ansikt til ansikt, telefonovervåking og hjemmehjelp samtidig som de gir opplæring i symptomhåndtering.
Teorier og modeller i sykepleie inkluderer et sett med ideer om mennesker, helse-sykdom og samfunn som vil lede omsorgen for pasienter.
Sykepleiere kan lykkes med å gi helhetlig omsorg kun gjennom bruk av sykepleiemodeller. Ved å bruke disse modellene går sykepleievirksomheten fra tjenesteorientert til pasientrettet tjeneste. I tillegg bestemmes de grunnleggende konseptene og relasjonene mellom konseptene, problemer defineres og løsninger kan utvikles. Neuman Systems Model (NSM), en av disse modellene, tar i bruk den åpne systemtilnærmingen og konseptet holistisk vedlikehold. Modellen, hvis pålitelighet og vitenskapelige aspekt har vært utprøvd siden dagen den dukket opp, har bidratt til sykepleiepraksis og systematisert sykepleieplanen. NSM tilbyr en helhetlig tilnærming til pasienter ved å inkludere psykologiske, fysiologiske, spirituelle, sosiokulturelle og fem store utviklingsvariabler for individet.
Derfor er det en egnet modell som kan brukes til sykepleierpraksis. I denne studien skal NSM brukes for å vurdere pasienter helhetlig og for å møte deres behov under behandlingsforløpet. Med den planlagte opplæringen og oppfølgingen som skal gis til kreftpasienter som får cellegift, ble pasientene fulgt tett i 3 måneder, og det vil gi betydelige fordeler både for pasienten og landets økonomi ved å følge utviklingen av munnslimhinnebetennelse eller gi behandling av utvikling av oral mukositt. Ved å forhindre utvikling av munnslimhinnebetennelse vil pasientene få en mer behagelig prosess og vil bidra til landets økonomi ved å forebygge sykehusinnleggelser. Fordi oral mukositt forårsaker smerte nok til å kreve bruk av narkotiske stoffer og øker behovet for total parenteral ernæring. Denne situasjonen øker sykehuskostnadene og skader landets økonomi. Det faktum at munnslimhinnebetennelse ikke utvikles under kjemoterapiprosessen vil tillate behandlingsprosessen å være komfortabel og mer effektiv for pasienten.I lys av all denne informasjonen; Det er rettet mot å forhindre utvikling av oral mukositt eller å redusere alvorlighetsgraden av å utvikle oral mukositt med opplæringen som skal gis til pasienter som får kjemoterapi i henhold til Neuman systems modellen. I denne retningen er det tenkt at studien vil gi et seriøst bidrag til litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülcan B.TURAN
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasemin Erdem
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
- Rekruttering
- Atatürk university nursing faculty
-
Ta kontakt med:
- Yasemin Erdem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Får cellegiftbehandling Ingen psykiske eller kommunikasjonsproblemer, melder seg frivillig til å delta i forskning. ha internett, ha minst grunnskolenivå, kunne bruke smarttelefon og internett. Å være på behandling som forårsaker metotreksat, cispilatin, cyklofoshamid, 5-fluorouracil gruppe oral mukositt.
-
Ekskluderingskriterier:
mangel på analfabetisme på internett
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
kun prosedyre vil bli brukt
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Opplæring og oppfølging i henhold til Neuman Systems Model
|
Neuman Systems Model (NSM) den presenterer en helhetlig tilnærming til pasienter ved å inkludere fysiologiske, spirituelle, sosiokulturelle og fem store utviklingsvariabler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Comfort Perception Scale i oral mukositt
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen ble utviklet i 2019 av Erden og İpek Çoban for å evaluere oppfatningen av komfort hos pasienter med oral mukositt.
Skalaen består av 31 elementer og 2 underdimensjoner.
|
12 uker
|
Graderingsindeks for oral mukositt:
Tidsramme: 12 uker
|
Utviklet av Verdens helseorganisasjon og Det er en iscenesettelsesskala. Grad 0: Ingen symptomer. Grad 1: Smerte eller erytem. Grad 2: Smertefull, erytem, ødem eller sår tilstede, men pasienten kan ta fast føde. Klasse 3: Det er smerte, erytem, ødem eller sår, pasienten kan bare ta flytende mat. Karakter 4: Ingen fôring. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Hovedetterforsker: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Hovedetterforsker: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .