- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991544
El efecto del entrenamiento y seguimiento dado a pacientes con cáncer que reciben quimioterapia según el modelo de Neuman Systems en el desarrollo de mucositis oral y percepciones de comodidad en pacientes
El efecto de la capacitación y el seguimiento dado a los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia según el modelo de sistemas de Neuman
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mucositis oral es un problema de salud que se presenta comúnmente en pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia, lo que afecta gravemente la calidad de vida y comodidad de los pacientes. En la literatura se ha enfatizado la importancia de la educación de enfermería en el apoyo a los pacientes, así como en el control de los efectos secundarios en pacientes que reciben quimioterapia y la evaluación sistemática de los efectos secundarios. El programa de formación que se planificará en este contexto aumentará la autoeficacia de los pacientes y su capacidad para hacer frente a la enfermedad. Los estudios han demostrado que la educación para la salud planificada apoya efectivamente el conocimiento, aumenta la participación en los procesos de tratamiento y reduce la ansiedad. Las enfermeras utilizan diversas intervenciones de enfermería, como entrenamiento, programas de educación cara a cara, monitoreo telefónico y atención domiciliaria mientras brindan capacitación en el manejo de los síntomas.
Las teorías y modelos en enfermería incluyen un conjunto de ideas sobre las personas, la salud-enfermedad y la sociedad que orientarán el cuidado de los pacientes.
Las enfermeras pueden tener éxito en la prestación de cuidados holísticos sólo mediante el uso de modelos de enfermería. Mediante el uso de estos modelos, las actividades de enfermería están pasando de estar orientadas al servicio a un servicio orientado al paciente. Además, se determinan los conceptos básicos y las relaciones entre los conceptos, se definen problemas y se pueden desarrollar soluciones. Neuman Systems Model (NSM), uno de estos modelos, adopta el enfoque de sistema abierto y el concepto de mantenimiento holístico. El modelo, cuya fiabilidad y vertiente científica ha sido probada desde el día de su aparición, ha contribuido a las prácticas de enfermería y sistematizado el plan de cuidados de enfermería. NSM ofrece un enfoque holístico a los pacientes al incluir variables psicológicas, fisiológicas, espirituales, socioculturales y cinco principales del desarrollo del individuo.
Por lo tanto, es un modelo adecuado para ser utilizado en las prácticas de enfermería. En este estudio, se utilizará NSM para evaluar a los pacientes de manera integral y satisfacer sus necesidades durante el proceso de tratamiento. Con la capacitación y el seguimiento planificado para los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, los pacientes fueron seguidos de cerca durante 3 meses y brindará beneficios significativos tanto para el paciente como para la economía del país al monitorear el desarrollo de la mucositis oral o brindar el manejo del desarrollo de mucositis oral. Al prevenir el desarrollo de la mucositis oral, los pacientes tendrán un proceso más cómodo y contribuirán a la economía del país al evitar hospitalizaciones. Porque la mucositis oral causa suficiente dolor como para requerir el uso de estupefacientes y aumenta la necesidad de nutrición parenteral total. Esta situación aumenta los costos hospitalarios y perjudica la economía del país. El hecho de que la mucositis oral no se desarrolle durante el proceso de quimioterapia permitirá que el proceso de tratamiento sea más cómodo y efectivo para el paciente. A la luz de toda esta información; Su objetivo es prevenir el desarrollo de mucositis oral o reducir la gravedad del desarrollo de mucositis oral con el entrenamiento que se debe dar a los pacientes que reciben quimioterapia según el modelo de sistemas de Neuman. En esta dirección, se piensa que el estudio hará una contribución seria a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gülcan B.TURAN
- Número de teléfono: 05065576086
- Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasemin Erdem
Ubicaciones de estudio
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Center
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Erzurum, Center, Pavo, 25240
- Reclutamiento
- Atatürk university nursing faculty
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Contacto:
- Yasemin Erdem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibir tratamiento de quimioterapia Sin problemas mentales o de comunicación, Voluntariado para participar en la investigación. tener internet, tener al menos un nivel de educación primaria, ser capaz de usar teléfonos inteligentes e internet. Estar en tratamiento que provoca metotrexato, cispilatina, ciclofosfamida, mucositis oral del grupo 5-fluorouracilo.
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Criterio de exclusión:
falta de analfabetismo en internet
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
se aplicará el único procedimiento
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Experimental: Experimental
Capacitación y Seguimiento Según el Modelo de Sistemas de Neuman
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Neuman Systems Model (NSM) presenta un enfoque holístico para los pacientes al incluir fisiológicas, espirituales, socioculturales y cinco variables principales de desarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Percepción de Confort en Mucositis Oral
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala fue desarrollada en 2019 por Erden e İpek Çoban para evaluar la percepción de comodidad en pacientes con mucositis oral.
La escala consta de 31 ítems y 2 subdimensiones.
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12 semanas
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Índice de clasificación de mucositis oral:
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Desarrollado por la Organización Mundial de la Salud y Es una escala de puesta en escena. Grado 0: Sin síntomas. Grado 1: Dolor o eritema. Grado 2: Doloroso, eritema, edema o úlcera presente, pero el paciente puede tomar alimentos sólidos. Grado 3: Hay dolor, eritema, edema o úlcera, el paciente solo puede tomar alimentos líquidos. Grado 4: Sin alimentación. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Investigador principal: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Investigador principal: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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