Fremme af omsorgspersoners velbefindende via telesundhed (WellCAST)

Project WellCAST (Supporting Wellbeing of Caregivers via Telehealth) er et flerfaset forskningsstudie, der har til formål at udvikle en skalerbar, personlig sundhedstilgang til at støtte omsorgspersoner til mennesker med sjældne lidelser. To tidligere undersøgelser fra dette forskerhold har piloteret individuelle interventioner i undergrupper af sjældne lidelsesplejesamfund for at etablere indledende gennemførlighed og acceptabilitet. Nu i sin tredje fase sigter Project WellCAST 3.0 på at generere en skalerbar, innovativ model til at tilpasse digitale behandlinger til pårørendes behov. Dette projekt har to specifikke mål:

MÅL 1: Udvikle og optimere en personlig sundhedsalgoritme til at matche neurogenetisk syndrom (NGC)-plejere til digitale sundhedsbehandlinger ved hjælp af en kombination af standard kliniske værktøjer og smartphone-baserede EMA-data.

Eksisterende kliniske og EMA-data om NGC-plejers respons på COVID-19 blev brugt til at udvikle en indledende routingalgoritme til at matche familier til behandlingstype og -intensitet. Dette mål vil sammenligne effektiviteten af ​​algoritmetildelt behandling med "behandling som sædvanlig", optimering af algoritmen på tværs af fire interventionsbølger. Interventioner vil være korte, evidensbaserede, digitale sundhedsbehandlinger administreret af højt superviserede kliniske praktikanter, en omkostningseffektiv model til direkte målretning mod de sekundære sundhedseffekter af COVID-19.

MÅL 2: Test effektiviteten af ​​peer-to-peer coaching, implementeret af uddannede NGC-plejere ved hjælp af en evidensbaseret motiverende samtaleprotokol, til at forbedre behandlingstiltag og kliniske resultater.

Peer-coacher, som også er NGC-plejere, vil blive uddannet til at implementere evidensbaserede deltagelsesforøgende interventioner designet til at understøtte behandlingsengagement og reducere potentielle barrierer. Dette mål vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne tilgang til at reducere sekundære sundhedseffekter af COVID-19 ved at sammenligne resultater på tværs af deltagere, der blev randomiseret til at fuldføre behandling med og uden peer coaches. Peer-coacher vil også give værdifuldt input fra interessenter til at designe og optimere det digitale behandlingsnetværk.

DETALJERET PROCEDURE FOR MENNESKER:

TILMELDING OG SAMTYKKE 1. Ved indgangen til undersøgelsen vil plejepersonale blive vurderet af undersøgelsesteamet for at bestemme egnethed. Pårørende vil derefter give samtykke til baseline-indsamling. En undergruppe af plejere vil blive tilmeldt i denne fase som ventelistekontrol. Ventelistekontroller vil fuldføre den samme dataindsamling som beskrevet nedenfor, men uden noget supportprogram.

BASELINE. Udgangsperioden for undersøgelsen varer to uger. I løbet af denne tid vil pårørende udfylde indledende undersøgelsesskemaer og "øjebliksundersøgelser", som er korte spørgeskemaer sendt tre gange om dagen via deres smartphones.

ROUTING. Når basisdataindsamlingen er afsluttet, vil plejepersonale blive dirigeret til et støtteprogram. Tilfældige talgeneratorer vil blive brugt til at dirigere omsorgspersoner til deres undersøgelsesarm, beskrevet nedenfor.

Pårørende kan fravælge stort set at gennemføre enten børnefokuserede eller selvfokuserede behandlinger, men vælger muligvis ikke deres specifikke behandlingsmodalitet. Som en undtagelse er enhver sort omsorgsperson i undersøgelsen berettiget til at tilføje CICBT-gruppen til deres tildelte støtteprogram.

SAMTYKKE 2 og INTERVENTION. Deltagerne vil give informeret samtykke specifikt til deres tildelte intervention og derefter påbegynde deres 12-ugers supportprogram. Programmer er beskrevet nedenfor. Under interventionen vil pårørende blive bedt om at udfylde undersøgelsesskemaer for at vurdere, hvordan deres karakteristika og erfaringer har ændret interventioner; formularer vil blive indsamlet ved behandlingsstart, midtpunkt og slutpunkt. Pårørende vil også gennemføre "snapshot-undersøgelser" (3x/dag) i løbet af denne tid.

OPFØLGNING. To uger efter endt behandling vil plejepersonalet udfylde opfølgningsskemaer og en 2-ugers periode med "øjebliksundersøgelser".

YDERLIGERE PROCEDURER:

Denne undersøgelse vil foregå i fire faser. Fase I og II vil tilmelde op til 500 deltagere (for at give 400 deltagere i alt), som vil blive tilfældigt tildelt algoritme (algoritme 1 versus ingen algoritme) og peer-coaching (peer-coaching versus ingen peer-coaching).

Efter fase II vil efterforskerne indkalde en "tænketank", der vil evaluere primære og sekundære endepunkter på tværs af arme, med det formål at bestemme, hvordan algoritmen skal optimeres. Dataanalyser vil blive udført af personale, der ikke er involveret i kliniske operationer. Peer-coacher (som er sjældne lidelsesplejere), klinikere, biostatistikere og videnskabsmænd vil i samarbejde deltage i denne tænketank med det mål at optimere algoritmen forud for fase III.

Fase III vil tilmelde op til 250 deltagere (for at give 200), som vil modtage den optimerede Algoritme 2 og blive tilfældigt tildelt Peer Coaching-betingelser. Efter fase III vil en anden tænketank blive indkaldt for at optimere Algoritme 3.

Fase IV vil tilmelde op til 250 deltagere (for at give 200), som vil modtage den optimerede Algoritme 3 og vil blive tilfældigt tildelt Peer Coaching-betingelser.

De endelige analyser vil sammenligne Algoritme 3 med Algoritme 2, Algoritme 1 og Ventelistekontroller.

RIGOR OG REPRODUCERBARHED.

Algoritmer vil blive uploadet til et sikkert, aflåst websted forud for hver runde af studieopgaven. Analyser vil blive forhåndsregistreret, og al kode vil være tilgængelig for replikeringsbestræbelser. Maskeringsprocedurer er beskrevet andetsteds i dette dokument.