- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991544
Het effect van training en follow-up van kankerpatiënten die chemotherapie krijgen volgens het Neuman Systems-model op de ontwikkeling van orale mucositis en percepties van comfort bij patiënten
Het effect van training en follow-up gegeven aan kankerpatiënten die chemotherapie krijgen volgens het Neuman Systems Model
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale mucositis is een gezondheidsprobleem dat vaak voorkomt bij patiënten die chemotherapie en radiotherapie ondergaan, en dat de kwaliteit van leven en het comfort van patiënten ernstig aantast. In de literatuur wordt het belang van verpleegkundig onderwijs voor de ondersteuning van patiënten benadrukt, evenals het beheersen van de bijwerkingen bij patiënten die chemotherapie ondergaan en het systematisch evalueren van de bijwerkingen. Het in dit kader te plannen trainingsprogramma zal de zelfredzaamheid van patiënten en hun vermogen om met de ziekte om te gaan vergroten. Studies hebben aangetoond dat geplande gezondheidseducatie effectief kennis ondersteunt, deelname aan behandelprocessen verhoogt en angst vermindert. Verpleegkundigen gebruiken verschillende verpleegkundige interventies zoals coaching, face-to-face onderwijsprogramma's, telefonische monitoring en thuiszorg, terwijl ze training geven in symptoommanagement.
Theorieën en modellen in de verpleging omvatten een reeks ideeën over mensen, gezondheidsproblemen en de samenleving die de zorg voor patiënten zullen sturen.
Verpleegkundigen kunnen alleen succesvol zijn in het verlenen van holistische zorg door het gebruik van verpleegmodellen. Door het gebruik van deze modellen verschuiven de verpleegkundige activiteiten van servicegerichte naar patiëntgerichte service. Daarnaast worden de basisconcepten en relaties tussen de concepten bepaald, problemen gedefinieerd en oplossingen ontwikkeld. Neuman Systems Model (NSM), een van deze modellen, hanteert de open systeembenadering en het concept van holistisch onderhoud. Het model, waarvan de betrouwbaarheid en het wetenschappelijke aspect sinds de dag dat het verscheen, is uitgeprobeerd, heeft bijgedragen aan de verpleegpraktijken en het verpleegkundig zorgplan gesystematiseerd. NSM biedt een holistische benadering van patiënten door psychologische, fysiologische, spirituele, sociaal-culturele en vijf belangrijke ontwikkelingsvariabelen van het individu op te nemen.
Daarom is het een geschikt model om te gebruiken voor verpleegpraktijken. In deze studie zal NSM worden gebruikt om patiënten holistisch te evalueren en om tijdens het behandelingsproces aan hun behoeften te voldoen. Met de geplande training en follow-up voor kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, werden de patiënten gedurende 3 maanden nauwlettend gevolgd, en het zal aanzienlijke voordelen opleveren voor zowel de patiënt als de economie van het land door de ontwikkeling van orale mucositis te volgen of behandeling van ontwikkelende orale mucositis. Door de ontwikkeling van orale mucositis te voorkomen, zullen patiënten een comfortabeler proces hebben en bijdragen aan de economie van het land door ziekenhuisopnames te voorkomen. Omdat orale mucositis zoveel pijn veroorzaakt dat het gebruik van verdovende middelen nodig is en de behoefte aan volledige parenterale voeding toeneemt. Deze situatie verhoogt de ziekenhuiskosten en schaadt de economie van het land. Het feit dat orale mucositis zich niet ontwikkelt tijdens het chemotherapieproces, zal het behandelingsproces voor de patiënt comfortabeler en effectiever maken. In het licht van al deze informatie; Het is bedoeld om de ontwikkeling van orale mucositis te voorkomen of om de ernst van de ontwikkeling van orale mucositis te verminderen met de training die moet worden gegeven aan patiënten die chemotherapie krijgen volgens het Neuman-systeemmodel. In deze richting wordt gedacht dat de studie een serieuze bijdrage zal leveren aan de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülcan B.TURAN
- Telefoonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasemin Erdem
Studie Locaties
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkoen, 25240
- Werving
- Atatürk university nursing faculty
-
Contact:
- Yasemin Erdem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chemotherapie ondergaan Geen mentale of communicatieve problemen, Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek. Internet hebben, Minimaal basisonderwijs hebben, Smartphone en internet kunnen gebruiken. Onder behandeling zijn die methotrexaat, cispilatine, cyclofosfamide, orale mucositis van de 5-fluorouracilgroep veroorzaakt.
-
Uitsluitingscriteria:
gebrek aan internetgeletterdheid
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
alleen de procedure wordt toegepast
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Training en follow-up volgens het Neuman Systems Model
|
Neuman Systems Model (NSM) het presenteert een holistische benadering van patiënten door fysiologische, spirituele, sociaal-culturele en vijf belangrijke ontwikkelingsvariabelen op te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortperceptieschaal bij orale mucositis
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal is in 2019 ontwikkeld door Erden en İpek Çoban om de perceptie van comfort bij patiënten met orale mucositis te evalueren.
De schaal bestaat uit 31 items en 2 subdimensies.
|
12 weken
|
|
Beoordelingsindex voor orale mucositis:
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en Het is een ensceneringsschaal. Graad 0: Geen symptomen. Graad 1: pijn of erytheem. Graad 2: Pijnlijk, erytheem, oedeem of zweer aanwezig, maar de patiënt kan vast voedsel innemen. Graad 3: Er is pijn, erytheem, oedeem of zweer, de patiënt kan alleen vloeibaar voedsel gebruiken. Graad 4: Geen voeding. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Hoofdonderzoeker: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .