- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991544
Влияние обучения и последующего наблюдения за онкологическими больными, получающими химиотерапию, в соответствии с моделью системы Неймана на развитие орального мукозита и восприятие комфорта у пациентов
Эффект обучения и последующего наблюдения за больными раком, получающими химиотерапию, в соответствии с моделью Neuman Systems
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оральный мукозит — это проблема со здоровьем, которая обычно наблюдается у пациентов, получающих химиотерапию и лучевую терапию, что серьезно влияет на качество жизни и комфорт пациентов. В литературе подчеркивается важность обучения медсестер в поддержке пациентов, а также контроля побочных эффектов у пациентов, получающих химиотерапию, и систематической оценки побочных эффектов. Программа обучения, которая будет запланирована в этом контексте, повысит самоэффективность пациентов и их способность справляться с болезнью. Исследования показали, что запланированное санитарное просвещение эффективно поддерживает знания, увеличивает участие в процессах лечения и снижает тревогу. Медсестры используют различные сестринские вмешательства, такие как коучинг, очные образовательные программы, телефонный мониторинг и уход на дому, одновременно обучая управлению симптомами.
Теории и модели сестринского дела включают в себя набор идей о людях, здоровье-болезни и обществе, которые будут определять уход за пациентами.
Медсестры могут добиться успеха в оказании целостной помощи только за счет использования моделей ухода. При использовании этих моделей сестринская деятельность переходит от обслуживания, ориентированного на пациента, к обслуживанию, ориентированному на пациента. Кроме того, определяются основные понятия и отношения между понятиями, определяются проблемы и могут быть разработаны решения. Модель систем Неймана (NSM), одна из этих моделей, использует подход открытой системы и концепцию целостного обслуживания. Модель, надежность и научный аспект которой были опробованы с момента ее появления, внесла свой вклад в сестринскую практику и систематизировала план сестринского ухода. NSM предлагает целостный подход к пациентам, включая психологические, физиологические, духовные, социокультурные и пять основных переменных развития человека.
Таким образом, это подходящая модель для использования в сестринской практике. В этом исследовании NSM будет использоваться для целостной оценки пациентов и удовлетворения их потребностей в процессе лечения. С запланированным обучением и последующим наблюдением за онкологическими больными, получающими химиотерапию, за пациентами внимательно наблюдали в течение 3 месяцев, и это принесет значительную пользу как пациенту, так и экономике страны, отслеживая развитие орального мукозита или предоставляя Лечение развивающегося орального мукозита. Предотвратив развитие орального мукозита, у пациентов будет более комфортный процесс, и они внесут свой вклад в экономику страны, предотвратив госпитализацию. Потому что оральный мукозит вызывает боль, достаточную для того, чтобы потребовать применения наркотических средств и увеличивает потребность в полном парентеральном питании. Такая ситуация увеличивает расходы на больницы и наносит ущерб экономике страны. Тот факт, что оральный мукозит не развивается в процессе химиотерапии, позволит сделать процесс лечения комфортным и более эффективным для пациента. В свете всей этой информации; Он направлен на предотвращение развития орального мукозита или снижение тяжести орального мукозита с помощью обучения пациентов, получающих химиотерапию, в соответствии с моделью системы Неймана. В этом направлении предполагается, что исследование внесет серьезный вклад в литературу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülcan B.TURAN
- Номер телефона: 05065576086
- Электронная почта: glcnbah@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasemin Erdem
Места учебы
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Турция, 25240
- Рекрутинг
- Atatürk university nursing faculty
-
Контакт:
- Yasemin Erdem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Получает химиотерапевтическое лечение Нет психических проблем или проблем с общением. Добровольно участвует в исследованиях. наличие интернета, наличие хотя бы начального уровня образования, умение пользоваться смартфоном и интернетом. Находится на лечении, которое вызывает оральный мукозит метотрексатом, циспилатином, циклофосфамидом, 5-фторурациловой группой.
-
Критерий исключения:
отсутствие интернет-безграмотности
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
применяется только процедура
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Обучение и последующее наблюдение в соответствии с моделью Neuman Systems
|
Модель систем Неймана (NSM) представляет целостный подход к пациентам, включая физиологические, духовные, социокультурные и пять основных переменных развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала восприятия комфорта при оральном мукозите
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала была разработана в 2019 году Эрденом и Ипек Чобан для оценки восприятия комфорта у пациентов с оральным мукозитом.
Шкала состоит из 31 пункта и 2 подразмеров.
|
12 неделя
|
|
Индекс оценки орального мукозита:
Временное ограничение: 12 неделя
|
Разработан Всемирной организацией здравоохранения и Это постановочная шкала. 0 степень: нет симптомов. 1 степень: боль или эритема. 2 степень: болезненность, эритема, отек или язва, но пациент может принимать твердую пищу. 3-й степени: Появляются боли, эритема, отек или язва, больной может принимать только жидкую пищу. 4 степень: без кормления. |
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Главный следователь: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Главный следователь: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .