- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991544
L'effet de la formation et du suivi donnés aux patients cancéreux recevant une chimiothérapie selon le modèle de Neuman Systems sur le développement de la mucosite buccale et les perceptions de confort chez les patients
L'effet de la formation et du suivi des patients cancéreux recevant une chimiothérapie selon le modèle de Neuman Systems
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mucosite buccale est un problème de santé fréquemment observé chez les patients recevant une chimiothérapie et une radiothérapie, qui affecte gravement la qualité de vie et le confort des patients. Dans la littérature, l'importance de la formation infirmière dans l'accompagnement des patients a été soulignée, ainsi que le contrôle des effets secondaires chez les patients recevant une chimiothérapie et l'évaluation systématique des effets secondaires. Le programme de formation à prévoir dans ce cadre augmentera l'auto-efficacité des patients et leur capacité à faire face à la maladie. Des études ont montré que l'éducation sanitaire planifiée soutient efficacement les connaissances, augmente la participation aux processus de traitement et réduit l'anxiété. Les infirmières utilisent diverses interventions infirmières telles que l'encadrement, les programmes d'éducation en personne, la surveillance téléphonique et les soins à domicile tout en offrant une formation en gestion des symptômes.
Les théories et les modèles en soins infirmiers comprennent un ensemble d'idées sur les personnes, la santé-maladie et la société qui guideront les soins aux patients.
Les infirmières ne peuvent réussir à fournir des soins holistiques qu'en utilisant des modèles de soins infirmiers. En utilisant ces modèles, les activités infirmières passent d'un service axé sur le service à un service axé sur le patient. De plus, les concepts de base et les relations entre les concepts sont déterminés, les problèmes sont définis et des solutions peuvent être développées. Neuman Systems Model (NSM), l'un de ces modèles, adopte l'approche du système ouvert et le concept de maintenance holistique. Le modèle, dont la fiabilité et l'aspect scientifique ont été éprouvés depuis le jour de son émergence, a contribué aux pratiques infirmières et systématisé le projet de soins infirmiers. NSM offre une approche holistique aux patients en incluant les variables psychologiques, physiologiques, spirituelles, socioculturelles et cinq principales variables de développement de l'individu.
Par conséquent, il s'agit d'un modèle approprié à utiliser pour les pratiques infirmières. Dans cette étude, NSM sera utilisé afin d'évaluer les patients de manière holistique et de répondre à leurs besoins pendant le processus de traitement. Avec la formation prévue et le suivi à donner aux patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie, les patients ont été suivis de près pendant 3 mois, et cela apportera des avantages significatifs tant pour le patient que pour l'économie du pays en surveillant le développement de la mucosite buccale ou en fournissant le prise en charge du développement de la mucosite buccale. En prévenant le développement de la mucosite buccale, les patients auront un processus plus confortable et contribueront à l'économie du pays en prévenant les hospitalisations. Parce que la mucosite buccale provoque suffisamment de douleur pour nécessiter l'utilisation de stupéfiants et augmente le besoin d'une nutrition parentérale totale. Cette situation augmente les coûts hospitaliers et nuit à l'économie du pays. Le fait que la mucosite buccale ne se développe pas pendant le processus de chimiothérapie permettra au processus de traitement d'être confortable et plus efficace pour le patient. À la lumière de toutes ces informations ; Il vise à prévenir le développement de la mucosite buccale ou à réduire la sévérité du développement de la mucosite buccale avec la formation à donner aux patients recevant une chimiothérapie selon le modèle des systèmes de Neuman. Dans ce sens, on pense que l'étude apportera une contribution sérieuse à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülcan B.TURAN
- Numéro de téléphone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasemin Erdem
Lieux d'étude
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Center
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Erzurum, Center, Turquie, 25240
- Recrutement
- Atatürk university nursing faculty
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Contact:
- Yasemin Erdem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Recevoir un traitement de chimiothérapie Aucun problème mental ou de communication, Volontaire pour participer à la recherche. avoir internet, avoir au moins un niveau d'études primaires, être capable d'utiliser un smartphone et internet. Être sous traitement qui provoque le méthotrexate, la cispilatine, le cyclophoshamide, la mucosite orale du groupe 5-fluorouracile.
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Critère d'exclusion:
manque d'analphabétisme internet
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
seule la procédure sera appliquée
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Expérimental: Expérimental
Formation et suivi selon le modèle Neuman Systems
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Neuman Systems Model (NSM), il présente une approche holistique des patients en incluant les variables physiologiques, spirituelles, socioculturelles et cinq principales variables de développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception du confort dans la mucosite buccale
Délai: 12 semaines
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L'échelle a été développée en 2019 par Erden et İpek Çoban pour évaluer la perception du confort chez les patients atteints de mucosite buccale.
L'échelle se compose de 31 items et de 2 sous-dimensions.
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12 semaines
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Indice de classement de la mucosite buccale :
Délai: 12 semaines
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Développé par l'Organisation mondiale de la santé et C'est une échelle de mise en scène. Grade 0 : Aucun symptôme. Grade 1 : Douleur ou érythème. Grade 2 : Douloureux, érythème, œdème ou ulcère présent, mais le patient peut prendre des aliments solides. 3e année : En cas de douleur, d'érythème, d'œdème ou d'ulcère, le patient ne peut prendre que des aliments liquides. 4e année : pas d'alimentation. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Chercheur principal: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Chercheur principal: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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