Evaluer virkningerne af en marin lipidoliekoncentratformulering på betændelse/ubehag

Inklusionskriterier:

1. Ambulant, mand eller kvinde, 35-75 år
2. Angiver "meget mild", "mild", "eller "moderat" for spørgsmål #7 i SF-36 Health Survey (Hvor meget kropslig smerte har du haft i løbet af de sidste 4 uger?)
3. Har haft mindre ubehag i kroppen, smerter eller ømhed, der er opstået mindst fire gange om ugen i løbet af de sidste 4 uger, inklusive symptomer, når de opstår om morgenen, ved slutningen af ​​en dag, under eller efter fysisk aktivitet
4. Har personlig adgang og i stand til at betjene en smartphone, tablet eller computer med nok hukommelse til at rumme yderligere applikation(er) og have en pålidelig internettjeneste
5. Kan udskrive og returnere dokumenter via scanning, e-mail eller pr
6. Generelt sund og uden væsentlige problemer med fordøjelsen eller optagelsen af ​​mad
7. I stand til at udfylde en aktivitetslog og studere produktlog dagligt
8. Har generelt været stabil i vægt de sidste seks måneder (+/- 6 lbs.)
9. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
10. Forstår klart procedurerne og studiekravene
11. Villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at følge anbefalinger for at opretholde deres sædvanlige kost og regelmæssige aktivitet, i henhold til protokol
12. Kan kommunikere, herunder læsning, på engelsk
13. Har ikke taget nogen kosttilskud, der kan indeholde nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesprodukterne i minimum 14 dage før screening/baseline og i undersøgelsesperiodens varighed -

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at have grundlæggende færdigheder, der er nødvendige for at betjene en smartphone, tablet eller computer
2. At have røget enhver cigaret, elektronisk cigaret, cigar, pibe eller brugt et rekreativt stof samt ethvert produkt, der indeholder cannabidiol (CBD) og tetrahydrocannabinol (THC) inden for de seneste 30 dage
3. Har doneret blod inden for 30 dage før screening/baseline
4. Er blevet diagnosticeret med dysfagi eller synkebesvær
5. At have deltaget i en anden undersøgelse inden for 30 dage før screening/baseline
6. At være gravid eller planlægge at blive gravid under studiedeltagelse; eller amning
7. Anamnese med allergi eller følsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesprodukterne
8. Har taget en lipidsænkende medicin (inklusive statinmedicin) på en konsekvent basis i > 3 måneder og har muskelrelaterede smerter og/eller forventer en ændring i medicinen i løbet af undersøgelsesperioden
9. Tager i øjeblikket en medicin eller et kosttilskud specifikt mod smerter eller betændelse, inklusive curcumin, og uvillig til at udvaske (dvs. stoppe med at tage medicin eller kosttilskud) i 14 dage før screening/baseline
10. I øjeblikket tager eller har taget en fiskeolie, krillolie, omega-3-supplement og omega-3-receptpligtige lægemidler inden for de sidste 3 måneder før screening/baseline, hvilket efter undersøgelsens investigator/sub-investigators vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
11. I øjeblikket tager eller har taget smertestillende medicin eller anti-inflammatorisk medicin (f.eks. aspirin > 325 mg, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er), COX-2 (cyclooxygenase-2)-hæmmere og kortikosteroider) inden for 14 dage før screening/baseline, som efter undersøgelsens investigator/underinvestigator ville udelukke deltagelse i undersøgelsen

12. At være blevet diagnosticeret, modtaget medicinsk behandling eller taget medicin dagligt for følgende medicinske tilstand(er):

    • Akut eller kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom (herunder rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, Sjögrens syndrom, polymyalgia rheumatica, inflammatorisk tarmsygdom og psoriasisgigt)
    • Aktiv infektion
    • Aktiv paradentose
13. At have været ude for en ulykke eller blevet opereret med deraf følgende ubehag i kroppen, smerter eller ømhed
14. Er blevet diagnosticeret med en smerterelateret lidelse eller under behandling af en smertespecialist

15. Tilstedeværelse af aktive eller tilbagevendende klinisk signifikante tilstande som følger:

    • Diabetes mellitus eller anden endokrin sygdom
    • Spiseforstyrrelse
    • Hjerte-kar-sygdom, herunder hjerte- og blodkarsygdom, arytmi, hjerteanfald, slagtilfælde eller hjerteklapproblemer
    • Mave-tarmsygdom, herunder galdeblæreproblemer, galdesten eller galdevejsobstruktion
    • Skjoldbruskkirtelsygdom (medmindre på en stabil dosis medicin i ≥ 3 måneder før screening/baseline og det er usandsynligt, at medicin eller dosis ændres under undersøgelsen)
    • Hypertension (medmindre på en stabil dosis af medicin i ≥ 3 måneder før screening/baseline og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
    • Neurologisk tilstand/sygdom
    • Kræft (medmindre anden hudkræft end melanom, som er blevet behandlet ≥ 3 år før screening/baseline)
    • Lever-, bugspytkirtel- og nyresygdomme
    • Lungesygdom
    • Blodkoagulationsforstyrrelser eller anden hæmatologisk sygdom
    • Anden tilstand eller medicinbrug, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen efter undersøgelsens efterforskers/underforskerens vurdering
16. Tager i øjeblikket medicin eller behandling for en psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, manisk lidelse, skizofreni, apatisk [arvelig] lidelse), som omfatter antidepressive lægemidler, herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), tricykliske og atypiske antidepressiva; benzodiazepiner; phenothiaziner, centralnervesystem (CNS)-hæmmere samt følgende medicin: dextromethorphan, meperidin, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), pentazocin og tramadol. Disse kan udelukke deltagelse i undersøgelsen afhængigt af undersøgelsesforskerens/underforskerens vurdering.
17. I øjeblikket tager eller har taget inden for de 30 dage før screening/baseline enhver hormonsubstitutionsterapi (inklusive DHEA (dehydroepiandrosteron), østrogen, progesteron eller testosteron), undtagen dem, der anvendes som præventionsmetode, og som har været taget i > 3 måneder uden forventet ændring i løbet af studieperioden
18. At have gennemgået et kirurgisk indgreb eller have et internt medicinsk udstyr, som efter undersøgelsens investigator/underinvestigators vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
19. Indtager i øjeblikket mere end 7 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 4 drinks om ugen for mænd (en standard alkoholholdig drik er defineret som en flaske/dåse øl, et glas vin eller en ounce hård spiritus)
20. Kan eller vil ikke undgå at indtage grapefrugtjuice eller frisk grapefrugt, Sevilla-appelsiner og tangelos i hele undersøgelsesperioden
21. Anamnese med kendt eller mistænkt stofmisbrug (f.eks. alkohol, opiater, benzodiazepiner eller amfetaminer)
22. At have andre forhold, der udelukker undersøgelsesdeltagelse i undersøgelsesforskerens/underinvestigatorens bedømmelse, herunder brug af andre kosttilskud, som vil blive evalueret fra sag til sag