- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991544
L'effetto della formazione e del follow-up dati ai pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia secondo il modello dei sistemi Neuman sullo sviluppo della mucosite orale e sulla percezione del comfort nei pazienti
L'effetto della formazione e del follow-up dato ai malati di cancro che ricevono la chemioterapia secondo il modello dei sistemi Neuman
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mucosite orale è un problema di salute che si riscontra comunemente nei pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia, che influisce seriamente sulla qualità della vita e sul comfort dei pazienti. In letteratura è stata sottolineata l'importanza della formazione infermieristica nel supportare i pazienti, nel controllo degli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a chemioterapia e nella valutazione sistematica degli effetti collaterali. Il programma di formazione da pianificare in questo contesto aumenterà l'autoefficacia dei pazienti e la loro capacità di far fronte alla malattia. Gli studi hanno dimostrato che l'educazione sanitaria pianificata supporta efficacemente la conoscenza, aumenta la partecipazione ai processi di cura e riduce l'ansia. Gli infermieri utilizzano vari interventi infermieristici come coaching, programmi educativi faccia a faccia, monitoraggio telefonico e assistenza domiciliare mentre forniscono formazione sulla gestione dei sintomi.
Teorie e modelli nell'assistenza infermieristica includono una serie di idee su persone, salute-malattia e società che guideranno la cura dei pazienti.
Gli infermieri possono avere successo nel fornire cure olistiche solo attraverso l'uso di modelli infermieristici. Utilizzando questi modelli, le attività infermieristiche si stanno spostando da un servizio orientato al servizio a un servizio orientato al paziente. Inoltre, vengono determinati i concetti di base e le relazioni tra i concetti, vengono definiti i problemi e possono essere sviluppate soluzioni. Neuman Systems Model (NSM), uno di questi modelli, adotta l'approccio del sistema aperto e il concetto di manutenzione olistica. Il modello, la cui attendibilità e scientificità è stata provata sin dal giorno in cui è emerso, ha contribuito alla pratica infermieristica e sistematizzato il piano assistenziale infermieristico. Il NSM offre un approccio olistico ai pazienti includendo le variabili psicologiche, fisiologiche, spirituali, socioculturali e cinque principali dello sviluppo dell'individuo.
Pertanto, è un modello adatto da utilizzare per le pratiche infermieristiche. In questo studio, NSM sarà utilizzato per valutare i pazienti in modo olistico e per soddisfare le loro esigenze durante il processo di trattamento. Con la formazione e il follow-up pianificati da fornire ai pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia, i pazienti sono stati seguiti da vicino per 3 mesi e ciò fornirà vantaggi significativi sia per il paziente che per l'economia del paese monitorando lo sviluppo della mucosite orale o fornendo il gestione dello sviluppo della mucosite orale. Prevenendo lo sviluppo della mucosite orale, i pazienti avranno un processo più confortevole e contribuiranno all'economia del Paese prevenendo i ricoveri. Perché la mucosite orale provoca dolore sufficiente a richiedere l'uso di stupefacenti e aumenta la necessità di nutrizione parenterale totale. Questa situazione aumenta i costi ospedalieri e danneggia l'economia del paese. Il fatto che la mucosite orale non si sviluppi durante il processo di chemioterapia consentirà al processo di trattamento di essere confortevole e più efficace per il paziente. Alla luce di tutte queste informazioni; Ha lo scopo di prevenire lo sviluppo della mucosite orale o di ridurre la gravità dello sviluppo della mucosite orale con la formazione da fornire ai pazienti sottoposti a chemioterapia secondo il modello dei sistemi Neuman. In questa direzione, si pensa che lo studio darà un serio contributo alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülcan B.TURAN
- Numero di telefono: 05065576086
- Email: glcnbah@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasemin Erdem
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Tacchino, 25240
- Reclutamento
- Atatürk university nursing faculty
-
Contatto:
- Yasemin Erdem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricezione di trattamento chemioterapico Nessun problema mentale o di comunicazione, Volontariato per partecipare alla ricerca. avere internet, avere almeno un livello di istruzione primaria, essere in grado di usare smartphone e internet. Essere in trattamento che causa metotrexato, cispilatina, ciclofoshamide, mucosite orale del gruppo 5-fluorouracile.
-
Criteri di esclusione:
mancanza di analfabetismo su Internet
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
sarà applicata solo la procedura
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|
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Sperimentale: Sperimentale
Formazione e follow-up secondo il Neuman Systems Model
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Neuman Systems Model (NSM) presenta un approccio olistico ai pazienti includendo fisiologico, spirituale, socioculturale e cinque principali variabili di sviluppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di percezione del comfort nella mucosite orale
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è stata sviluppata nel 2019 da Erden e İpek Çoban per valutare la percezione di comfort nei pazienti con mucosite orale.
La scala è composta da 31 item e 2 sottodimensioni.
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12 settimane
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Indice di classificazione della mucosite orale:
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e È una scala di stadiazione. Grado 0: nessun sintomo. Grado 1: dolore o eritema. Grado 2: presente dolore, eritema, edema o ulcera, ma il paziente può assumere cibi solidi. Livello 3: C'è dolore, eritema, edema o ulcera, il paziente può assumere solo cibi liquidi. Grado 4: Nessuna alimentazione. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülcan B.TURAN, Firat University
- Investigatore principale: Yasemin Erdem, Erzurum Technical University
- Investigatore principale: Seda Karaman, Atatatürk Üniversitesi
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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